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Evaluación del perfil lipídico en diferentes grados de enfermedad hepática grasa no alcohólica diagnosticada por ecografía

3 de agosto de 2022 actualizado por: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. Son el lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol. En individuos sanos se conserva un equilibrio entre utilización, biosíntesis y transferencia de fracciones lipídicas. Muchas enfermedades que afectan el parénquima hepático pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una acumulación anormal de grasa en el hígado en ausencia de causas secundarias de hígado graso, como un consumo significativo de alcohol, hepatitis viral o medicamentos que inducen el hígado graso. NAFLD es el trastorno hepático más común en todo el mundo y está presente en aproximadamente el 25% de la población mundial [3].

Las personas con NAFLD a menudo no tienen síntomas y la NAFLD a menudo solo se detecta durante los análisis de sangre de rutina o imágenes abdominales no relacionadas o biopsia hepática [4]. algunos casos NAFLD puede causar síntomas tales como fatiga, malestar general y molestias abdominales sordas en el cuadrante superior derecho. La esteatohepatitis no alcohólica puede afectar gravemente las funciones hepáticas y provocar cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular.

Clasificación de NAFLD en ultrasonido: cuando la ecogenicidad solo aumenta marginalmente, es de grado 1, cuando el hígado ecogénico oscurece las paredes ecogénicas de las ramas de la vena porta, es de grado 2, y cuando el hígado ecogénico oscurece los contornos diafragmáticos, es de grado 3 infiltraciones grasas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. Son el lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol. En individuos sanos se conserva un equilibrio entre utilización, biosíntesis y transferencia de fracciones lipídicas. Muchas enfermedades que afectan el parénquima hepático pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una acumulación anormal de grasa en el hígado en ausencia de causas secundarias de hígado graso, como un consumo significativo de alcohol, hepatitis viral o medicamentos que inducen hígado graso [3]. NAFLD es el trastorno hepático más común en todo el mundo y está presente en aproximadamente el 25% de la población mundial.

Las personas con NAFLD a menudo no tienen síntomas y la NAFLD a menudo solo se detecta durante análisis de sangre de rutina o imágenes abdominales no relacionadas o biopsia hepática. algunos casos NAFLD puede causar síntomas como fatiga, malestar general y molestias abdominales sordas en el cuadrante superior derecho [5]. La esteatohepatitis no alcohólica puede afectar gravemente las funciones hepáticas y provocar cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular.

Clasificación de NAFLD en ultrasonido: cuando la ecogenicidad solo aumenta marginalmente, es de grado 1, cuando el hígado ecogénico oscurece las paredes ecogénicas de las ramas de la vena porta, es de grado 2, y cuando el hígado ecogénico oscurece los contornos diafragmáticos, es de grado 3 infiltraciones grasas.

La biopsia hepática es un método sensible para el diagnóstico de NAFLD. Sin embargo, la biopsia de hígado es un procedimiento doloroso e invasivo con complicaciones raras, pero potencialmente mortales, como sangrado, y es propensa a errores de muestreo.

Los biomarcadores séricos circulantes de fibrosis hepática pueden proporcionar estimaciones moderadas en el diagnóstico de fibrosis hepática y cirrosis. La relación entre AST y plaquetas, conocida como índice de relación AST/plaquetas (puntuación APRI) y Fibrotest, se recomiendan como las pruebas no invasivas preferidas para la cirrosis por la Asociación Asiática y del Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL). Varias otras puntuaciones, como FIB La puntuación -4 y la puntuación de fibrosis NAFLD también pueden reflejar la carga de fibrosis en el hígado.

Dislipidemia: la hipertrigliceridemia, el nivel bajo de HDL-C y el nivel alto de LDL-C es el tipo de anomalía lipídica más frecuente en NAFLD. Estudios previos demostraron que la disminución de los niveles de HDL-C se asoció con la aparición de NAFLD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khairy H Morsy, professor
  • Número de teléfono: 201143292343

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a todos los pacientes adultos con enfermedad del hígado graso no alcohólico que asistirán a la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Tropical del Hospital Universitario de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que presenten hígado graso no alcohólico por ultrasonografía (18-65 años).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes VHC, VHB.
  • pacientes alcohólicos
  • Pacientes en tratamiento con hipolipemiantes.
  • Pacientes en tratamiento con fármacos esteatogénicos.
  • Pacientes que toman fármacos hepatotóxicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
colesterol total sérico, triglicéridos, HDL, LDL, VLDL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-med-22-07-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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