数字窗口对重症监护患者昼夜感知状态和睡眠质量的影响
数字窗口对重症监护患者昼夜感知状态和睡眠质量的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究将作为一项随机对照实验研究进行，以调查数字窗口对重症监护患者昼夜感知状态和睡眠质量的影响。 研究人群包括接受 CABG 和心脏瓣膜手术并入住安卡拉培训和研究医院 CVC ICU 的患者。
样本量计算
为了计算样本量，对 6 名患者（实验组 3 名，对照组 3 名）进行了初步研究，并使用了这些初步研究数据。 借助 G*Power 3.0.10 进行的功耗分析的结果 程序，发现 2 个组和 3 个重复研究设计的研究功效为 80%，效应量 f = 0.20，误差幅度为 5%。 结果，至少总共有 42 个样本，其中 21 个在实验组，21 个在对照组，被发现是足够的。 考虑到所获得的样本量是最低限度，患者在重症监护条件下有可能出现精神错乱或之后放弃继续工作，考虑到损失可能较大，根据该标准确定人数的15%。计算了抽样计算，并抽取了 48 名符合纳入研究标准的患者。 在实验研究中，建议样品损失不超过10-15%。
随机化
研究将采用简单的随机化方法，前提是实验组和对照组的男性和女性患者人数相等，而不论患者的年龄。 研究开始时第一位女性患者和第一位男性患者是在实验组还是在对照组，将通过抽签决定。 下面将患者分为两组，按照到达先后顺序，实验组和对照组为同性患者。
数据收集工具：研究中的数据；患者信息表、Richard-Campbell 睡眠问卷_RCSQ 将使用昼夜感知表收集。
研究实施
手术当天第一位来到CVS ICU的女性患者和第一位男性患者是实验组还是对照组，将通过抽签决定。 下面将患者分为两组，按照到达先后顺序，同性患者在实验组和对照组。 这样，计划根据性别在组之间建立平衡。 被分配到实验组的患者睡在第1、2、3张病床，被分配到对照组的患者睡在第4、5、6张病床。 数据收集将由研究人员在术后第 1 天、第 2 天和第 3 天完成日夜感知表和 Richards Campbell 睡眠量表（测试后）完成数字窗口的视野和对照组中不在数字窗口视野中的患者。 昼夜感知表将每天两次，早上和晚上各一次，理查兹坎贝尔睡眠量表将在同一时间间隔在早上对每位患者进行一次。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：İlkbal Bezek, Master Student
- 电话号码：+90 537 477 49 27
- 邮箱：ilkbalbezek@gmail.com
学习地点
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-
Altındag
-
Ankara、Altındag、火鸡、06230
- Ankara Training and Research Hospital-Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit
-
接触：
- Nigar Unlusoy Dincer, RN, PhD, Assistant Proffessor
- 电话号码：+90 533 653 19 39
- 邮箱：nigardincer@yahoo.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者接受了 CABG 和心脏瓣膜手术
- 患者自愿参与研究的意愿
- 患者回答研究问题的能力
- 患者年龄范围为19-79
- 处于术后期间并在术后期间留在 ICU 至少 48 小时
- 确定为格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 得分为 9 或更高
排除标准：
- 接受 CABG 和心脏瓣膜手术以外的其他手术的患者
- 病人被插管
- 患者使用镇静药物
- 病人神志不清
- 患者年龄不是 19-79 岁
- 术后在 ICU 停留时间少于 48 小时
- 确定为 GKS 分数低于 9
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字窗口
将被分配到实验组的患者将睡在第 1、2、3 张病床上。
实验组患者在数字窗口的视野中。
数字窗口是研究人员设计的一种工具，可以让患者区分白天和黑夜。
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对于数字窗口，使用了 regal 品牌 43R654FC，43 英寸（109 厘米）电视。
建立了一个三维框架，使电视周围出现了一个窗口。
对于数字窗口，使用了 regal 品牌 43R654FC，43 英寸（109 厘米）电视。
建立了一个三维框架，使电视周围出现了一个窗口。
数据收集将由研究人员在术后第 1、2 和 3 天为实验组中的患者完成日夜感知表和 Richards Campbell 睡眠量表（测试后）完成。数字窗口的视野。
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无干预：控制组
被分配到对照组的患者将睡在第 4、5 和 6 张病床上。
对照组患者不在数字窗口的视野中。
数据收集将由研究人员在术后第 1、2 和 3 天完成日夜感知表和 Richards Campbell 睡眠量表（测试后）完成在数字窗口的视野中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1.睡眠质量改变
大体时间：干预完成后第 1、2 和 3 天的基线测量（术前）
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睡眠质量将根据理查德-坎贝尔睡眠问卷的患者报告进行测量。
较高的分数意味着睡眠质量的提高。
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干预完成后第 1、2 和 3 天的基线测量（术前）
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2.昼夜感知状态变化
大体时间：干预完成后第 1、2 和 3 天的测量
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昼夜感知状态将根据患者的昼夜感知表报告进行测量。
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干预完成后第 1、2 和 3 天的测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：İlkbal Bezek, Master Student、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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