- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05486429
초음파로 진단된 비알코올성 지방간 질환의 등급별 지질 프로파일 평가
간 세포는 지질 대사 조절에 중요한 역할을 합니다. 그들은 지단백질과 콜레스테롤 합성의 주요 위치입니다. 건강한 개인의 경우 이용, 생합성 및 지질 분획의 전달 사이에 평형이 유지됩니다. 간 실질에 영향을 미치는 많은 질병은 지단백질 구조의 변화와 혈액을 통한 수송으로 이어질 수 있습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 상당한 알코올 사용, 바이러스성 간염 또는 지방간을 유발하는 약물과 같은 지방간의 이차적 원인이 없는 상태에서 간에 지방이 비정상적으로 축적되는 것입니다. NAFLD는 전 세계적으로 가장 흔한 간 질환이며 전 세계 인구의 약 25%에 존재합니다[3].
NAFLD 환자는 종종 증상이 없으며 NAFLD는 일상적인 혈액 검사 또는 관련 없는 복부 영상 또는 간 생검을 통해서만 감지할 수 있는 경우가 많습니다[4].in 경우에 따라 NAFLD는 피로, 권태감, 둔한 우측 상복부 불편감과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 비알코올성 지방간염은 간 기능을 심각하게 손상시켜 간경화, 간부전 및 간세포 암종을 유발할 수 있습니다.
초음파상 NAFLD의 등급 : 에코가 약간만 증가하면 1등급, 에코가 간문맥 가지의 에코를 가리면 2등급, 간이 횡격막 윤곽을 가리면 2등급 3 지방 침투.
연구 개요
상세 설명
간 세포는 지질 대사 조절에 중요한 역할을 합니다. 그들은 지단백질과 콜레스테롤 합성의 주요 위치입니다. 건강한 개인의 경우 이용, 생합성 및 지질 분획의 전달 사이에 평형이 유지됩니다. 간 실질에 영향을 미치는 많은 질병은 지단백질 구조의 변화와 혈액을 통한 수송으로 이어질 수 있습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 상당한 알코올 사용, 바이러스성 간염 또는 지방간을 유발하는 약물과 같은 지방간의 이차적 원인이 없는 상태에서 간에 지방이 비정상적으로 축적되는 질환입니다[3]. NAFLD는 전 세계적으로 가장 흔한 간 장애이며 전 세계 인구의 약 25%에 존재합니다.
NAFLD 환자는 종종 증상이 없으며 NAFLD는 일상적인 혈액 검사 또는 관련 없는 복부 영상 또는 간 생검을 통해서만 발견되는 경우가 많습니다. 경우에 따라 NAFLD는 피로, 불쾌감 및 둔한 우측 상복부 불편감과 같은 증상을 유발할 수 있습니다[5]. 비알코올성 지방간염은 간 기능을 심각하게 손상시켜 간경화, 간부전 및 간세포 암종을 유발할 수 있습니다.
초음파상 NAFLD의 등급 : 에코가 약간만 증가하면 1등급, 에코가 간문맥 가지의 에코를 가리면 2등급, 간이 횡격막 윤곽을 가리면 2등급 3 지방 침투.
간 생검은 NAFLD 진단에 민감한 방법입니다. 그러나 간 생검은 드물지만 출혈과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 있는 고통스럽고 침습적인 절차이며 샘플링 오류가 발생하기 쉽습니다.
간 섬유증의 순환 혈청 바이오마커는 간 섬유증 및 간경화의 진단에서 적당한 추정치를 제공할 수 있습니다. AST/Platelets ratio index(APRI 점수)로 알려진 AST 대 혈소판의 비율과 Fibrotest는 APASL(아시아 태평양 간 연구 협회)에서 선호하는 간경변증에 대한 비침습 검사로 권장됩니다. FIB와 같은 기타 여러 점수 -4 점수 및 NAFLD 섬유증 점수는 또한 간에서 섬유증의 부담을 반영할 수 있습니다.
이상지질혈증: 고중성지방혈증, 낮은 HDL-C 수치 및 높은 LDL-C 수치는 NAFLD에서 가장 흔한 유형의 지질 이상입니다. 이전 연구에서는 감소된 HDL-C 수치가 NAFLD 발생과 관련이 있음을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nashwa k Refaie, resident
- 전화번호: 201008678735
- 이메일: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khairy H Morsy, professor
- 전화번호: 201143292343
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초음파 검사상 비알코올성 지방간이 있는 성인 환자(18~65세).
제외 기준:
- HCV, HBV 환자.
- 알코올 중독 환자
- 지질강하제로 치료를 받고 있는 환자.
- 지방 생성 약물로 치료 중인 환자.
- 간독성 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 프로필
기간: 6 개월
|
혈청 총콜레스테롤, 중성지방, HDL, LDL, VLDL
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-med-22-07-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .