Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка липидного профиля при различных стадиях неалкогольной жировой болезни печени, диагностированной с помощью ультразвука

3 августа 2022 г. обновлено: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

Клетки печени играют важную роль в регуляции липидного обмена. Они являются основным местом синтеза липопротеинов и холестерина. У здоровых людей сохраняется равновесие между утилизацией, биосинтезом и переносом фракций липидов. Многие заболевания, поражающие паренхиму печени, могут приводить к изменениям в структуре липопротеинов и их транспорте через кровь.

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой аномальное накопление жира в печени при отсутствии вторичных причин жировой дистрофии печени, таких как значительное употребление алкоголя, вирусный гепатит или лекарства, вызывающие жировую дистрофию печени. НАЖБП является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире и присутствует примерно у 25% населения мира [3].

Люди с НАЖБП часто не имеют симптомов, а НАЖБП часто выявляется только при рутинных анализах крови или несвязанной визуализации органов брюшной полости или биопсии печени [4]. в некоторых случаях НАЖБП может вызывать такие симптомы, как утомляемость, недомогание и тупой дискомфорт в правом верхнем квадранте живота. Неалкогольный стеатогепатит может серьезно нарушать функции печени, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциноме.

Классификация НАЖБП на УЗИ: когда эхогенность увеличена незначительно, это 1 степень, когда эхогенная печень закрывает эхогенные стенки ветвей воротной вены, это 2 степень, когда эхогенная печень затеняет контуры диафрагмы, это степень 3 жировых инфильтрата.

Обзор исследования

Подробное описание

Клетки печени играют важную роль в регуляции липидного обмена. Они являются основным местом синтеза липопротеинов и холестерина. У здоровых людей сохраняется равновесие между утилизацией, биосинтезом и переносом фракций липидов. Многие заболевания, поражающие паренхиму печени, могут приводить к изменениям в структуре липопротеинов и их транспорте через кровь.

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой аномальное накопление жира в печени при отсутствии вторичных причин жировой дистрофии печени, таких как значительное употребление алкоголя, вирусный гепатит или лекарства, вызывающие жировую дистрофию печени [3]. НАЖБП является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире и присутствует примерно у 25% населения мира.

Люди с НАЖБП часто не имеют симптомов, а НАЖБП часто выявляется только во время обычных анализов крови или несвязанной визуализации органов брюшной полости или биопсии печени. в некоторых случаях НАЖБП может вызывать такие симптомы, как утомляемость, недомогание и тупой дискомфорт в правом верхнем квадранте живота [5]. Неалкогольный стеатогепатит может серьезно нарушать функции печени, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциноме.

Классификация НАЖБП на УЗИ: когда эхогенность увеличена незначительно, это 1 степень, когда эхогенная печень закрывает эхогенные стенки ветвей воротной вены, это 2 степень, когда эхогенная печень затеняет контуры диафрагмы, это степень 3 жировых инфильтрата.

Биопсия печени является чувствительным методом диагностики НАЖБП. Однако биопсия печени является болезненной и инвазивной процедурой с редкими, но потенциально опасными для жизни осложнениями, такими как кровотечение, и подвержена ошибкам при взятии проб.

Циркулирующие сывороточные биомаркеры фиброза печени могут дать умеренные оценки при диагностике фиброза и цирроза печени. Отношение АСТ к тромбоцитам, известное как индекс соотношения АСТ/тромбоциты (оценка APRI), и Fibrotest рекомендуются Азиатско-Тихоокеанской ассоциацией по изучению печени (APASL) в качестве предпочтительных неинвазивных тестов на цирроз. Некоторые другие оценки, такие как FIB Оценка -4 и оценка фиброза НАЖБП также могут отражать степень фиброза печени.

Дислипидемия: гипертриглицеридемия, низкий уровень ХС-ЛПВП и высокий уровень ХС-ЛПНП являются наиболее частым типом нарушения липидов при НАЖБП. Предыдущие исследования показали, что снижение уровня ХС-ЛПВП было связано с возникновением НАЖБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khairy H Morsy, professor
  • Номер телефона: 201143292343

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все взрослые пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени, которые будут посещать амбулаторную клинику отделения тропической медицины университетской больницы Сохаг.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с неалкогольной жировой дистрофией печени по данным УЗИ (18-65 лет).

Критерий исключения:

  • ВГС, ВГВ больные.
  • Алкоголизм
  • Пациенты, получающие лечение гиполипидемическими препаратами.
  • Пациенты, получающие лечение стеатогенными препаратами.
  • Больные, принимающие гепатотоксические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
общий холестерин сыворотки, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-med-22-07-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться