- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486429
Avaliação do perfil lipídico em diferentes graus de doença hepática gordurosa não alcoólica diagnosticada por ultrassom
As células hepáticas desempenham um papel importante na regulação do metabolismo lipídico. Eles são o principal local para a síntese de lipoproteínas e colesterol. Em indivíduos saudáveis, um equilíbrio é preservado entre utilização, biossíntese e transferência de frações lipídicas. Muitas doenças que afetam o parênquima do fígado podem levar a alterações na estrutura da lipoproteína e no transporte pelo sangue.
A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é um acúmulo anormal de gordura no fígado na ausência de causas secundárias de fígado gorduroso, como uso significativo de álcool, hepatite viral ou medicamentos que induzem o fígado gorduroso. DHGNA é a doença hepática mais comum em todo o mundo e está presente em aproximadamente 25% da população mundial [3].
Pessoas com DHGNA geralmente não apresentam sintomas e DHGNA muitas vezes só é detectável durante exames de sangue de rotina ou imagens abdominais não relacionadas ou biópsia hepática [4]. alguns casos NAFLD pode causar sintomas como fadiga, mal-estar e desconforto abdominal maçante no quadrante superior direito. A esteatohepatite não alcoólica pode prejudicar gravemente as funções hepáticas, levando à cirrose, insuficiência hepática e carcinoma hepatocelular.
Classificação da DHGNA na ultrassonografia: quando a ecogenicidade aumenta apenas marginalmente, é grau 1, quando o fígado ecogênico obscurece as paredes ecogênicas dos ramos da veia porta, é grau 2, e quando o fígado ecogênico obscurece os contornos diafragmáticos, é grau 3 infiltrações gordurosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células hepáticas desempenham um papel importante na regulação do metabolismo lipídico. Eles são o principal local para a síntese de lipoproteínas e colesterol. Em indivíduos saudáveis, um equilíbrio é preservado entre utilização, biossíntese e transferência de frações lipídicas. Muitas doenças que afetam o parênquima do fígado podem levar a alterações na estrutura da lipoproteína e no transporte pelo sangue.
A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é um acúmulo anormal de gordura no fígado na ausência de causas secundárias de fígado gorduroso, como uso significativo de álcool, hepatite viral ou medicamentos que induzem o fígado gorduroso [3]. NAFLD é a doença hepática mais comum em todo o mundo e está presente em aproximadamente 25% da população mundial.
As pessoas com DHGNA geralmente não apresentam sintomas e a DHGNA geralmente só é detectável durante exames de sangue de rotina ou imagens abdominais não relacionadas ou biópsia hepática. alguns casos NAFLD pode causar sintomas como fadiga, mal-estar e desconforto abdominal no quadrante superior direito [5]. A esteatohepatite não alcoólica pode prejudicar gravemente as funções hepáticas, levando à cirrose, insuficiência hepática e carcinoma hepatocelular.
Classificação da DHGNA na ultrassonografia: quando a ecogenicidade aumenta apenas marginalmente, é grau 1, quando o fígado ecogênico obscurece as paredes ecogênicas dos ramos da veia porta, é grau 2, e quando o fígado ecogênico obscurece os contornos diafragmáticos, é grau 3 infiltrações gordurosas.
A biópsia hepática é um método sensível para o diagnóstico de DHGNA. No entanto, a biópsia hepática é um procedimento doloroso e invasivo com complicações raras, mas potencialmente fatais, como sangramento e propensa a erros de amostragem.
Os biomarcadores séricos circulantes de fibrose hepática podem fornecer estimativas moderadas no diagnóstico de fibrose hepática e cirrose. A proporção de AST para plaquetas conhecida como índice de relação AST/Platetas (APRI Score) e Fibrotest são recomendados como os testes não invasivos preferidos para cirrose pela Associação Ásia-Pacífico para o Estudo do Fígado (APASL). Várias outras pontuações, como FIB O escore -4 e o escore de fibrose NAFLD também podem refletir a carga de fibrose no fígado.
Dislipidemia: hipertrigliceridemia, baixo nível de HDL-C e alto nível de LDL-C é o tipo mais frequente de anormalidade lipídica na DHGNA. Estudos anteriores demonstraram que níveis reduzidos de HDL-C estavam associados à ocorrência de DHGNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nashwa k Refaie, resident
- Número de telefone: 201008678735
- E-mail: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Khairy H Morsy, professor
- Número de telefone: 201143292343
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com fígado gorduroso não alcoólico por ultrassonografia (18-65 anos).
Critério de exclusão:
- HCV, pacientes com HBV.
- pacientes alcoólatras
- Pacientes em tratamento com medicamentos hipolipemiantes.
- Pacientes em tratamento com drogas esteatogênicas.
- Pacientes em uso de drogas hepatotóxicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 6 meses
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colesterol total sérico, triglicerídeos, HDL, LDL, VLDL
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-22-07-18
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