- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486429
Evaluación del perfil lipídico en diferentes grados de enfermedad hepática grasa no alcohólica diagnosticada por ecografía
Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. Son el lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol. En individuos sanos se conserva un equilibrio entre utilización, biosíntesis y transferencia de fracciones lipídicas. Muchas enfermedades que afectan el parénquima hepático pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una acumulación anormal de grasa en el hígado en ausencia de causas secundarias de hígado graso, como un consumo significativo de alcohol, hepatitis viral o medicamentos que inducen el hígado graso. NAFLD es el trastorno hepático más común en todo el mundo y está presente en aproximadamente el 25% de la población mundial [3].
Las personas con NAFLD a menudo no tienen síntomas y la NAFLD a menudo solo se detecta durante los análisis de sangre de rutina o imágenes abdominales no relacionadas o biopsia hepática [4]. algunos casos NAFLD puede causar síntomas tales como fatiga, malestar general y molestias abdominales sordas en el cuadrante superior derecho. La esteatohepatitis no alcohólica puede afectar gravemente las funciones hepáticas y provocar cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular.
Clasificación de NAFLD en ultrasonido: cuando la ecogenicidad solo aumenta marginalmente, es de grado 1, cuando el hígado ecogénico oscurece las paredes ecogénicas de las ramas de la vena porta, es de grado 2, y cuando el hígado ecogénico oscurece los contornos diafragmáticos, es de grado 3 infiltraciones grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. Son el lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol. En individuos sanos se conserva un equilibrio entre utilización, biosíntesis y transferencia de fracciones lipídicas. Muchas enfermedades que afectan el parénquima hepático pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una acumulación anormal de grasa en el hígado en ausencia de causas secundarias de hígado graso, como un consumo significativo de alcohol, hepatitis viral o medicamentos que inducen hígado graso [3]. NAFLD es el trastorno hepático más común en todo el mundo y está presente en aproximadamente el 25% de la población mundial.
Las personas con NAFLD a menudo no tienen síntomas y la NAFLD a menudo solo se detecta durante análisis de sangre de rutina o imágenes abdominales no relacionadas o biopsia hepática. algunos casos NAFLD puede causar síntomas como fatiga, malestar general y molestias abdominales sordas en el cuadrante superior derecho [5]. La esteatohepatitis no alcohólica puede afectar gravemente las funciones hepáticas y provocar cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular.
Clasificación de NAFLD en ultrasonido: cuando la ecogenicidad solo aumenta marginalmente, es de grado 1, cuando el hígado ecogénico oscurece las paredes ecogénicas de las ramas de la vena porta, es de grado 2, y cuando el hígado ecogénico oscurece los contornos diafragmáticos, es de grado 3 infiltraciones grasas.
La biopsia hepática es un método sensible para el diagnóstico de NAFLD. Sin embargo, la biopsia de hígado es un procedimiento doloroso e invasivo con complicaciones raras, pero potencialmente mortales, como sangrado, y es propensa a errores de muestreo.
Los biomarcadores séricos circulantes de fibrosis hepática pueden proporcionar estimaciones moderadas en el diagnóstico de fibrosis hepática y cirrosis. La relación entre AST y plaquetas, conocida como índice de relación AST/plaquetas (puntuación APRI) y Fibrotest, se recomiendan como las pruebas no invasivas preferidas para la cirrosis por la Asociación Asiática y del Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL). Varias otras puntuaciones, como FIB La puntuación -4 y la puntuación de fibrosis NAFLD también pueden reflejar la carga de fibrosis en el hígado.
Dislipidemia: la hipertrigliceridemia, el nivel bajo de HDL-C y el nivel alto de LDL-C es el tipo de anomalía lipídica más frecuente en NAFLD. Estudios previos demostraron que la disminución de los niveles de HDL-C se asoció con la aparición de NAFLD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nashwa k Refaie, resident
- Número de teléfono: 201008678735
- Correo electrónico: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khairy H Morsy, professor
- Número de teléfono: 201143292343
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que presenten hígado graso no alcohólico por ultrasonografía (18-65 años).
Criterio de exclusión:
- Pacientes VHC, VHB.
- pacientes alcohólicos
- Pacientes en tratamiento con hipolipemiantes.
- Pacientes en tratamiento con fármacos esteatogénicos.
- Pacientes que toman fármacos hepatotóxicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
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colesterol total sérico, triglicéridos, HDL, LDL, VLDL
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
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- Soh-med-22-07-18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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