Влияние цифрового окна на состояние восприятия дня и ночи и качество сна у пациентов интенсивной терапии

Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния цифрового окна на состояние восприятия дня и ночи и качество сна у пациентов интенсивной терапии. Исследуемая популяция состоит из пациентов, перенесших АКШ и операцию на сердечном клапане и поступивших в отделение интенсивной терапии CVC Учебно-исследовательской больницы Анкары.

Расчет размера выборки

Для расчета размера выборки было проведено пилотное исследование с 6 пациентами, тремя в экспериментальной группе и тремя в контрольной группе, и были использованы эти данные пилотного исследования. В результате анализа мощности, выполненного с помощью G*Power 3.0.10 было установлено, что мощность исследования составляет 80% для 2 групп и 3 повторяющихся планов исследования с величиной эффекта f = 0,20 и погрешностью 5%. В результате оказалось достаточным всего не менее 42 проб, из которых 21 в экспериментальной группе и 21 в контрольной. Учитывая, что полученный размер выборки является нижним пределом и у пациентов есть возможность впасть в делирий в условиях интенсивной терапии или отказаться от продолжения работы после этого, учитывая, что потери могут быть высокими, 15% от числа, определенного в соответствии с Был рассчитан расчет выборки, и были отобраны 48 пациентов, которые соответствовали критериям включения в исследование. В экспериментальных исследованиях рекомендуется, чтобы потери образца не превышали 10-15%.

Рандомизация

В исследовании будет использован простой метод рандомизации при условии равного количества пациентов мужского и женского пола в экспериментальной и контрольной группах, независимо от возраста пациентов. Будут ли первые пациенты-женщины и первые пациенты-мужчины, которые придут в начале исследования, в экспериментальную группу или в контрольную группу, будет определено жеребьевкой. Следующие пациенты будут разделены на две группы в соответствии с порядком прибытия: пациенты одного пола в экспериментальной группе и контрольной группе.

Инструменты сбора данных: Данные в исследовании; Информационная форма пациента, опросник Ричарда-Кэмпбелла о сне_RCSQ будет собираться с использованием формы восприятия дня и ночи.

Реализация исследования

Будут ли первые пациенты женского и мужского пола, поступившие в отделение интенсивной терапии CVS в день операции, экспериментальной группой или контрольной группой, будет определено жеребьевкой. Следующие пациенты будут разделены на две группы в соответствии с порядком прибытия: пациенты одного пола в экспериментальной группе и контрольной группе. Таким образом планируется установить баланс между группами по половому признаку. Пациенты, которые будут отнесены к экспериментальной группе, будут спать на 1-й, 2-й и 3-й кроватях, а пациенты, которые будут отнесены к контрольной группе, будут спать на 4-й, 5-й и 6-й койках. Сбор данных будет завершен исследователем путем заполнения формы восприятия дня и ночи и шкалы сна Ричардса-Кэмпбелла (пост-тест) в 1-й, 2-й и 3-й дни после операции для пациентов в экспериментальной группе, которые находятся в поле зрения цифрового окна и пациентов контрольной группы, не находящихся в поле зрения цифрового окна. Форма ночного и дневного восприятия будет вводиться два раза в день, один раз утром и вечером, а шкала сна Ричардса Кэмпбелла будет вводиться один раз утром каждому пациенту с одинаковым интервалом времени.