심인성 쇼크 시험에서 폐동맥 카테터 (PACCS)

포함 기준:

1. 연령 ≥18세 및 ≤90세

2. 다음과 같은 임상적 심부전 증상 및 좌심실 기능: 2A 또는 2B가 있어야 함 A. 피험자는 LVEF가 40% 이하인 신규 급성 비대상성 심부전 및 쇼크가 있거나 B. 피험자는 문서화된 병력이 있는 급성 만성 심부전이 있음 입원 6개월 이내에 LVEF ≤40% 및 현재 입원 기간 동안 스크리닝 24시간 이내에 현재 LVEF ≤40%.

   참고: LVEF는 스크리닝 후 24시간 이내에 심초음파로 ≤ 40%로 정량적으로 측정되어야 합니다. 24시간 이내에 여러 번의 심초음파 검사를 실시한 경우 환자 자격을 갖추기 위해 가장 최근의 검사를 사용해야 합니다.

3. 2.1mmol/L 이상의 젖산 수치와 스크리닝 24시간 이내에 다음 매개변수 중 2개로 정의되는 심장성 쇼크(CS):

   1. 기준선 SBP에서 30분 이상 동안 SBP <90mmHg
   2. 최소 1개의 승압제 또는 수축촉진제의 사용이 필요합니다.
   3. 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 지원 필요
   4. 검사 시 울혈 유무: JVP 상승, CXR 또는 검사 시 폐부종, 휴식 시 호흡곤란, 기립호흡, 구부림, 말초 또는 복부 부종 악화
4. 접수처에서 스크리닝 후 24시간 이내 CS 초기진단
5. 환자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

잠재적 피험자를 식별하기 위해 스크리닝에 대한 HIPAA 면제가 요청됩니다. 잠재적 피험자에게는 모집 자료가 제공되지 않습니다. 부적격한 것으로 결정된 피험자에 대해서는 식별 가능한 데이터가 보관되지 않습니다.

제외 기준:

1. 급성 심근경색, 패혈증, 저혈량증, 출혈, 중증 빈혈, 원발성 RV 부전, 폐색전증 또는 압전을 포함하나 이에 국한되지 않는 수축기 좌심부전 이외의 쇼크의 일차 병인.
2. 환자는 등록 전에 내구성 있는 심실 보조 장치 또는 임시 기계적 순환 지원(IABP 제외) 또는 PAC를 가지고 있습니다.
3. 심장 이식에 적극적으로 등재됨(Status 7 환자는 시험 대상자임)
4. 심인성 쇼크 진단을 받고 다른 시설에서 이송된 환자
5. 예상 생존 기간이 6개월 미만인 심부전 이외의 모든 알려진 동반이환
6. 등록 전 검사실(다음 중 하나): INR(International Normalized Ratio) > 3, 혈소판 수 < 50k, 헤모글로빈 < 7
7. 스크리닝 전 24시간 이내에 난치성 또는 재발성 심정지(제세동 또는 심폐소생술이 필요한 >1 에피소드)
8. DNR/ DNI 상태
9. 임신, 6개월 이내의 출산 또는 수유
10. 지속적인 발열(선별 24시간 이내 온도 > 38.4oC) 또는 확인된 균혈증으로 기록된 활동성 감염
11. 지난 3개월 이내에 PPM 또는 ICD 이식
12. AMI의 기계적 합병증(예: VSD, 유두 근육 파열, 도리깨 승모판 역류, 자유벽 파열)
13. 무산소 뇌 손상
14. 등록 전 신대체 요법
15. 현재 입원 후 3개월 이내 심장 수술
16. 심한 대동맥, 폐, 삼첨판 협착증 또는 급성 구조적 승모판 역류 또는 감염성 심내막염
17. 심장 아밀로이드의 역사
18. 쌍첨판 대동맥 판막의 존재를 제외한 선천성 심장병
19. 입원 중 계획된 심장 수술
20. 세계보건기구(WHO) 그룹 I, III, IV 또는 V 폐 고혈압
21. PAC 배치에 대해 알려진 모든 금기 사항
22. 1차 평가변수에 도달하지 않은 조사 약물 또는 기기의 다른 임상 연구의 활성 치료 또는 추적 단계에 참여
23. 정보에 입각한 동의를 방해하거나 후속 조치를 포함하여 연구 절차를 방해할 수 있는 치매, 알코올 중독 또는 약물 남용과 같은 모든 의학적 또는 정신과적 상태
24. 영구적인 신경학적 결손이 있는 이전의 뇌졸중 또는 이전의 두개내 출혈 또는 이전의 경막하 혈종 또는 동정맥 기형 또는 종괴와 같은 두개내 출혈에 소인이 있는 알려진 두개내 병리
25. 피험자는 이전에 COVID-19로 입원한 적이 있지만 퇴원하지 않고 4주 이상 무증상인 경우
26. 피험자가 지난 4주 이내에 COVID-19 PCR/항원 양성인 경우
27. 피험자는 취약한 집단에 속합니다[정신 장애가 있는 개인, 요양원에 있는 사람, 빈곤한 사람, 노숙자, 유목민, 난민 및 정보에 입각한 동의를 영구적으로 제공할 수 없는 사람으로 정의됨; 취약한 인구는 또한 대학생, 하위 병원 및 연구실 직원, 군인 및 구금된 사람과 같은 계층적 구조를 가진 그룹의 구성원을 포함할 수 있습니다.]