このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波で診断されたさまざまなグレードの非アルコール性脂肪肝疾患における脂質プロファイルの評価

2022年8月3日 更新者:Nashwa Khalaf Refaie、Sohag University

肝細胞は脂質代謝の調節において主要な役割を果たします。 これらは、リポタンパク質とコレステロール合成の主要な場所です。 健康な人では、脂質画分の利用、生合成、移動の間で平衡が保たれています。 肝臓実質に影響を与える多くの病気は、リポタンパク質の構造と血液を介した輸送の変化を引き起こす可能性があります。

非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は、大量のアルコール摂取、ウイルス性肝炎、脂肪肝を誘発する薬剤などの脂肪肝の二次的原因がない場合に、肝臓に脂肪が異常に蓄積する病気です。 NAFLD は世界中で最も一般的な肝疾患であり、世界人口の約 25% に存在します [3]。

NAFLD 患者には症状がないことが多く、NAFLD は通常の血液検査または関連のない腹部画像検査または肝生検でのみ検出できることがよくあります [4]。 場合によっては、NAFLD が疲労、倦怠感、右上腹部の鈍い不快感などの症状を引き起こす可能性があります。 非アルコール性脂肪性肝炎は肝機能を著しく損ない、肝硬変、肝不全、肝細胞癌を引き起こす可能性があります。

超音波による NAFLD のグレード:エコー源性がわずかに増加するだけの場合はグレード 1、エコー源性の肝臓が門脈枝のエコー源性壁を不明瞭にする場合はグレード 2、エコー源性の肝臓が横隔膜の輪郭を不明瞭にする場合はグレード 2 3 つの脂肪浸潤。

調査の概要

詳細な説明

肝細胞は脂質代謝の調節において主要な役割を果たします。 これらは、リポタンパク質とコレステロール合成の主要な場所です。 健康な人では、脂質画分の利用、生合成、移動の間で平衡が保たれています。 肝臓実質に影響を与える多くの病気は、リポタンパク質の構造と血液を介した輸送の変化を引き起こす可能性があります。

非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は、大量のアルコール摂取、ウイルス性肝炎、脂肪肝を誘発する薬物療法などの脂肪肝の二次的原因がない場合に、肝臓に脂肪が異常に蓄積する病気です[3]。 NAFLD は世界中で最も一般的な肝疾患であり、世界人口の約 25% に存在します。

NAFLD 患者には症状がないことが多く、NAFLD は通常の血液検査や関連のない腹部画像検査や肝生検でのみ検出できることがよくあります。 場合によっては、NAFLD は疲労、倦怠感、右上腹部の鈍い不快感などの症状を引き起こす可能性があります [5]。 非アルコール性脂肪性肝炎は肝機能を著しく損ない、肝硬変、肝不全、肝細胞癌を引き起こす可能性があります。

超音波による NAFLD のグレード:エコー源性がわずかに増加するだけの場合はグレード 1、エコー源性の肝臓が門脈枝のエコー源性壁を不明瞭にする場合はグレード 2、エコー源性の肝臓が横隔膜の輪郭を不明瞭にする場合はグレード 2 3 つの脂肪浸潤。

肝生検は NAFLD を診断するための高感度な方法です。 しかし、肝生検は痛みを伴い侵襲的な処置であり、まれに出血などの生命を脅かす合併症が発生する可能性があり、サンプリングエラーが発生しやすいです。

肝線維症の循環血清バイオマーカーは、肝線維症および肝硬変の診断において中程度の推定値を与えることができます。 AST /血小板比指数 (APRI スコア) として知られる AST と血小板の比とフィブロテストは、アジア太平洋肝臓研究協会 (APASL) によって肝硬変の推奨される非侵襲的検査として推奨されています。FIB などの他のいくつかのスコア-4 スコアおよび NAFLD 線維症スコアも、肝臓における線維症の負担を反映する可能性があります。

脂質異常症:高トリグリセリド血症、低 HDL-C レベルおよび高 LDL-C レベルは、NAFLD で最も頻繁に見られるタイプの脂質異常です。 以前の研究では、HDL-C レベルの低下が NAFLD の発生と関連していることが実証されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Khairy H Morsy, professor
  • 電話番号:201143292343

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ソハグ大学病院熱帯医学科の外来診療所に通う非アルコール性脂肪肝疾患の成人患者全員が含まれる。

説明

包含基準:

  • 超音波検査による非アルコール性脂肪肝の成人患者(18~65歳)。

除外基準:

  • HCV、HBV患者。
  • アルコール依存症患者
  • 脂質低下薬による治療を受けている患者。
  • 脂肪生成薬による治療を受けている患者。
  • 肝毒性薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:6ヵ月
血清総コレステロール、中性脂肪、HDL、LDL、VLDL
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月20日

一次修了 (予期された)

2023年1月20日

研究の完了 (予期された)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月1日

最初の投稿 (実際)

2022年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-med-22-07-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する