- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05486429
Оценка липидного профиля при различных стадиях неалкогольной жировой болезни печени, диагностированной с помощью ультразвука
Клетки печени играют важную роль в регуляции липидного обмена. Они являются основным местом синтеза липопротеинов и холестерина. У здоровых людей сохраняется равновесие между утилизацией, биосинтезом и переносом фракций липидов. Многие заболевания, поражающие паренхиму печени, могут приводить к изменениям в структуре липопротеинов и их транспорте через кровь.
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой аномальное накопление жира в печени при отсутствии вторичных причин жировой дистрофии печени, таких как значительное употребление алкоголя, вирусный гепатит или лекарства, вызывающие жировую дистрофию печени. НАЖБП является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире и присутствует примерно у 25% населения мира [3].
Люди с НАЖБП часто не имеют симптомов, а НАЖБП часто выявляется только при рутинных анализах крови или несвязанной визуализации органов брюшной полости или биопсии печени [4]. в некоторых случаях НАЖБП может вызывать такие симптомы, как утомляемость, недомогание и тупой дискомфорт в правом верхнем квадранте живота. Неалкогольный стеатогепатит может серьезно нарушать функции печени, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциноме.
Классификация НАЖБП на УЗИ: когда эхогенность увеличена незначительно, это 1 степень, когда эхогенная печень закрывает эхогенные стенки ветвей воротной вены, это 2 степень, когда эхогенная печень затеняет контуры диафрагмы, это степень 3 жировых инфильтрата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клетки печени играют важную роль в регуляции липидного обмена. Они являются основным местом синтеза липопротеинов и холестерина. У здоровых людей сохраняется равновесие между утилизацией, биосинтезом и переносом фракций липидов. Многие заболевания, поражающие паренхиму печени, могут приводить к изменениям в структуре липопротеинов и их транспорте через кровь.
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой аномальное накопление жира в печени при отсутствии вторичных причин жировой дистрофии печени, таких как значительное употребление алкоголя, вирусный гепатит или лекарства, вызывающие жировую дистрофию печени [3]. НАЖБП является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире и присутствует примерно у 25% населения мира.
Люди с НАЖБП часто не имеют симптомов, а НАЖБП часто выявляется только во время обычных анализов крови или несвязанной визуализации органов брюшной полости или биопсии печени. в некоторых случаях НАЖБП может вызывать такие симптомы, как утомляемость, недомогание и тупой дискомфорт в правом верхнем квадранте живота [5]. Неалкогольный стеатогепатит может серьезно нарушать функции печени, приводя к циррозу, печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциноме.
Классификация НАЖБП на УЗИ: когда эхогенность увеличена незначительно, это 1 степень, когда эхогенная печень закрывает эхогенные стенки ветвей воротной вены, это 2 степень, когда эхогенная печень затеняет контуры диафрагмы, это степень 3 жировых инфильтрата.
Биопсия печени является чувствительным методом диагностики НАЖБП. Однако биопсия печени является болезненной и инвазивной процедурой с редкими, но потенциально опасными для жизни осложнениями, такими как кровотечение, и подвержена ошибкам при взятии проб.
Циркулирующие сывороточные биомаркеры фиброза печени могут дать умеренные оценки при диагностике фиброза и цирроза печени. Отношение АСТ к тромбоцитам, известное как индекс соотношения АСТ/тромбоциты (оценка APRI), и Fibrotest рекомендуются Азиатско-Тихоокеанской ассоциацией по изучению печени (APASL) в качестве предпочтительных неинвазивных тестов на цирроз. Некоторые другие оценки, такие как FIB Оценка -4 и оценка фиброза НАЖБП также могут отражать степень фиброза печени.
Дислипидемия: гипертриглицеридемия, низкий уровень ХС-ЛПВП и высокий уровень ХС-ЛПНП являются наиболее частым типом нарушения липидов при НАЖБП. Предыдущие исследования показали, что снижение уровня ХС-ЛПВП было связано с возникновением НАЖБП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nashwa k Refaie, resident
- Номер телефона: 201008678735
- Электронная почта: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khairy H Morsy, professor
- Номер телефона: 201143292343
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с неалкогольной жировой дистрофией печени по данным УЗИ (18-65 лет).
Критерий исключения:
- ВГС, ВГВ больные.
- Алкоголизм
- Пациенты, получающие лечение гиполипидемическими препаратами.
- Пациенты, получающие лечение стеатогенными препаратами.
- Больные, принимающие гепатотоксические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общий холестерин сыворотки, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-med-22-07-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .