급성 심근경색 환자에서 Thymosin Beta 4의 안전성 및 효능 연구.경색

포함 기준:

1. 피험자 또는 법정대리인은 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
2. 성별에 관계없이 18세 및 75세;
3. 좌전 하행 분지 단일 동맥 중간 폐색 (TIMI 등급 0 ~ 1, TIMI 등급에 대해서는 부록 1 참조)이 있고 PCI를받는 STEMI 환자;
4. 관상동맥의 명백한 측부 없음(Rentrop 등급 0~1, Rentrop 등급은 부록 2 참조);
5. PCI 전 6시간 및 12시간 동안 흉통 발생;
6. PCI 후 TIMI 등급 3;
7. 모든 피험자(남성 및 여성)는 연구 기간 동안 및 최종 투여 후 6개월까지 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 하며, 가임기 여성은 투여 전에 임신에 대해 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 심근경색의 병력이 있거나 관상동맥우회술과 함께 관상동맥 급성 혈전용해 중재요법을 받은 환자
2. 발병 후 혈전용해 요법을 받은 환자;
3. 급성 심부전으로 명확하게 진단된 환자(Killip grade II, Annex 3의 Killip 분류);
4. 고칠 수 없는 심한 부정맥;
5. 대동맥 박리 또는 의심되는 존재;
6. 심한 간 및 신장 기능 장애 또는 심한 고갈 등;
7. 주요 수술 병력 또는 출혈성 뇌졸중이 반년 내에;
8. 악성 종양의 병력이 있거나 있습니다.
9. 적극적인 항고혈압 치료 후 고혈압 환자에서 수축기 혈압 ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg;
10. 임상적으로 그는 특히 만니톨, 약물, 단백질 제제 및 생물학적 제품에 대한 상당한 알레르기 병력이 있었습니다.
11. 최초 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 환자 선별;
12. CMR 테스트 수행 실패: 폐소공포증, 신부전(eGFR < 30ml/min) 등;
13. 연구원이 포함하기에 적합하지 않은 기타 조건.