En præferenceundersøgelse af to pneumatiske kompressionsanordninger til patienter med lymfødem i underekstremiteterne

Denne forskningsundersøgelse studerer præferencen for det kompakte Aria Health Aria Free™ pneumatiske kompressionssystem ('Aria Free', 'Aria') som en behandling af lymfødem i underekstremiteterne sammenlignet med en traditionel pneumatisk kompressionsenhed. En pneumatisk kompressionsenhed er også kendt som en 'PCD'. Begge PCD'er brugt i denne undersøgelse er blevet godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) til behandling af lymfødem i underekstremiteterne og er kode E0651 pneumatisk kompressionsanordninger, som defineret af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) under The Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) for Durable Medical Equipment (DME). Forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, bliver bedt om at bruge hver PCD til en kort terapisession og derefter besvare en række spørgeskemaer vedrørende deres erfaring med anordningerne.

Deltagelse i denne undersøgelse kræver ét klinikbesøg, der vil vare omkring to (2) timer. I begyndelsen af ​​besøget vil efterforskeren stille hvert forsøgsperson en række spørgsmål for at indsamle demografiske data og medicinske og pneumatiske kompressionsenheders brugshistorik. Efterforskeren vil derefter bede forsøgspersonen om at 'inspicere' (røre og håndtere) de to PCD'er, der er brugt i denne undersøgelse, og stille et par spørgsmål om forsøgspersonens mening om de to enheder baseret på denne inspektion. Undersøgeren vil derefter guide emnet gennem gennemførelse af to (2) tredive (30) minutters terapisessioner, en session med Aria og den anden session med den traditionelle PCD. Rækkefølgen, som sessionerne afsluttes i, vil være tilfældig, som at vende en mønt. Før og efter hver terapisession vil undersøgeren gennemføre en række målinger og tage billeder af forsøgspersonens underekstremiteter. Undersøgeren vil også vurdere forsøgspersonens hud- og vævssundhed efter hver intervention. Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer efter hver terapisession, der vil spørge om subjektiv tilfredshed med og præference mellem de to enheder. Når studiebesøget er afsluttet, vil forsøgspersonen have gennemført undersøgelsen og kan vende tilbage til sin sædvanlige standard for plejeaktiviteter til behandling af hans/hendes lymfødem i underekstremiteterne.