Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del profilo lipidico in diversi gradi di steatosi epatica non alcolica diagnosticata mediante ultrasuoni

3 agosto 2022 aggiornato da: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

Le cellule epatiche svolgono un ruolo importante nella regolazione del metabolismo lipidico. Sono la sede principale della sintesi delle lipoproteine ​​e del colesterolo. Negli individui sani si conserva un equilibrio tra utilizzazione, biosintesi e trasferimento delle frazioni lipidiche. Molte malattie che colpiscono il parenchima del fegato possono portare a cambiamenti nella struttura delle lipoproteine ​​e nel trasporto attraverso il sangue.

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è un accumulo anormale di grasso nel fegato in assenza di cause secondarie di steatosi epatica, come un uso significativo di alcol, epatite virale o farmaci che inducono steatosi epatica. La NAFLD è la malattia epatica più comune al mondo ed è presente in circa il 25% della popolazione mondiale [3].

Le persone con NAFLD spesso non hanno sintomi e la NAFLD è spesso rilevabile solo durante gli esami del sangue di routine o l'imaging addominale non correlato o la biopsia epatica [4].in in alcuni casi la NAFLD può causare sintomi come affaticamento, malessere e fastidio sordo al quadrante addominale superiore destro. La steatoepatite non alcolica può compromettere gravemente le funzioni epatiche portando a cirrosi, insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare.

Classificazione della NAFLD agli ultrasuoni: quando l'ecogenicità aumenta solo marginalmente, è di grado 1, quando il fegato ecogeno oscura le pareti ecogene dei rami della vena porta, è di grado 2, e quando il fegato ecogeno oscura i contorni diaframmatici, è di grado 3 infiltrazioni di grasso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cellule epatiche svolgono un ruolo importante nella regolazione del metabolismo lipidico. Sono la sede principale della sintesi delle lipoproteine ​​e del colesterolo. Negli individui sani si conserva un equilibrio tra utilizzazione, biosintesi e trasferimento delle frazioni lipidiche. Molte malattie che colpiscono il parenchima del fegato possono portare a cambiamenti nella struttura delle lipoproteine ​​e nel trasporto attraverso il sangue.

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è un accumulo anormale di grasso nel fegato in assenza di cause secondarie di steatosi epatica, come un consumo significativo di alcol, epatite virale o farmaci che inducono steatosi epatica [3]. La NAFLD è la malattia epatica più comune al mondo ed è presente in circa il 25% della popolazione mondiale.

Le persone con NAFLD spesso non hanno sintomi e la NAFLD è spesso rilevabile solo durante gli esami del sangue di routine o l'imaging addominale non correlato o la biopsia epatica.in in alcuni casi la NAFLD può causare sintomi come affaticamento, malessere e fastidio sordo al quadrante addominale superiore destro [5]. La steatoepatite non alcolica può compromettere gravemente le funzioni epatiche portando a cirrosi, insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare.

Classificazione della NAFLD agli ultrasuoni: quando l'ecogenicità aumenta solo marginalmente, è di grado 1, quando il fegato ecogeno oscura le pareti ecogene dei rami della vena porta, è di grado 2, e quando il fegato ecogeno oscura i contorni diaframmatici, è di grado 3 infiltrazioni di grasso.

La biopsia epatica è un metodo sensibile per la diagnosi di NAFLD. Tuttavia, la biopsia epatica è una procedura dolorosa e invasiva con complicanze rare, ma potenzialmente pericolose per la vita come il sanguinamento ed è soggetta a errori di campionamento.

I biomarcatori sierici circolanti della fibrosi epatica possono fornire stime moderate nella diagnosi di fibrosi epatica e cirrosi. Il rapporto tra AST e piastrine noto come indice del rapporto AST/piastrine (punteggio APRI) e Fibrotest sono raccomandati come test non invasivi preferiti per la cirrosi dall'Associazione Asia-Pacifico per lo studio del fegato (APASL). Diversi altri punteggi come FIB Il punteggio -4 e il punteggio di fibrosi NAFLD possono anche riflettere il peso della fibrosi nel fegato.

Dislipidemia: ipertrigliceridemia, basso livello di HDL-C e alto livello di LDL-C è il tipo più frequente di anormalità lipidica nella NAFLD. Precedenti studi hanno dimostrato che la riduzione dei livelli di HDL-C era associata all'insorgenza di NAFLD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khairy H Morsy, professor
  • Numero di telefono: 201143292343

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i pazienti adulti con steatosi epatica non alcolica che si recheranno presso la clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina tropicale, ospedale universitario di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con steatosi epatica non alcolica mediante ecografia (18-65 anni).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con HCV, HBV.
  • Pazienti alcolisti
  • Pazienti in trattamento con farmaci ipolipemizzanti.
  • Pazienti in trattamento con farmaci steatogeni.
  • Pazienti che assumono farmaci epatotossici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
colesterolo totale sierico, trigliceridi, HDL, LDL, VLDL
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-med-22-07-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia addominale e profilo lipidico

  • Medical University of South Carolina
    South Carolina Spinal Cord Injury Research Fund
    Completato
    Malattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebrale
    Stati Uniti
Sottoscrivi