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Bewertung des Lipidprofils bei verschiedenen Schweregraden der durch Ultraschall diagnostizierten nichtalkoholischen Fettlebererkrankung

3. August 2022 aktualisiert von: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

Leberzellen spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Fettstoffwechsels. Sie sind der Hauptstandort für die Lipoprotein- und Cholesterinsynthese. Bei gesunden Menschen besteht ein Gleichgewicht zwischen Verwertung, Biosynthese und Übertragung von Lipidfraktionen. Viele Erkrankungen, die das Parenchym der Leber betreffen, können zu Veränderungen in der Struktur von Lipoproteinen und im Transport durch das Blut führen.

Bei der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) handelt es sich um eine abnormale Fettansammlung in der Leber, bei der keine sekundären Ursachen für eine Fettleber vorliegen, wie z. B. starker Alkoholkonsum, Virushepatitis oder Medikamente, die eine Fettleber auslösen. NAFLD ist die häufigste Lebererkrankung weltweit und kommt bei etwa 25 % der Weltbevölkerung vor [3].

Menschen mit NAFLD haben oft keine Symptome und NAFLD ist oft nur bei routinemäßigen Blutuntersuchungen oder unabhängigen Bildgebungsuntersuchungen des Abdomens oder einer Leberbiopsie nachweisbar [4].in In einigen Fällen kann NAFLD Symptome wie Müdigkeit, Unwohlsein und dumpfe Beschwerden im rechten Oberbauch verursachen. Nichtalkoholische Steatohepatitis kann die Leberfunktion stark beeinträchtigen und zu Leberzirrhose, Leberversagen und hepatozellulärem Karzinom führen.

Einstufung der NAFLD im Ultraschall: Wenn die Echogenität nur geringfügig ansteigt, ist sie Grad 1, wenn die echogene Leber die echogenen Wände der Pfortaderzweige verdeckt, ist sie Grad 2, und wenn die echogene Leber die Zwerchfellkonturen verdeckt, ist sie Grad 2 3 Fetteinlagerungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Leberzellen spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Fettstoffwechsels. Sie sind der Hauptstandort für die Lipoprotein- und Cholesterinsynthese. Bei gesunden Menschen besteht ein Gleichgewicht zwischen Verwertung, Biosynthese und Übertragung von Lipidfraktionen. Viele Erkrankungen, die das Parenchym der Leber betreffen, können zu Veränderungen in der Struktur von Lipoproteinen und im Transport durch das Blut führen.

Bei der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) handelt es sich um eine abnormale Fettansammlung in der Leber, bei der keine sekundären Ursachen für eine Fettleber vorliegen, wie z. B. erheblicher Alkoholkonsum, Virushepatitis oder Medikamente, die eine Fettleber auslösen [3]. NAFLD ist die häufigste Lebererkrankung weltweit und tritt bei etwa 25 % der Weltbevölkerung auf.

Menschen mit NAFLD haben oft keine Symptome und NAFLD ist oft nur bei routinemäßigen Blutuntersuchungen oder unabhängigen Bildgebungsuntersuchungen des Abdomens oder einer Leberbiopsie nachweisbar In einigen Fällen kann NAFLD Symptome wie Müdigkeit, Unwohlsein und dumpfe Beschwerden im rechten oberen Quadranten verursachen [5]. Nichtalkoholische Steatohepatitis kann die Leberfunktion stark beeinträchtigen und zu Leberzirrhose, Leberversagen und hepatozellulärem Karzinom führen.

Einstufung der NAFLD im Ultraschall: Wenn die Echogenität nur geringfügig ansteigt, ist sie Grad 1, wenn die echogene Leber die echogenen Wände der Pfortaderzweige verdeckt, ist sie Grad 2, und wenn die echogene Leber die Zwerchfellkonturen verdeckt, ist sie Grad 2 3 Fetteinlagerungen.

Die Leberbiopsie ist eine empfindliche Methode zur Diagnose von NAFLD. Allerdings ist die Leberbiopsie ein schmerzhafter und invasiver Eingriff mit seltenen, aber möglicherweise lebensbedrohlichen Komplikationen wie Blutungen und anfällig für Probenahmefehler.

Zirkulierende Serumbiomarker für Leberfibrose können moderate Schätzungen bei der Diagnose von Leberfibrose und Leberzirrhose liefern. Das Verhältnis von AST zu Blutplättchen, bekannt als AST/Platelets-Ratio-Index (APRI-Score), und Fibrotest werden von der Asian-Pacific Association for Study of the Liver (APASL) als bevorzugte nicht-invasive Tests für Leberzirrhose empfohlen. Mehrere andere Scores wie FIB -4-Score und NAFLD-Fibrose-Score können auch die Belastung der Leber durch Fibrose widerspiegeln.

Dyslipidämie: Hypertriglyceridämie, niedriger HDL-C-Spiegel und hoher LDL-C-Spiegel sind die häufigste Art von Lipidanomalie bei NAFLD. Frühere Studien haben gezeigt, dass verringerte HDL-C-Werte mit dem Auftreten von NAFLD verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Khairy H Morsy, professor
  • Telefonnummer: 201143292343

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden alle erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung teilnehmen, die in der Ambulanz der Abteilung für Tropenmedizin des Universitätsklinikums Sohag behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die laut Ultraschall eine nichtalkoholische Fettleber haben (18–65 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • HCV- und HBV-Patienten.
  • Alkoholkranke Patienten
  • Patienten, die mit lipidsenkenden Medikamenten behandelt werden.
  • Patienten unter Behandlung mit steatogenen Arzneimitteln.
  • Patienten, die hepatotoxische Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
Serum-Gesamtcholesterin, Triglycerid, HDL, LDL, VLDL
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-med-22-07-18

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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