Estudio de seguridad y eficacia de timosina beta 4 en pacientes con infarto agudo de miocardio. Infarction

Criterios de inclusión:

1. El sujeto o su representante legal participará voluntariamente en el estudio y firmará el consentimiento informado;
2. 18 y 75 años, independientemente del género;
3. Pacientes con STEMI con oclusión media de una sola arteria de la rama descendente anterior izquierda (graduación TIMI 0~1, consulte el Apéndice 1 para la clasificación TIMI) y que reciben ICP;
4. Sin colateral obvio de la arteria coronaria (grado de Rentrop 0~1, grado de Rentrop ver Apéndice 2);
5. Se presentó dolor torácico durante 6 horas y 12 horas antes de la PCI;
6. TIMI grado 3 tras ICP;
7. Todos los sujetos (hombres y mujeres) deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos apropiados (métodos anticonceptivos hormonales o de barrera, abstinencia) durante el período de estudio y hasta 6 meses después de la última administración, y las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la administración.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tienen antecedentes de infarto de miocardio o han recibido terapia intervencionista trombolítica aguda de arteria coronaria con cirugía de derivación;
2. pacientes que recibieron terapia trombolítica después del inicio;
3. pacientes que fueron claramente diagnosticados como insuficiencia cardíaca aguda (Killip grado II, clasificación de Killip en el anexo 3);
4. Arritmia grave que no se puede corregir;
5. Disección aórtica o sospecha de presencia;
6. Disfunción hepática y renal severa o agotamiento severo, etc.;
7. antecedente de cirugía mayor o ictus hemorrágico en medio año;
8. Tiene o tiene antecedentes de malignidad;
9. Presión arterial sistólica ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥110 mmHg en pacientes con hipertensión después de un tratamiento antihipertensivo activo;
10. Clínicamente presentaba antecedentes importantes de alergia, especialmente al manitol, fármacos, preparados proteicos y productos biológicos;
11. Detección de pacientes que participaron en otros estudios clínicos dentro de los primeros 3 meses;
12. Falta de realización de la prueba de CMR: como claustrofobia, insuficiencia renal (eGFR < 30ml/min);
13. Otras condiciones no consideradas aptas para su inclusión por el investigador.