Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lipidprofil i forskellige grader af ikke-alkoholisk fedtleversygdom diagnosticeret ved ultralyd

3. august 2022 opdateret af: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

Leverceller spiller en stor rolle i reguleringen af ​​lipidmetabolismen. De er det vigtigste sted for lipoprotein- og kolesterolsyntese. Hos raske individer bevares en ligevægt mellem udnyttelse, biosyntese og overførsel af lipidfraktioner. Mange sygdomme, der påvirker leverens parenkym, kan føre til ændringer i strukturen af ​​lipoprotein og transport gennem blod.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en unormal ophobning af fedt i leveren i fravær af sekundære årsager til fedtlever, såsom betydeligt alkoholforbrug, viral hepatitis eller medicin, der inducerer fedtlever. NAFLD er den mest almindelige leversygdom på verdensplan og er til stede i cirka 25 % af verdens befolkning [3].

Mennesker med NAFLD har ofte ingen symptomer, og NAFLD kan ofte kun påvises under rutinemæssige blodprøver eller ikke-relateret abdominal billeddannelse eller leverbiopsi [4]. nogle tilfælde NAFLD kan forårsage symptomer såsom træthed, utilpashed og kedelige højre øvre kvadrant abdominal ubehag. Ikke-alkoholisk steatohepatitis kan alvorligt forringe leverfunktionerne, hvilket fører til skrumpelever, leversvigt og hepatocellulært karcinom.

Gradering af NAFLD på ultralyd: når ekkogeniciteten kun stiger marginalt, er den grad 1, når den ekkogene lever skjuler de ekkogene vægge af portvenegrenene, er den grad 2, og når den ekkogene lever skjuler diafragmakonturerne, er den grad 3 fedtinfiltrationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Leverceller spiller en stor rolle i reguleringen af ​​lipidmetabolismen. De er det vigtigste sted for lipoprotein- og kolesterolsyntese. Hos raske individer bevares en ligevægt mellem udnyttelse, biosyntese og overførsel af lipidfraktioner. Mange sygdomme, der påvirker leverens parenkym, kan føre til ændringer i strukturen af ​​lipoprotein og transport gennem blod.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en unormal ophobning af fedt i leveren i fravær af sekundære årsager til fedtlever, såsom betydeligt alkoholforbrug, viral hepatitis eller medicin, der inducerer fedtlever [3]. NAFLD er den mest almindelige leversygdom på verdensplan og er til stede hos cirka 25 % af verdens befolkning.

Mennesker med NAFLD har ofte ingen symptomer, og NAFLD kan ofte kun påvises under rutinemæssige blodprøver eller ikke-relateret abdominal billeddannelse eller leverbiopsi. nogle tilfælde NAFLD kan forårsage symptomer såsom træthed, utilpashed og kedelige højre øvre kvadrant abdominal ubehag [5]. Ikke-alkoholisk steatohepatitis kan alvorligt forringe leverfunktionerne, hvilket fører til skrumpelever, leversvigt og hepatocellulært karcinom.

Gradering af NAFLD på ultralyd: når ekkogeniciteten kun stiger marginalt, er den grad 1, når den ekkogene lever skjuler de ekkogene vægge af portvenegrenene, er den grad 2, og når den ekkogene lever skjuler diafragmakonturerne, er den grad 3 fedtinfiltrationer.

Leverbiopsi er en følsom metode til diagnosticering af NAFLD. Imidlertid er leverbiopsi en smertefuld og invasiv procedure med sjældne, men potentielt livstruende komplikationer som blødning og er tilbøjelig til prøveudtagningsfejl.

Cirkulerende serumbiomarkører for leverfibrose kan give moderate skøn ved diagnosticering af leverfibrose og skrumpelever. Forholdet mellem AST og blodplader kendt som AST/Platelets ratio index (APRI Score) og Fibrotest anbefales som de foretrukne ikke-invasive tests for skrumpelever af Asian-Pacific Association for Study of the Lever (APASL). Adskillige andre scores såsom FIB -4 score og NAFLD fibrose score kan også afspejle byrden af ​​fibrose i leveren.

Dyslipidæmi: hypertriglyceridæmi, lavt HDL-C-niveau og højt LDL-C-niveau er den hyppigste type lipidabnormitet ved NAFLD. Tidligere undersøgelser viste, at nedsatte HDL-C-niveauer var forbundet med forekomsten af ​​NAFLD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Khairy H Morsy, professor
  • Telefonnummer: 201143292343

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle voksne patienter med ikke-alkoholisk fedtlever sygdom vil deltage i ambulatoriet ved Tropical Medicine Department, Sohag University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der har ikke-alkoholisk fedtlever ved ultralyd (18-65 år).

Ekskluderingskriterier:

  • HCV, HBV patienter.
  • Alkoholikere
  • Patienter under behandling med lipidsænkende lægemidler.
  • Patienter under behandling med steatogene lægemidler.
  • Patienter, der tager hepatotoksiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 6 måneder
serum total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, VLDL
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-med-22-07-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd og lipidprofil

Abonner