하지 림프부종 환자를 위한 2종의 공기압박기 선호도 연구

이 연구는 기존의 공압식 압박 장치와 비교했을 때 하지 림프부종 치료로서 소형 Aria Health Aria Free™ 공압식 압박 시스템('Aria Free,' 'Aria')의 선호도를 연구하고 있습니다. 공압 압축 장치는 'PCD'라고도 합니다. 이 연구에 사용된 두 PCD는 하지 림프부종 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 The Healthcare 산하 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)에서 정의한 코드 E0651 공압 압박 장치입니다. 내구성 의료 장비(DME)를 위한 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS). 이 연구에 참여하는 피험자는 짧은 치료 세션 동안 각 PCD를 사용하고 장치 사용 경험에 관한 일련의 질문에 답하도록 요청받습니다.

이 연구에 참여하려면 약 2시간 동안 지속되는 한 번의 진료소 방문이 필요합니다. 방문 초기에 조사관은 인구통계학적 데이터, 의료 및 공압 압박 장치 사용 이력을 수집하기 위해 각 피험자에게 일련의 질문을 할 것입니다. 연구자는 피험자에게 본 연구에 사용된 두 개의 PCD를 '검사'(만지고 다루기)하도록 요청하고 이 검사를 기반으로 두 장치에 대한 피험자의 의견에 대해 몇 가지 질문을 할 것입니다. 그런 다음 조사자는 Aria를 사용하는 세션과 기존 PCD를 사용하는 다른 세션인 두(2) 삼십(30)분의 치료 세션을 완료하도록 피험자를 안내합니다. 세션이 완료되는 순서는 동전 던지기처럼 무작위입니다. 각 치료 세션 전후에 조사자는 일련의 측정을 완료하고 피험자의 하지 사진을 찍습니다. 조사자는 또한 각 개입 후 피험자의 피부 및 조직 건강을 평가할 것입니다. 피험자는 각 치료 세션 후에 두 장치에 대한 주관적 만족도와 선호도를 묻는 설문지를 작성해야 합니다. 일단 연구 방문이 완료되면, 피험자는 연구를 완료하고 그의/그녀의 하지 림프부종을 치료하기 위한 그의/그녀의 일반적인 치료 활동 표준으로 돌아갈 수 있습니다.