Estudo de Segurança e Eficácia da Timosina Beta 4 em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio.Infarto

Critério de inclusão:

1. O sujeito ou seu representante legal participará voluntariamente do estudo e assinará o termo de consentimento livre e esclarecido;
2. 18 e 75 anos, independentemente do sexo;
3. pacientes com STEMI com oclusão média do ramo descendente anterior esquerdo (classificação TIMI 0~1, consulte o Apêndice 1 para classificação TIMI) e recebendo ICP;
4. Nenhuma garantia óbvia de artéria coronária (grau Rentrop 0~1, grau Rentrop ver Apêndice 2);
5. Dor torácica ocorreu por 6 horas e 12 horas antes da ICP;
6. TIMI grau 3 após ICP;
7. Todos os indivíduos (homens e mulheres) devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados (métodos contraceptivos hormonais ou de barreira, abstinência) durante o período do estudo e até 6 meses após a última administração, e mulheres em idade reprodutiva devem testar negativo para gravidez antes da administração.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com histórico de infarto do miocárdio ou que receberam terapia intervencionista trombolítica aguda da artéria coronária com cirurgia de revascularização;
2. pacientes que receberam terapia trombolítica após o início;
3. pacientes com diagnóstico claro de insuficiência cardíaca aguda (Killip grau II, classificação de Killip no anexo 3);
4. Arritmia grave que não pode ser corrigida;
5. Dissecção aórtica ou presença suspeita;
6. Disfunção hepática e renal grave ou depleção grave, etc;
7. história cirúrgica importante ou acidente vascular cerebral hemorrágico em meio ano;
8. Tem ou tem histórico de malignidade;
9. Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg em pacientes com hipertensão após tratamento anti-hipertensivo ativo;
10. Clinicamente, apresentava histórico significativo de alergia, principalmente ao manitol, drogas, preparações protéicas e produtos biológicos;
11. Triagem de pacientes que participaram de outros estudos clínicos nos primeiros 3 meses;
12. Falha na realização do teste de RMC: como claustrofobia, insuficiência renal (eGFR < 30ml/min);
13. Outras condições não consideradas adequadas para inclusão pelo pesquisador.