- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05486429
Valutazione del profilo lipidico in diversi gradi di steatosi epatica non alcolica diagnosticata mediante ultrasuoni
Le cellule epatiche svolgono un ruolo importante nella regolazione del metabolismo lipidico. Sono la sede principale della sintesi delle lipoproteine e del colesterolo. Negli individui sani si conserva un equilibrio tra utilizzazione, biosintesi e trasferimento delle frazioni lipidiche. Molte malattie che colpiscono il parenchima del fegato possono portare a cambiamenti nella struttura delle lipoproteine e nel trasporto attraverso il sangue.
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è un accumulo anormale di grasso nel fegato in assenza di cause secondarie di steatosi epatica, come un uso significativo di alcol, epatite virale o farmaci che inducono steatosi epatica. La NAFLD è la malattia epatica più comune al mondo ed è presente in circa il 25% della popolazione mondiale [3].
Le persone con NAFLD spesso non hanno sintomi e la NAFLD è spesso rilevabile solo durante gli esami del sangue di routine o l'imaging addominale non correlato o la biopsia epatica [4].in in alcuni casi la NAFLD può causare sintomi come affaticamento, malessere e fastidio sordo al quadrante addominale superiore destro. La steatoepatite non alcolica può compromettere gravemente le funzioni epatiche portando a cirrosi, insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare.
Classificazione della NAFLD agli ultrasuoni: quando l'ecogenicità aumenta solo marginalmente, è di grado 1, quando il fegato ecogeno oscura le pareti ecogene dei rami della vena porta, è di grado 2, e quando il fegato ecogeno oscura i contorni diaframmatici, è di grado 3 infiltrazioni di grasso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cellule epatiche svolgono un ruolo importante nella regolazione del metabolismo lipidico. Sono la sede principale della sintesi delle lipoproteine e del colesterolo. Negli individui sani si conserva un equilibrio tra utilizzazione, biosintesi e trasferimento delle frazioni lipidiche. Molte malattie che colpiscono il parenchima del fegato possono portare a cambiamenti nella struttura delle lipoproteine e nel trasporto attraverso il sangue.
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è un accumulo anormale di grasso nel fegato in assenza di cause secondarie di steatosi epatica, come un consumo significativo di alcol, epatite virale o farmaci che inducono steatosi epatica [3]. La NAFLD è la malattia epatica più comune al mondo ed è presente in circa il 25% della popolazione mondiale.
Le persone con NAFLD spesso non hanno sintomi e la NAFLD è spesso rilevabile solo durante gli esami del sangue di routine o l'imaging addominale non correlato o la biopsia epatica.in in alcuni casi la NAFLD può causare sintomi come affaticamento, malessere e fastidio sordo al quadrante addominale superiore destro [5]. La steatoepatite non alcolica può compromettere gravemente le funzioni epatiche portando a cirrosi, insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare.
Classificazione della NAFLD agli ultrasuoni: quando l'ecogenicità aumenta solo marginalmente, è di grado 1, quando il fegato ecogeno oscura le pareti ecogene dei rami della vena porta, è di grado 2, e quando il fegato ecogeno oscura i contorni diaframmatici, è di grado 3 infiltrazioni di grasso.
La biopsia epatica è un metodo sensibile per la diagnosi di NAFLD. Tuttavia, la biopsia epatica è una procedura dolorosa e invasiva con complicanze rare, ma potenzialmente pericolose per la vita come il sanguinamento ed è soggetta a errori di campionamento.
I biomarcatori sierici circolanti della fibrosi epatica possono fornire stime moderate nella diagnosi di fibrosi epatica e cirrosi. Il rapporto tra AST e piastrine noto come indice del rapporto AST/piastrine (punteggio APRI) e Fibrotest sono raccomandati come test non invasivi preferiti per la cirrosi dall'Associazione Asia-Pacifico per lo studio del fegato (APASL). Diversi altri punteggi come FIB Il punteggio -4 e il punteggio di fibrosi NAFLD possono anche riflettere il peso della fibrosi nel fegato.
Dislipidemia: ipertrigliceridemia, basso livello di HDL-C e alto livello di LDL-C è il tipo più frequente di anormalità lipidica nella NAFLD. Precedenti studi hanno dimostrato che la riduzione dei livelli di HDL-C era associata all'insorgenza di NAFLD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nashwa k Refaie, resident
- Numero di telefono: 201008678735
- Email: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khairy H Morsy, professor
- Numero di telefono: 201143292343
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con steatosi epatica non alcolica mediante ecografia (18-65 anni).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con HCV, HBV.
- Pazienti alcolisti
- Pazienti in trattamento con farmaci ipolipemizzanti.
- Pazienti in trattamento con farmaci steatogeni.
- Pazienti che assumono farmaci epatotossici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
colesterolo totale sierico, trigliceridi, HDL, LDL, VLDL
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-22-07-18
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