- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486429
Lipidiprofiilin arviointi ultraäänellä diagnosoiduissa alkoholittomissa rasvamaksasairauksissa
Maksasoluilla on tärkeä rooli lipidiaineenvaihdunnan säätelyssä. Ne ovat lipoproteiini- ja kolesterolisynteesin pääasiallinen paikka. Terveillä yksilöillä säilyy tasapaino lipidifraktioiden käytön, biosynteesin ja siirron välillä. Monet maksan parenkyymiin vaikuttavat sairaudet voivat johtaa muutoksiin lipoproteiinien rakenteessa ja kulkeutumisessa veren kautta.
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on epänormaalia rasvan kertymistä maksaan, kun rasvamaksaan ei ole toissijaisia syitä, kuten merkittävää alkoholinkäyttöä, virushepatiittia tai rasvamaksaa aiheuttavia lääkkeitä. NAFLD on maailmanlaajuisesti yleisin maksasairaus, ja sitä esiintyy noin 25 prosentilla maailman väestöstä [3].
NAFLD-potilailla ei usein ole oireita, ja NAFLD on usein havaittavissa vain rutiininomaisissa verikokeissa tai asiaankuulumattomissa vatsan alueen kuvantamisessa tai maksabiopsiassa [4]. joissakin tapauksissa NAFLD voi aiheuttaa oireita, kuten väsymystä, huonovointisuutta ja tylsää oikean yläkvadrantin vatsakipua. Alkoholiton steatohepatiitti voi vakavasti heikentää maksan toimintaa, mikä johtaa kirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja hepatosellulaariseen karsinoomaan.
NAFLD:n luokitus ultraäänessä: kun kaikukyky kasvaa vain marginaalisesti, se on luokka 1, kun kaikuinen maksa peittää porttilaskimohaarojen kaikuiset seinämät, se on luokka 2 ja kun kaikuinen maksa peittää pallean ääriviivat 3 rasva-infiltraatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasoluilla on tärkeä rooli lipidiaineenvaihdunnan säätelyssä. Ne ovat lipoproteiini- ja kolesterolisynteesin pääasiallinen paikka. Terveillä yksilöillä säilyy tasapaino lipidifraktioiden käytön, biosynteesin ja siirron välillä. Monet maksan parenkyymiin vaikuttavat sairaudet voivat johtaa muutoksiin lipoproteiinien rakenteessa ja kulkeutumisessa veren kautta.
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on epänormaalia rasvan kerääntymistä maksaan ilman rasvamaksan toissijaisia syitä, kuten merkittävää alkoholinkäyttöä, virushepatiittia tai rasvamaksaa aiheuttavia lääkkeitä [3]. NAFLD on maailmanlaajuisesti yleisin maksasairaus, ja sitä esiintyy noin 25 prosentilla maailman väestöstä.
NAFLD-potilailla ei usein ole oireita, ja NAFLD on usein havaittavissa vain rutiininomaisissa verikokeissa tai asiaankuulumattomissa vatsan alueen kuvantamisessa tai maksabiopsiassa. joissakin tapauksissa NAFLD voi aiheuttaa oireita, kuten väsymystä, huonovointisuutta ja tylsää oikean yläkvadrantin vatsakipua [5]. Alkoholiton steatohepatiitti voi vakavasti heikentää maksan toimintaa, mikä johtaa kirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja hepatosellulaariseen karsinoomaan.
NAFLD:n luokitus ultraäänessä: kun kaikukyky kasvaa vain marginaalisesti, se on luokka 1, kun kaikuinen maksa peittää porttilaskimohaarojen kaikuiset seinämät, se on luokka 2 ja kun kaikuinen maksa peittää pallean ääriviivat 3 rasva-infiltraatiota.
Maksabiopsia on herkkä menetelmä NAFLD:n diagnosoimiseksi. Maksabiopsia on kuitenkin kivulias ja invasiivinen toimenpide, johon liittyy harvinaisia, mutta mahdollisesti hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten verenvuotoa, ja se on altis näytteenottovirheille.
Maksafibroosin verenkierrossa olevat biomarkkerit voivat antaa kohtalaisia arvioita maksafibroosin ja -kirroosin diagnoosissa. Asian-Pacific Association for Study of the Liver (APASL) suosittelee AST:n ja verihiutaleiden suhdetta, joka tunnetaan nimellä AST / trombosyyttisuhdeindeksi (APRI Score) ja Fibrotest, suositeltavina non-invasiivisina maksakirroosin testeinä. -4-pisteet ja NAFLD-fibroosipisteet voivat myös heijastaa fibroosin taakkaa maksassa.
Dyslipidemia: hypertriglyseridemia, alhainen HDL-kolesterolitaso ja korkea LDL-kolesterolitaso on yleisin lipidien poikkeavuustyyppi NAFLD:ssä. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että alentuneet HDL-C-tasot liittyivät NAFLD:n esiintymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nashwa k Refaie, resident
- Puhelinnumero: 201008678735
- Sähköposti: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khairy H Morsy, professor
- Puhelinnumero: 201143292343
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksa ultraäänitutkimuksella (18-65-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- HCV, HBV-potilaat.
- Alkoholistipotilaat
- Potilaat, joita hoidetaan lipidejä alentavilla lääkkeillä.
- Potilaat, joita hoidetaan steatogeenisilla lääkkeillä.
- Potilaat, jotka käyttävät maksatoksisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL, VLDL
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-22-07-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .