Redscar © Aplicación para la Detección de Heridas Quirúrgicas Infectadas
Evaluación de la aplicación Redscar © para la detección y el seguimiento de heridas quirúrgicas potencialmente infectadas: un protocolo de estudio cuasi-experimental
La infección del sitio quirúrgico (ISQ) es la segunda causa de infecciones asociadas a la atención de la salud (IRAS). Su aparición aumenta la movilidad y las estancias hospitalarias postoperatorias, aumentando también los costes, aunque es una de las IRAS más prevenibles.
El diagnóstico y detección de las ISQ suele realizarse tardíamente por personal no especializado una vez que el paciente ha consultado a los servicios de urgencias o atención primaria con una infección ya manifiesta. Esto eleva los costes tanto directos como indirectos y satura el servicio de urgencias y atención primaria, al tiempo que retrasa el tratamiento y aumenta el malestar y la morbilidad.
Se desarrolló una aplicación para teléfonos inteligentes (RedScar©) para detectar y monitorear la infección de la herida de forma remota basada en un algoritmo automatizado sin intervención médica. Esta aplicación le permite al paciente cargar una fotografía y responder un breve cuestionario, la aplicación luego le dará una diagnóstico de posible infección y recomendaciones.
Este estudio es el primero en utilizar una aplicación automática basada en teléfonos inteligentes en pacientes reales para diagnosticar infecciones de heridas. Este es un protocolo de estudio cuasi-experimental prospectivo, de una sola institución, no aleatorizado. El diseño y el protocolo del estudio fueron revisados y aprobados por el Comité Ético de Investigación de las Illes Balears (CEI-IB).
Este artículo forma parte del Proyecto de I+D+i PID2020-113870GB-I00- "Desarrollo de herramientas de Soft Computing para la Ayuda al Diagnóstico Clínico y a la Gestión de Emergencias (HESOCODICE)", financiado por MCIN/AEI/10.13039/501100011033 /.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palma De Mallorca, España
- University Hospital Son Espases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del consentimiento por escrito.
- Edad mayor de 18 años.
- Pacientes hospitalizados de urgencia y de cirugía programada que han sido intervenidos de cirugía abdominal mediante grapas para cerrar la herida.
- Acceso a un dispositivo de teléfono inteligente basado en Android, capaz de descargar la aplicación y comprender su gestión.
- Posibilidad de revisión presencial al décimo día postoperatorio. Criterio de exclusión
- Pacientes que no tengan acceso a un Smartphone compatible o que no sean capaces de utilizar correctamente la aplicación (no estar familiarizados con los dispositivos móviles o no poder entender el funcionamiento de la aplicación o las preguntas que se hacen).
- Sin consentimiento por escrito.
- Imposibilidad de revisión personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Presencial
El día 3 y 10 después de la cirugía, cada paciente será examinado personalmente de su herida quirúrgica por un médico o una enfermera, quienes confirmarán la presencia o ausencia de complicaciones y completarán el cuestionario para comparar las respuestas con la aplicación
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Telemática
El día 3 y 10 después de la cirugía, cada paciente cargará una imagen de la herida quirúrgica a través de la aplicación RedScar© usando su propio dispositivo de teléfono inteligente.
La aplicación RedScar© evaluará el riesgo de complicaciones de la herida quirúrgica y asignará a los pacientes a 2 grupos diferentes: complicaciones potenciales que requieren nueva consulta o evolución satisfactoria y alta.
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Los pacientes serán dados de alta después de la cirugía en el momento que sea considerado por el médico responsable. Previo al alta, los pacientes que participen en el estudio seguirán el mismo protocolo que cualquier otro paciente tratado en nuestra institución. El consentimiento por escrito se firmará después de la explicación completa del protocolo de estudio por parte del investigador en este momento. El paciente descargará la aplicación RedScar© y el investigador le explicará cómo funciona y cómo responder a todas las preguntas sobre la herida (enrojecimiento, dolor). El día 3 y 10 después de la cirugía, cada paciente cargará una imagen de la herida quirúrgica a través de la aplicación RedScar© usando su propio dispositivo de teléfono inteligente. La aplicación RedScar© evaluará el riesgo de complicaciones de la herida quirúrgica y asignará a los pacientes a 2 grupos diferentes: complicaciones potenciales que requieren nueva consulta o evolución satisfactoria y alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la aplicación RedScar© para detectar infección quirúrgica en comparación con la revisión presencial.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) se utilizará para identificar el valor de corte óptimo de la proporción roja en la detección de infecciones quirúrgicas con la máxima sensibilidad y especificidad.
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1 mes
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Número de participantes con eventos adversos relacionados evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúa la satisfacción de los pacientes con la atención telemática con la app RedScar©.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La satisfacción de los pacientes con la atención telemática con la aplicación RedScar© a través del Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina desarrollado y validado por Yip MP et al. y en estudios similares
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Segura-Sampedro, Son Espases University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536404/
- González-Hidalgo M, Moyà-Alcover G, Munar M, Bibiloni P, Craus-Miguel A, González-Argenté X, et al. Detection and Automatic Deletion of Staples in Images of Wound of Abdominal Surgery for m-Health Applications. In: Lecture Notes in Computational Vision and Biomechanics. 2019. p. 219-29. Available from: http://link.springer.com/10.1007/978-3-030-32040-9_23
- Healthcare-associated infections: surgical site infections - Annual Epidemiological Report for 2017 [Internet]. [cited 2022 Feb 27]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/healthcare-associated-infections-surgical-site-infections-annual-1
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Segura-Sampedro JJ, Rivero-Belenchon I, Pino-Diaz V, Rodriguez Sanchez MC, Pareja-Ciuro F, Padillo-Ruiz J, Jimenez-Rodriguez RM. Feasibility and safety of surgical wound remote follow-up by smart phone in appendectomy: A pilot study. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jul 18;21:58-62. doi: 10.1016/j.amsu.2017.07.040. eCollection 2017 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB4100/20 PI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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