Cateter de Artéria Pulmonar em Teste de Choque Cardiogênico (PACCS)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e ≤90 anos

2. Apresentação clínica de insuficiência cardíaca e função ventricular esquerda como segue: 2A ou 2B deve estar presente A. Sujeito tem insuficiência cardíaca descompensada aguda de novo e choque com FEVE ≤40% OU B. Sujeito tem insuficiência cardíaca crônica aguda com histórico documentado de uma FEVE ≤40% dentro de 6 meses após a admissão e uma FEVE atual ≤40% dentro de 24 horas após a triagem durante a internação atual.

   OBSERVAÇÃO: A LVEF deve ser medida quantitativamente como ≤ 40% por um ecocardiograma dentro de 24 horas após a triagem. Se vários ecocardiogramas forem realizados em 24 horas, o teste mais recente deve ser usado para qualificar o paciente.

3. Choque Cardiogênico (CS) definido por um nível de lactato ≥ 2,1 mmol/L e quaisquer 2 dos seguintes parâmetros dentro de 24 horas após a triagem:

   1. PAS <90 mmHg por mais de 30 minutos da linha de base PAS
   2. Requer o uso de pelo menos 1 vasopressor ou inotrópico
   3. Requer suporte de bomba de balão intra-aórtico (IABP)
   4. Presença de congestão no exame: elevação da JVP, edema pulmonar na radiografia ou exame, dispneia em repouso, ortopneia, bendopneia ou piora do edema periférico ou abdominal
4. Diagnóstico inicial de CS dentro de 24 horas após a triagem no local de inscrição
5. Paciente ou representante legalmente autorizado fornece consentimento informado

Uma renúncia HIPAA para triagem é solicitada para identificar possíveis sujeitos. Nenhum material de recrutamento será dado a candidatos em potencial. Nenhum dado identificável será retido para assuntos que são determinados como inelegíveis

Critério de exclusão:

1. Etiologia primária do choque diferente da insuficiência cardíaca esquerda sistólica, incluindo, entre outros: infarto agudo do miocárdio, sepse, hipovolemia, hemorragia, anemia grave, insuficiência ventricular direita primária, embolia pulmonar ou tamponamento.
2. O paciente tem um dispositivo de assistência ventricular durável ou suporte circulatório mecânico temporário (que não seja IABP) ou CAP antes da inscrição
3. Listado ativamente para transplante cardíaco (pacientes com status 7 são elegíveis para o estudo)
4. Paciente transferido de outro serviço com diagnóstico de choque cardiogênico
5. Qualquer comorbidade conhecida além de insuficiência cardíaca com sobrevida antecipada < 6 meses
6. Laboratórios de pré-inscrição (qualquer um dos seguintes): Índice Normalizado Internacional (INR) > 3, Contagem de plaquetas < 50k, Hemoglobina < 7
7. Parada cardíaca refratária ou recorrente (>1 episódio requerendo desfibrilação ou ressuscitação cardiopulmonar) dentro de 24 horas antes da triagem
8. Estado DNR/DNI
9. Gravidez, parto dentro de 6 meses ou lactação
10. Infecção ativa documentada por febre persistente (temperatura > 38,4oC dentro de 24 horas após a triagem) ou bacteremia confirmada
11. Implantação de PPM ou CDI nos últimos 3 meses
12. Complicação mecânica do IAM (ou seja, CIV, ruptura do músculo papilar, regurgitação mitral instável, ruptura da parede livre)
13. Lesão cerebral anóxica
14. Em terapia de substituição renal antes da inscrição
15. Cirurgia cardíaca dentro de 3 meses da admissão atual
16. Estenose aórtica, pulmonar, tricúspide grave ou regurgitação mitral estrutural aguda ou endocardite infecciosa
17. História de amilóide cardíaca
18. Cardiopatia congênita excluindo a presença de válvula aórtica bicúspide
19. Cirurgia cardíaca planejada durante a internação
20. Grupo I, III, IV ou V da Organização Mundial da Saúde (OMS) hipertensão pulmonar
21. Qualquer contraindicação conhecida para colocação de CAP
22. Participação no tratamento ativo ou na fase de acompanhamento de outro estudo clínico de um medicamento ou dispositivo experimental que não atingiu seu objetivo primário
23. Qualquer condição médica ou psiquiátrica, como demência, alcoolismo ou abuso de substâncias, que possa impedir o consentimento informado ou interferir em qualquer um dos procedimentos do estudo, incluindo acompanhamento
24. AVC prévio com qualquer déficit neurológico permanente ou qualquer hemorragia intracraniana prévia ou qualquer hematoma subdural prévio ou patologia intracraniana conhecida que predisponha a sangramento intracraniano, como uma malformação arteriovenosa ou massa
25. O indivíduo já foi hospitalizado por COVID-19, a menos que tenha recebido alta e esteja assintomático por ≥4 semanas
26. O sujeito é PCR/antígeno positivo para COVID-19 nas 4 semanas anteriores
27. Sujeito pertence a uma população vulnerável [definida como indivíduos com deficiência mental, pessoas em asilos, pessoas empobrecidas, sem-teto, nômades, refugiados e pessoas permanentemente incapazes de dar consentimento informado; populações vulneráveis ​​também podem incluir membros de um grupo com uma estrutura hierárquica, como estudantes universitários, pessoal hospitalar e de laboratório subordinado, membros das forças armadas e pessoas mantidas em detenção]