- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486429
Évaluation du profil lipidique dans différents grades de stéatose hépatique non alcoolique diagnostiquée par échographie
Les cellules hépatiques jouent un rôle majeur dans la régulation du métabolisme des lipides. Ils sont le siège principal de la synthèse des lipoprotéines et du cholestérol. Chez les individus sains, un équilibre est préservé entre l'utilisation, la biosynthèse et le transfert des fractions lipidiques. De nombreuses maladies qui affectent le parenchyme du foie peuvent entraîner des modifications de la structure des lipoprotéines et de leur transport dans le sang.
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une accumulation anormale de graisse dans le foie en l'absence de causes secondaires de stéatose hépatique, telles qu'une consommation importante d'alcool, une hépatite virale ou des médicaments induisant une stéatose hépatique. La NAFLD est la maladie hépatique la plus répandue dans le monde et est présente chez environ 25 % de la population mondiale [3].
Les personnes atteintes de NAFLD ne présentent souvent aucun symptôme et la NAFLD n'est souvent détectable que lors de tests sanguins de routine ou d'une imagerie abdominale non liée ou d'une biopsie du foie [4]. certains cas, la NAFLD peut provoquer des symptômes tels que la fatigue, des malaises et une gêne abdominale sourde dans le quadrant supérieur droit. La stéatohépatite non alcoolique peut gravement altérer les fonctions hépatiques, entraînant une cirrhose, une insuffisance hépatique et un carcinome hépatocellulaire.
Gradation de la NAFLD à l'échographie : lorsque l'échogénicité n'augmente que marginalement, il s'agit du grade 1, lorsque le foie échogène obscurcit les parois échogènes des branches de la veine porte, il s'agit du grade 2, et lorsque le foie échogène obscurcit les contours diaphragmatiques, il s'agit du grade 3 infiltrations graisseuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules hépatiques jouent un rôle majeur dans la régulation du métabolisme des lipides. Ils sont le siège principal de la synthèse des lipoprotéines et du cholestérol. Chez les individus sains, un équilibre est préservé entre l'utilisation, la biosynthèse et le transfert des fractions lipidiques. De nombreuses maladies qui affectent le parenchyme du foie peuvent entraîner des modifications de la structure des lipoprotéines et de leur transport dans le sang.
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une accumulation anormale de graisse dans le foie en l'absence de causes secondaires de stéatose hépatique, telles qu'une consommation importante d'alcool, une hépatite virale ou des médicaments induisant une stéatose hépatique [3]. La NAFLD est la maladie hépatique la plus répandue dans le monde et est présente chez environ 25 % de la population mondiale.
Les personnes atteintes de NAFLD ne présentent souvent aucun symptôme et la NAFLD n'est souvent détectable que lors de tests sanguins de routine ou d'une imagerie abdominale ou d'une biopsie du foie sans rapport. certains cas, la NAFLD peut provoquer des symptômes tels que la fatigue, des malaises et une gêne abdominale sourde dans le quadrant supérieur droit [5]. La stéatohépatite non alcoolique peut gravement altérer les fonctions hépatiques, entraînant une cirrhose, une insuffisance hépatique et un carcinome hépatocellulaire.
Gradation de la NAFLD à l'échographie : lorsque l'échogénicité n'augmente que marginalement, il s'agit du grade 1, lorsque le foie échogène obscurcit les parois échogènes des branches de la veine porte, il s'agit du grade 2, et lorsque le foie échogène obscurcit les contours diaphragmatiques, il s'agit du grade 3 infiltrations graisseuses.
La biopsie hépatique est une méthode sensible pour le diagnostic de la NAFLD. Cependant, la biopsie hépatique est une procédure douloureuse et invasive avec des complications rares, mais potentiellement mortelles, telles que des saignements, et est sujette à des erreurs d'échantillonnage.
Les biomarqueurs sériques circulants de la fibrose hépatique peuvent donner des estimations modérées dans le diagnostic de la fibrose hépatique et de la cirrhose. Le rapport AST/plaquettes connu sous le nom d'indice du rapport AST/Platelets (score APRI) et Fibrotest sont recommandés comme tests non invasifs préférés pour la cirrhose par l'Association Asie-Pacifique pour l'étude du foie (APASL). Plusieurs autres scores tels que le FIB Le score -4 et le score de fibrose NAFLD peuvent également refléter le fardeau de la fibrose dans le foie.
Dyslipidémie : l'hypertriglycéridémie, un faible taux de HDL-C et un taux élevé de LDL-C est le type d'anomalie lipidique le plus fréquent dans la NAFLD. Des études antérieures ont démontré qu'une diminution des taux de HDL-C était associée à l'apparition de NAFLD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nashwa k Refaie, resident
- Numéro de téléphone: 201008678735
- E-mail: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khairy H Morsy, professor
- Numéro de téléphone: 201143292343
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes qui ont une stéatose hépatique non alcoolique par échographie (18-65 ans).
Critère d'exclusion:
- Patients VHC, VHB.
- Patients alcooliques
- Patients sous traitement par médicaments hypolipémiants.
- Patients sous traitement avec des médicaments stéatogènes.
- Patients prenant des médicaments hépatotoxiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profile lipidique
Délai: 6 mois
|
cholestérol total sérique, triglycérides, HDL, LDL, VLDL
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-med-22-07-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .