- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05486429
Evaluering af lipidprofil i forskellige grader af ikke-alkoholisk fedtleversygdom diagnosticeret ved ultralyd
Leverceller spiller en stor rolle i reguleringen af lipidmetabolismen. De er det vigtigste sted for lipoprotein- og kolesterolsyntese. Hos raske individer bevares en ligevægt mellem udnyttelse, biosyntese og overførsel af lipidfraktioner. Mange sygdomme, der påvirker leverens parenkym, kan føre til ændringer i strukturen af lipoprotein og transport gennem blod.
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en unormal ophobning af fedt i leveren i fravær af sekundære årsager til fedtlever, såsom betydeligt alkoholforbrug, viral hepatitis eller medicin, der inducerer fedtlever. NAFLD er den mest almindelige leversygdom på verdensplan og er til stede i cirka 25 % af verdens befolkning [3].
Mennesker med NAFLD har ofte ingen symptomer, og NAFLD kan ofte kun påvises under rutinemæssige blodprøver eller ikke-relateret abdominal billeddannelse eller leverbiopsi [4]. nogle tilfælde NAFLD kan forårsage symptomer såsom træthed, utilpashed og kedelige højre øvre kvadrant abdominal ubehag. Ikke-alkoholisk steatohepatitis kan alvorligt forringe leverfunktionerne, hvilket fører til skrumpelever, leversvigt og hepatocellulært karcinom.
Gradering af NAFLD på ultralyd: når ekkogeniciteten kun stiger marginalt, er den grad 1, når den ekkogene lever skjuler de ekkogene vægge af portvenegrenene, er den grad 2, og når den ekkogene lever skjuler diafragmakonturerne, er den grad 3 fedtinfiltrationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leverceller spiller en stor rolle i reguleringen af lipidmetabolismen. De er det vigtigste sted for lipoprotein- og kolesterolsyntese. Hos raske individer bevares en ligevægt mellem udnyttelse, biosyntese og overførsel af lipidfraktioner. Mange sygdomme, der påvirker leverens parenkym, kan føre til ændringer i strukturen af lipoprotein og transport gennem blod.
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en unormal ophobning af fedt i leveren i fravær af sekundære årsager til fedtlever, såsom betydeligt alkoholforbrug, viral hepatitis eller medicin, der inducerer fedtlever [3]. NAFLD er den mest almindelige leversygdom på verdensplan og er til stede hos cirka 25 % af verdens befolkning.
Mennesker med NAFLD har ofte ingen symptomer, og NAFLD kan ofte kun påvises under rutinemæssige blodprøver eller ikke-relateret abdominal billeddannelse eller leverbiopsi. nogle tilfælde NAFLD kan forårsage symptomer såsom træthed, utilpashed og kedelige højre øvre kvadrant abdominal ubehag [5]. Ikke-alkoholisk steatohepatitis kan alvorligt forringe leverfunktionerne, hvilket fører til skrumpelever, leversvigt og hepatocellulært karcinom.
Gradering af NAFLD på ultralyd: når ekkogeniciteten kun stiger marginalt, er den grad 1, når den ekkogene lever skjuler de ekkogene vægge af portvenegrenene, er den grad 2, og når den ekkogene lever skjuler diafragmakonturerne, er den grad 3 fedtinfiltrationer.
Leverbiopsi er en følsom metode til diagnosticering af NAFLD. Imidlertid er leverbiopsi en smertefuld og invasiv procedure med sjældne, men potentielt livstruende komplikationer som blødning og er tilbøjelig til prøveudtagningsfejl.
Cirkulerende serumbiomarkører for leverfibrose kan give moderate skøn ved diagnosticering af leverfibrose og skrumpelever. Forholdet mellem AST og blodplader kendt som AST/Platelets ratio index (APRI Score) og Fibrotest anbefales som de foretrukne ikke-invasive tests for skrumpelever af Asian-Pacific Association for Study of the Lever (APASL). Adskillige andre scores såsom FIB -4 score og NAFLD fibrose score kan også afspejle byrden af fibrose i leveren.
Dyslipidæmi: hypertriglyceridæmi, lavt HDL-C-niveau og højt LDL-C-niveau er den hyppigste type lipidabnormitet ved NAFLD. Tidligere undersøgelser viste, at nedsatte HDL-C-niveauer var forbundet med forekomsten af NAFLD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nashwa k Refaie, resident
- Telefonnummer: 201008678735
- E-mail: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khairy H Morsy, professor
- Telefonnummer: 201143292343
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der har ikke-alkoholisk fedtlever ved ultralyd (18-65 år).
Ekskluderingskriterier:
- HCV, HBV patienter.
- Alkoholikere
- Patienter under behandling med lipidsænkende lægemidler.
- Patienter under behandling med steatogene lægemidler.
- Patienter, der tager hepatotoksiske lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 6 måneder
|
serum total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, VLDL
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-22-07-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesIkke rekrutterer endnuNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseCypern
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd og lipidprofil
-
Alaa Mohamed MostafaRekrutteringLipidprofil og ultralydsfund hos patienter med pancreaticobiliære sygdommeEgypten
-
Samar Saad AbdelrahmanRekruttering
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut koronarsyndromEgypten
-
Assiut UniversityRekrutteringOpdag betydningen af restkolesterol i påvisningssværhedsgraden af MAFLDEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetDyslipidæmi | GaldestenPakistan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundAfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandAfsluttetFosterstatus, ikke betryggendeThailand