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Avaliação do perfil lipídico em diferentes graus de doença hepática gordurosa não alcoólica diagnosticada por ultrassom

3 de agosto de 2022 atualizado por: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

As células hepáticas desempenham um papel importante na regulação do metabolismo lipídico. Eles são o principal local para a síntese de lipoproteínas e colesterol. Em indivíduos saudáveis, um equilíbrio é preservado entre utilização, biossíntese e transferência de frações lipídicas. Muitas doenças que afetam o parênquima do fígado podem levar a alterações na estrutura da lipoproteína e no transporte pelo sangue.

A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é um acúmulo anormal de gordura no fígado na ausência de causas secundárias de fígado gorduroso, como uso significativo de álcool, hepatite viral ou medicamentos que induzem o fígado gorduroso. DHGNA é a doença hepática mais comum em todo o mundo e está presente em aproximadamente 25% da população mundial [3].

Pessoas com DHGNA geralmente não apresentam sintomas e DHGNA muitas vezes só é detectável durante exames de sangue de rotina ou imagens abdominais não relacionadas ou biópsia hepática [4]. alguns casos NAFLD pode causar sintomas como fadiga, mal-estar e desconforto abdominal maçante no quadrante superior direito. A esteatohepatite não alcoólica pode prejudicar gravemente as funções hepáticas, levando à cirrose, insuficiência hepática e carcinoma hepatocelular.

Classificação da DHGNA na ultrassonografia: quando a ecogenicidade aumenta apenas marginalmente, é grau 1, quando o fígado ecogênico obscurece as paredes ecogênicas dos ramos da veia porta, é grau 2, e quando o fígado ecogênico obscurece os contornos diafragmáticos, é grau 3 infiltrações gordurosas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As células hepáticas desempenham um papel importante na regulação do metabolismo lipídico. Eles são o principal local para a síntese de lipoproteínas e colesterol. Em indivíduos saudáveis, um equilíbrio é preservado entre utilização, biossíntese e transferência de frações lipídicas. Muitas doenças que afetam o parênquima do fígado podem levar a alterações na estrutura da lipoproteína e no transporte pelo sangue.

A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é um acúmulo anormal de gordura no fígado na ausência de causas secundárias de fígado gorduroso, como uso significativo de álcool, hepatite viral ou medicamentos que induzem o fígado gorduroso [3]. NAFLD é a doença hepática mais comum em todo o mundo e está presente em aproximadamente 25% da população mundial.

As pessoas com DHGNA geralmente não apresentam sintomas e a DHGNA geralmente só é detectável durante exames de sangue de rotina ou imagens abdominais não relacionadas ou biópsia hepática. alguns casos NAFLD pode causar sintomas como fadiga, mal-estar e desconforto abdominal no quadrante superior direito [5]. A esteatohepatite não alcoólica pode prejudicar gravemente as funções hepáticas, levando à cirrose, insuficiência hepática e carcinoma hepatocelular.

Classificação da DHGNA na ultrassonografia: quando a ecogenicidade aumenta apenas marginalmente, é grau 1, quando o fígado ecogênico obscurece as paredes ecogênicas dos ramos da veia porta, é grau 2, e quando o fígado ecogênico obscurece os contornos diafragmáticos, é grau 3 infiltrações gordurosas.

A biópsia hepática é um método sensível para o diagnóstico de DHGNA. No entanto, a biópsia hepática é um procedimento doloroso e invasivo com complicações raras, mas potencialmente fatais, como sangramento e propensa a erros de amostragem.

Os biomarcadores séricos circulantes de fibrose hepática podem fornecer estimativas moderadas no diagnóstico de fibrose hepática e cirrose. A proporção de AST para plaquetas conhecida como índice de relação AST/Platetas (APRI Score) e Fibrotest são recomendados como os testes não invasivos preferidos para cirrose pela Associação Ásia-Pacífico para o Estudo do Fígado (APASL). Várias outras pontuações, como FIB O escore -4 e o escore de fibrose NAFLD também podem refletir a carga de fibrose no fígado.

Dislipidemia: hipertrigliceridemia, baixo nível de HDL-C e alto nível de LDL-C é o tipo mais frequente de anormalidade lipídica na DHGNA. Estudos anteriores demonstraram que níveis reduzidos de HDL-C estavam associados à ocorrência de DHGNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Khairy H Morsy, professor
  • Número de telefone: 201143292343

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá todos os pacientes adultos com doença hepática gordurosa não alcoólica atendidos no ambulatório do Departamento de Medicina Tropical do Sohag University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com fígado gorduroso não alcoólico por ultrassonografia (18-65 anos).

Critério de exclusão:

  • HCV, pacientes com HBV.
  • pacientes alcoólatras
  • Pacientes em tratamento com medicamentos hipolipemiantes.
  • Pacientes em tratamento com drogas esteatogênicas.
  • Pacientes em uso de drogas hepatotóxicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 6 meses
colesterol total sérico, triglicerídeos, HDL, LDL, VLDL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-med-22-07-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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