Um estudo de preferência de dois dispositivos de compressão pneumática para pacientes com linfedema de membro inferior

Este estudo de pesquisa está estudando a preferência do compacto Sistema de Compressão Pneumática Aria Health Aria Free™ ('Aria Free,' 'Aria') como um tratamento para Linfedema de Membro Inferior quando comparado a um dispositivo de compressão pneumática tradicional. Um dispositivo de compressão pneumática também é conhecido como 'PCD'. Ambos os PCDs usados ​​neste estudo foram aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o tratamento de linfedema de membros inferiores e são dispositivos de compressão pneumática Código E0651, conforme definido pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) sob o The Healthcare Sistema Comum de Codificação de Procedimentos (HCPCS) para Equipamentos Médicos Duráveis ​​(DME). Os participantes deste estudo são solicitados a usar cada PCD para uma curta sessão de terapia e, em seguida, responder a uma série de questionários sobre sua experiência com os dispositivos.

A participação neste estudo requer uma visita clínica que durará cerca de duas (2) horas. No início da visita, o Investigador fará a cada sujeito uma série de perguntas para coletar dados demográficos e histórico de uso de dispositivos de compressão pneumática e médica. O Investigador então pedirá ao sujeito para 'inspecionar' (tocar e manusear) os dois PCDs usados ​​neste estudo e fazer algumas perguntas sobre a opinião do sujeito sobre os dois dispositivos com base nessa inspeção. O Investigador guiará então o sujeito através da conclusão de duas (2) sessões de terapia de trinta (30) minutos, uma sessão usando o Aria e a outra sessão usando o PCD tradicional. A ordem em que as sessões são concluídas será aleatória, como o lançamento de uma moeda. Antes e depois de cada sessão de terapia, o Investigador fará uma série de medições e tirará fotos dos membros inferiores do paciente. O investigador também avaliará a saúde da pele e dos tecidos do sujeito após cada intervenção. Os indivíduos também serão solicitados a preencher questionários após cada sessão de terapia, que perguntarão sobre a satisfação subjetiva e a preferência entre os dois dispositivos. Uma vez que a visita do estudo tenha sido concluída, o sujeito terá concluído o estudo e poderá retornar ao seu padrão habitual de atividades de cuidado para tratar seu linfedema de membros inferiores.