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디지털 윈도우가 중환자실 환자의 주야간 인지상태와 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 8월 2일 업데이트: ikbal bezek, Ankara Yildirim Beyazıt University

디지털 윈도우가 중환자실 환자의 주야간 인지상태와 수면의 질에 미치는 영향: 무작위대조시험

이 연구는 Ankara Training and Research Hospital(TRH)의 Cardio Vascular Surgery(CVS) 집중 치료실(ICU)에서 수행됩니다. 환자는 2개의 실험군(n=24) 및 대조군(n=24) 그룹으로 나뉩니다. 실험군과 대조군에 환자의 연령에 관계없이 동일한 수의 남성과 여성 환자가 있는 경우 간단한 무작위 추출 방법이 연구에 사용됩니다. 실험 그룹의 환자는 디지털 창을 사용합니다. "환자 정보 양식", "Richard-Campbell Sleep Questionnaire_RCSQ" 및 "주야 인식 양식"이 데이터 수집 단계에서 사용됩니다. 연구를 수행하기 위해 Ankara Yıldırım Beyazıt University 윤리위원회로부터 윤리위원회 승인을 받았습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구는 디지털 윈도우가 중환자실 환자의 낮과 밤 인지상태 및 수면의 질에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조실험연구로 진행된다. 연구 인구는 CABG 및 심장 판막 수술을 받고 Ankara Training and Research Hospital의 CVC ICU에 입원한 환자로 구성됩니다.

샘플 크기 계산

표본크기를 산정하기 위해 실험군 3명, 대조군 3명 총 6명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 진행하였고, 이러한 파일럿 연구 자료를 사용하였다. G*Power 3.0.10의 도움으로 이루어진 전력 분석 결과 프로그램에서 연구의 검정력은 f=0.20 효과 크기 및 5% 오차 범위에서 2개 그룹 및 3개의 반복 연구 디자인에 대해 80%로 나타났습니다. 그 결과 실험군 21개, 대조군 21개 등 총 42개 이상의 샘플이 충분한 것으로 나타났다. 확보한 표본의 크기가 하한선이고 환자가 중환자실에서 정신 착란 상태에 빠지거나 이후 일을 계속하는 것을 포기할 가능성이 있다는 점을 고려하여 손실이 클 수 있다는 점을 고려하여 15% 샘플링 계산이 계산되었고 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 48명의 환자가 샘플링되었습니다. 실험 연구에서는 샘플 손실이 10-15%를 초과하지 않는 것이 좋습니다.

무작위화

환자의 연령에 관계없이 실험군과 대조군에 동일한 수의 남성과 여성 환자가 있는 경우 간단한 무작위 배정 방법이 연구에 사용됩니다. 연구 초기에 방문할 첫 번째 여성 환자와 첫 번째 남성 환자가 실험군에 속할 것인지 아니면 대조군에 속할 것인지는 추첨을 통해 결정됩니다. 다음 환자들은 도착 순서에 따라 실험군과 대조군의 동성 환자 두 그룹으로 나뉩니다.

데이터 수집 도구: 연구 데이터; 환자 정보 양식인 Richard-Campbell Sleep Questionnaire_RCSQ는 Day and Night Perception Form을 사용하여 수집됩니다.

연구 수행

수술 당일 CVS 중환자실에 오는 첫 번째 여성 환자와 남성 환자가 실험군이 될 것인지 대조군이 될 것인지는 추첨을 통해 결정됩니다. 다음 환자들은 도착 순서에 따라 실험군과 대조군의 동성 환자로 두 그룹으로 나뉩니다. 이를 통해 성별에 따른 그룹 간 균형을 도모할 계획이다. 실험군에 배정될 환자는 1, 2, 3번째 침대에서 주무게 되고, 대조군에 배정될 환자는 4, 5, 6번째 침대에서 주무게 된다. 데이터 수집은 실험군에 속한 환자들을 대상으로 수술 후 1일, 2일, 3일에 Day and Night Perception Form과 Richards Campbell Sleep Scale(Post-Test)을 작성하여 연구자가 완료하게 됩니다. 디지털 창의 시야와 디지털 창의 시야에 있지 않은 통제 그룹의 환자. Night and Day Perception Form은 하루에 두 번, 아침과 저녁에 한 번, Richards Campbell Sleep Scale은 아침에 한 번 각 환자에게 동일한 시간 간격으로 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, 칠면조, 06230
        • Ankara Training and Research Hospital-Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit
        • 연락하다:
          • Nigar Unlusoy Dincer, RN, PhD, Assistant Proffessor
          • 전화번호: +90 533 653 19 39
          • 이메일: nigardincer@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 CABG 및 심장 판막 수술을 받았습니다.
  • 자발적으로 연구에 참여하려는 환자의 의지
  • 연구 질문에 대답하는 환자의 능력
  • 환자의 연령대는 19-79세입니다.
  • 수술 후 기간에 있고 수술 후 기간 이후 최소 48시간 동안 ICU에 머물고 있음
  • Glasgow Coma Scale(GCS) 점수 9 이상으로 결정

제외 기준:

  • CABG 및 심장 판막 수술 이외의 다른 수술을 받는 환자
  • 환자는 삽관
  • 환자의 진정제 사용
  • 환자는 정신 착란 상태입니다.
  • 19-79세 이외의 환자 연령
  • 수술 후 기간 이후 48시간 미만 동안 ICU에 머무르는 경우
  • GKS 점수 9점 미만으로 판정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 창
실험군에 배정될 환자들은 1, 2, 3번째 침대에서 주무게 된다. 실험군 환자는 디지털 창의 시야에 있습니다. 디지털 창은 환자가 낮과 밤을 구별할 수 있도록 연구원이 설계한 도구입니다.
디지털 창은 리갈 브랜드인 43R654FC, 43인치(109cm) 텔레비전을 사용했다. TV 주변에 창문이 있는 것처럼 보이도록 3차원 프레임을 만들었습니다. 디지털 창은 리갈 브랜드인 43R654FC, 43인치(109cm) 텔레비전을 사용했다. TV 주변에 창문이 있는 것처럼 보이도록 3차원 프레임을 만들었습니다. 데이터 수집은 실험군의 환자를 대상으로 수술 후 1일, 2일, 3일에 연구자가 Day and Night Perception Form과 Richards Campbell Sleep Scale(Post-Test)을 작성하여 완료하게 됩니다. 디지털 창의 시야.
간섭 없음: 대조군
대조군에 배정될 환자는 4, 5, 6번째 침대에서 자게 됩니다. 대조군 환자는 디지털 창의 시야에 있지 않습니다. 데이터 수집은 연구자가 수술 후 1일, 2일, 3일에 Day and Night Perception Form과 Richards Campbell Sleep Scale(Post-Test)을 작성하여 완료합니다. 디지털 창의 시야에서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 수면의 질 변화
기간: 개입 완료 후 수술 후 1., 2. 및 3일에 기준선 측정(수술 전)
수면의 질은 Richard-Campbell Sleep Questionnaire의 환자 보고서를 기반으로 측정됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 높아진 것을 의미합니다.
개입 완료 후 수술 후 1., 2. 및 3일에 기준선 측정(수술 전)
2. 낮과 밤의 지각 상태 변화
기간: 개입 종료 후 수술 후 1., 2. 및 3일째 측정
Day and Night Perception Form에 의한 환자 보고서를 기반으로 낮과 밤 지각 상태를 측정합니다.
개입 종료 후 수술 후 1., 2. 및 3일째 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: İlkbal Bezek, Master Student, Ankara Yildirim Beyazıt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구에 사용된 데이터의 기밀성은 보호됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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