- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05486429
Evaluering av lipidprofil i ulike grader av ikke-alkoholisk fettleversykdom diagnostisert ved ultralyd
Leverceller spiller en viktig rolle i reguleringen av lipidmetabolismen. De er det viktigste stedet for lipoprotein- og kolesterolsyntese. Hos friske individer opprettholdes en likevekt mellom utnyttelse, biosyntese og overføring av lipidfraksjoner. Mange sykdommer som påvirker parenkymet i leveren kan føre til endringer i strukturen til lipoprotein og transport gjennom blod.
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en unormal opphopning av fett i leveren i fravær av sekundære årsaker til fettlever, slik som betydelig alkoholbruk, viral hepatitt eller medisiner som induserer fettlever. NAFLD er den vanligste leversykdommen på verdensbasis og er tilstede hos omtrent 25 % av verdens befolkning [3].
Personer med NAFLD har ofte ingen symptomer, og NAFLD er ofte bare påviselig under rutinemessige blodprøver eller urelatert abdominal avbildning eller leverbiopsi [4]. noen tilfeller kan NAFLD forårsake symptomer som tretthet, ubehag og kjedelig ubehag i magen i øvre høyre kvadrant. Ikke-alkoholisk steatohepatitt kan alvorlig svekke leverfunksjoner som fører til skrumplever, leversvikt og hepatocellulært karsinom.
Gradering av NAFLD på ultralyd: når ekkogenisiteten bare øker marginalt, er den grad 1, når den ekkogene leveren skjuler de ekkogene veggene til portvenegrener, er den grad 2, og når den ekkogene leveren skjuler diafragmakonturene, er den grad 3 fettinfiltrasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leverceller spiller en viktig rolle i reguleringen av lipidmetabolismen. De er det viktigste stedet for lipoprotein- og kolesterolsyntese. Hos friske individer opprettholdes en likevekt mellom utnyttelse, biosyntese og overføring av lipidfraksjoner. Mange sykdommer som påvirker parenkymet i leveren kan føre til endringer i strukturen til lipoprotein og transport gjennom blod.
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en unormal akkumulering av fett i leveren i fravær av sekundære årsaker til fettlever, slik som betydelig alkoholbruk, viral hepatitt eller medisiner som induserer fettlever [3]. NAFLD er den vanligste leversykdommen på verdensbasis og er tilstede hos omtrent 25 % av verdens befolkning.
Personer med NAFLD har ofte ingen symptomer, og NAFLD er ofte bare påviselig under rutinemessige blodprøver eller urelatert abdominal avbildning eller leverbiopsi.in noen tilfeller kan NAFLD forårsake symptomer som tretthet, ubehag og kjedelig ubehag i høyre øvre kvadrant i magen [5]. Ikke-alkoholisk steatohepatitt kan alvorlig svekke leverfunksjoner som fører til skrumplever, leversvikt og hepatocellulært karsinom.
Gradering av NAFLD på ultralyd: når ekkogenisiteten bare øker marginalt, er den grad 1, når den ekkogene leveren skjuler de ekkogene veggene til portvenegrener, er den grad 2, og når den ekkogene leveren skjuler diafragmakonturene, er den grad 3 fettinfiltrasjoner.
Leverbiopsi er en sensitiv metode for diagnostisering av NAFLD. Imidlertid er leverbiopsi smertefull og invasiv prosedyre med sjeldne, men potensielt livstruende komplikasjoner som blødning og er utsatt for prøvetakingsfeil.
Sirkulerende serumbiomarkører for leverfibrose kan gi moderate estimater ved diagnostisering av leverfibrose og skrumplever. Forholdet mellom AST og blodplater kjent som AST/Platelets ratio-indeks (APRI-score) og Fibrotest anbefales som de foretrukne ikke-invasive testene for skrumplever av Asian-Pacific Association for Study of the Liver (APASL). Flere andre skårer som FIB -4 score og NAFLD fibrose score kan også reflektere belastningen av fibrose i leveren.
Dyslipidemi: hypertriglyseridemi, lavt HDL-C-nivå og høyt LDL-C-nivå er den hyppigste typen lipidavvik ved NAFLD. Tidligere studier viste at reduserte HDL-C-nivåer var assosiert med forekomst av NAFLD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nashwa k Refaie, resident
- Telefonnummer: 201008678735
- E-post: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khairy H Morsy, professor
- Telefonnummer: 201143292343
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som har ikke-alkoholholdig fettlever ved ultralyd (18-65 år).
Ekskluderingskriterier:
- HCV, HBV pasienter.
- Alkoholiserte pasienter
- Pasienter under behandling med lipidsenkende medikamenter.
- Pasienter under behandling med steatogene legemidler.
- Pasienter som tar hepatotoksiske legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
serum totalt kolesterol, triglyserid, HDL, LDL, VLDL
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-22-07-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
Kliniske studier på Abdominal ultralyd og lipidprofil
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater