- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05486429
Utvärdering av lipidprofil i olika grader av icke-alkoholisk fettleversjukdom diagnostiserad med ultraljud
Leverceller spelar en viktig roll i regleringen av lipidmetabolismen. De är den huvudsakliga platsen för lipoprotein- och kolesterolsyntes. Hos friska individer upprätthålls en jämvikt mellan utnyttjande, biosyntes och överföring av lipidfraktioner. Många sjukdomar som påverkar leverparenkymet kan leda till förändringar i lipoproteinets struktur och transport genom blod.
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en onormal ackumulering av fett i levern i frånvaro av sekundära orsaker till fettlever, såsom betydande alkoholanvändning, viral hepatit eller läkemedel som inducerar fettlever. NAFLD är den vanligaste leversjukdomen i världen och finns hos cirka 25 % av världens befolkning [3].
Personer med NAFLD har ofta inga symtom och NAFLD kan ofta bara upptäckas under rutinmässiga blodprover eller orelaterade bukbilder eller leverbiopsi [4]. vissa fall kan NAFLD orsaka symtom som trötthet, sjukdomskänsla och tråkigt obehag i höger övre kvadrant. Icke-alkoholisk steatohepatit kan allvarligt försämra leverfunktionerna vilket leder till cirros, leversvikt och hepatocellulärt karcinom.
Gradering av NAFLD på ultraljud: när ekogeniciteten endast ökar marginellt är den grad 1, när den ekogena levern skymmer de ekogena väggarna i portvensgrenarna är den grad 2, och när den ekogena levern skymmer diafragmakonturerna är det grad 3 fettinfiltrationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverceller spelar en viktig roll i regleringen av lipidmetabolismen. De är den huvudsakliga platsen för lipoprotein- och kolesterolsyntes. Hos friska individer upprätthålls en jämvikt mellan utnyttjande, biosyntes och överföring av lipidfraktioner. Många sjukdomar som påverkar leverparenkymet kan leda till förändringar i lipoproteinets struktur och transport genom blod.
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en onormal ackumulering av fett i levern i frånvaro av sekundära orsaker till fettlever, såsom betydande alkoholanvändning, viral hepatit eller läkemedel som inducerar fettlever [3]. NAFLD är den vanligaste leversjukdomen i världen och finns hos cirka 25 % av världens befolkning.
Personer med NAFLD har ofta inga symtom och NAFLD kan ofta bara upptäckas under rutinmässiga blodprover eller orelaterade bukbilder eller leverbiopsi.in vissa fall kan NAFLD orsaka symtom som trötthet, sjukdomskänsla och tråkigt obehag i höger övre kvadrant [5]. Icke-alkoholisk steatohepatit kan allvarligt försämra leverfunktionerna vilket leder till cirros, leversvikt och hepatocellulärt karcinom.
Gradering av NAFLD på ultraljud: när ekogeniciteten endast ökar marginellt är den grad 1, när den ekogena levern skymmer de ekogena väggarna i portvensgrenarna är den grad 2, och när den ekogena levern skymmer diafragmakonturerna är det grad 3 fettinfiltrationer.
Leverbiopsi är en känslig metod för diagnos av NAFLD. Leverbiopsi är dock smärtsam och invasiv procedur med sällsynta, men potentiellt livshotande komplikationer som blödning och är benägen för provtagningsfel.
Cirkulerande serumbiomarkörer för leverfibros kan ge måttliga uppskattningar vid diagnos av leverfibros och cirros. Förhållandet mellan AST och blodplättar, känt som AST/Platelets ratio index (APRI Score) och Fibrotest rekommenderas som de föredragna icke-invasiva testerna för cirros av Asian-Pacific Association for Study of the Lever (APASL). Flera andra poäng, såsom FIB -4 poäng och NAFLD fibros poäng kan också återspegla bördan av fibros i levern.
Dyslipidemi: hypertriglyceridemi, låg HDL-C-nivå och hög LDL-C-nivå är den vanligaste typen av lipidavvikelse vid NAFLD. Tidigare studier visade att minskade HDL-C-nivåer var associerade med förekomsten av NAFLD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nashwa k Refaie, resident
- Telefonnummer: 201008678735
- E-post: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khairy H Morsy, professor
- Telefonnummer: 201143292343
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som har alkoholfri fettlever genom ultraljud (18-65 år).
Exklusions kriterier:
- HCV, HBV-patienter.
- Alkoholiserade patienter
- Patienter under behandling med lipidsänkande läkemedel.
- Patienter under behandling med steatogena läkemedel.
- Patienter som tar hepatotoxiska läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 6 månader
|
serum totalt kolesterol, triglycerider, HDL, LDL, VLDL
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-med-22-07-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .