Redscar © Sovellus tartunnan saaneiden kirurgisten haavojen havaitsemiseen
Redscarin arviointi © Sovellus mahdollisten infektoituneiden kirurgisten haavojen havaitsemiseen ja seurantaan: lähes kokeellinen tutkimuspöytäkirja
Leikkausalueen infektio (SSI) on terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) toinen syy. Sen ulkonäkö lisää liikkuvuutta ja leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, mikä lisää myös kustannuksia, vaikka se onkin yksi ehkäistävissä olevista HAI:sta.
SSI:n diagnoosin ja havaitsemisen tekevät yleensä muut kuin erikoislääkärit, kun potilas on kääntynyt ensiapuun tai ensiapuun jo ilmeisellä infektiolla. Tämä nostaa sekä suoria että epäsuoria kustannuksia ja kyllästää ensiapuosastoa ja ensihoitoa, viivästyttää hoitoa ja lisää epämukavuutta ja sairastuvuutta.
Älypuhelinsovellus (RedScar©) kehitettiin haavainfektion havaitsemiseksi ja tarkkailemiseksi etänä automatisoidun algoritmin perusteella ilman lääketieteellistä väliintuloa. Tämän sovelluksen avulla potilas voi ladata valokuvan ja vastata lyhyeen kyselyyn. Sovellus antaa sitten mahdollisen infektion diagnoosi ja suositukset.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää älypuhelinpohjaista automaattista sovellusta todellisille potilaille haavainfektion diagnosoimiseksi. Tämä on prospektiivinen, yhden laitoksen ei satunnaistettu kvasy-kokeellinen tutkimusprotokolla. Tutkimussuunnitelman ja protokollan arvioi ja hyväksyi Baleaarien tutkimuseettinen komitea (CEI-IB).
Tämä paperi on osa R+D+i-projektia PID2020-113870GB-I00- "Desarrollo de herramientas de Soft Computing para la Ayuda al Diagnóstico Clínico y a la Gestión de Emergencias (HESOCODICE)", rahoittaja MCIN/AEI/AEI/3030/511310310. /.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palma De Mallorca, Espanja
- University Hospital Son Espases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen allekirjoitus.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Kiireelliset ja määräaikaisleikkaukset sairaalapotilaat, joille on tehty vatsan alueen leikkaus käyttäen niittejä haavan sulkemiseen.
- Pääsy Android-pohjaiseen älypuhelinlaitteeseen, joka pystyy lataamaan sovelluksen ja ymmärtämään sen hallinnan.
- Mahdollisuus henkilökohtaiseen tarkastukseen kymmenentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla ei ole yhteensopivaa älypuhelinta tai jotka eivät osaa käyttää sovellusta oikein (ei tunne mobiililaitteita tai eivät ymmärrä sovelluksen toimintaa tai esitettyjä kysymyksiä).
- Ei kirjallista suostumusta.
- Henkilökohtaisen tarkistuksen mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Presencial
Päivänä 3 ja 10 leikkauksen jälkeen jokaisen potilaan leikkaushaavansa tarkastetaan kasvokkain lääkärin tai sairaanhoitajan toimesta, joka vahvistaa komplikaatioiden olemassaolon tai puuttumisen ja täyttää kyselylomakkeen verratakseen vastauksia sovellus
|
|
|
Telematiikka
Päivänä 3 ja 10 leikkauksen jälkeen jokainen potilas lataa kuvan leikkaushaavasta RedScar©-sovelluksen kautta käyttämällä omaa älypuhelinlaitettaan.
RedScar©-sovellus arvioi leikkaushaavan komplikaatioiden riskin ja jakaa potilaat kahteen eri ryhmään: mahdolliset komplikaatiot, jotka edellyttävät uutta konsultaatiota tai tyydyttävää kehitystä ja kotiutusta.
|
Potilaat kotiutetaan leikkauksen jälkeen vastuulääkärin arvioimana ajankohtana. Ennen kotiutumista tutkimukseen osallistuvat potilaat noudattavat samaa protokollaa kuin muutkin laitoksessamme hoidettavat potilaat. Kirjallinen suostumus allekirjoitetaan, kun tutkija on selittänyt tutkimusprotokollan täydellisesti tällä hetkellä. Potilas lataa RedScar©-sovelluksen ja tutkija selittää, miten se toimii ja kuinka vastata kaikkiin haavaa koskeviin kysymyksiin (punoitus, kipu). Päivänä 3 ja 10 leikkauksen jälkeen jokainen potilas lataa kuvan leikkaushaavasta RedScar©-sovelluksen kautta käyttämällä omaa älypuhelinlaitettaan. RedScar©-sovellus arvioi leikkaushaavan komplikaatioiden riskin ja jakaa potilaat kahteen eri ryhmään: mahdolliset komplikaatiot, jotka edellyttävät uutta konsultaatiota tai tyydyttävää kehitystä ja kotiutusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RedScar©-sovelluksen herkkyys ja spesifisyys kirurgisten infektioiden havaitsemiseen verrattuna kasvokkaiseen tarkasteluun.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä käytetään optimaalisen punaisen osuuden raja-arvon tunnistamiseen kirurgisessa infektioseulonnassa maksimaalisella herkkyydellä ja spesifisyydellä.
|
1 kuukausi
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli haitallisia tapahtumia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä telemaattiseen hoitoon RedScar©-sovelluksella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden tyytyväisyys telemaattiseen hoitoon RedScar©-sovelluksella Yip MP et al.:n kehittämän ja validoiman Telemedicine Satisfaction Questionnairen kautta. ja vastaavissa tutkimuksissa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan José Segura-Sampedro, Son Espases University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536404/
- González-Hidalgo M, Moyà-Alcover G, Munar M, Bibiloni P, Craus-Miguel A, González-Argenté X, et al. Detection and Automatic Deletion of Staples in Images of Wound of Abdominal Surgery for m-Health Applications. In: Lecture Notes in Computational Vision and Biomechanics. 2019. p. 219-29. Available from: http://link.springer.com/10.1007/978-3-030-32040-9_23
- Healthcare-associated infections: surgical site infections - Annual Epidemiological Report for 2017 [Internet]. [cited 2022 Feb 27]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/healthcare-associated-infections-surgical-site-infections-annual-1
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Segura-Sampedro JJ, Rivero-Belenchon I, Pino-Diaz V, Rodriguez Sanchez MC, Pareja-Ciuro F, Padillo-Ruiz J, Jimenez-Rodriguez RM. Feasibility and safety of surgical wound remote follow-up by smart phone in appendectomy: A pilot study. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jul 18;21:58-62. doi: 10.1016/j.amsu.2017.07.040. eCollection 2017 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB4100/20 PI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .