이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개심술에서 불안과 인지된 불편감 관리를 위한 자기확인

2022년 8월 3일 업데이트: Meltem Yildirim, University of Vic - Central University of Catalonia

자기긍정이 개심술을 받은 환자의 불안과 지각된 불편감에 미치는 영향. 무작위 대조 시험

이 연구는 무작위 통제된 사전-사후 후속 연구 설계를 채택했습니다. 이 연구는 흉부 및 심혈관 수술을 전문으로 하는 공공 훈련 및 연구 병원(터키 이스탄불)에서 수행되었습니다. 샘플은 중재(n=34)와 대조군(n=27)의 두 그룹으로 무작위 배정된 61명의 환자로 구성되었습니다. 개입 그룹의 참가자들은 수술 후 3일 동안 자기 확인 오디오 녹음을 들었습니다. 통증, 호흡곤란, 심계항진, 피로 및 메스꺼움과 관련된 불안 수준 및 지각된 불편함을 매일 측정했습니다. 이 연구의 주요 질문은 자기 확인이 개심술을 받는 환자의 수술 후 불안과 지각된 불편감(통증, 호흡곤란, 심계항진, 피로, 메스꺼움)에 어떤 영향을 미치는가입니다. 이 질문에 따르면, 반복적인 긍정적 자기 확인이 심장 절개 수술을 받은 환자의 불안과 인지된 불편함을 모두 감소시킨다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 CONSORT 지침에 따라 2개의 연구 그룹(개입 및 통제)으로 무작위 통제된 사전-사후 후속 연구 설계를 채택했습니다.

이 연구는 공공병원(터키 이스탄불)의 입원환자 클리닉에서 개심술을 받은 환자들을 대상으로 수행되었습니다. 외과 적 개입 후 모든 환자는 긴밀한 수술 후 추적을 위해 심장 집중 치료실 (CICU)에 입원했습니다. 병원 프로토콜에 따르면 CICU 입원을 위한 최소 기간은 혈역학적으로 안정된 환자의 수술 후 2일입니다. 수술 후 3일째에 CICU에서 퇴원하여 입원 환자 진료소에 입원합니다. 이 연구에서는 병원에서의 첫 날을 적응 및 휴식 기간으로 간주하여 수술 후 4일째부터 샘플링 프로세스를 시작했습니다.

85명의 환자가 적격성 평가를 받았습니다. 무작위 배정 전에 연구에서 5명의 환자가 제외되었습니다. 무작위 배정 후, 초기 배정에서 12명의 환자가 제외되었고 후속 조치에서 7명의 환자가 추가로 제외되었습니다. 최종 연구 샘플은 CABS를 겪은 61명의 환자로 구성되었습니다. 중재 그룹에서 34명, 통제 그룹에서 27명.

기준 데이터(사전 테스트)는 환자가 입원 환자 클리닉에 편안하게 적응하고 연구에서 협력에 더 개방적이라는 사실을 고려하여 수술 후 4일째에 얻었습니다. 또한, 수술 전 기간 동안 불안의 원인은 주로 불확실성과 죽음에 대한 두려움과 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문에 수술 전 불안은 기본 평가로 간주되지 않았습니다. 즉, 취약성과 취약성을 보호해야 합니다.

각 환자는 3일 동안 추적관찰되었다. 자료수집은 2019년 11월 20일부터 2020년 3월 20일까지 4개월간 진행되었다.

본 연구에서는 긍정적인 문장을 긍정할 때 내면의 동기를 동원하기 위해 매일의 반복이 핵심 요소이기 때문에 모든 참여자가 하루에 한 번 이상 자기확인 녹음을 듣도록 하여 치료 의도 분석을 사용하지 않았다. 개인의 출처. 따라서 모든 참가자가 연구 프로토콜을 엄격히 준수하는 프로토콜별 분석만 수행되었습니다.

자료는 사회과학통계패키지(IBM, SPSS, 21.0)를 사용하여 유의수준 0.05로 분석하였다. 기술분석에서 수치자료는 평균, 범주형 자료는 빈도를 사용하였다. 참가자의 서술적 특성에 대한 연구 그룹 간의 동질성은 Chi-Square 테스트로 테스트되었습니다. 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 연구 그룹 간의 차이를 식별하는 한편 그룹 내 비교는 Independent Sample t-Test로 수행했습니다. G*Power로 수행한 검정력 분석은 이 연구가 d=0.91(α=0,05)의 효과 크기로 높은 검정력(1 - β = 0.93)을 가짐을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34290
        • Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovacular Surgery Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처음으로 관상동맥우회술을 받고,
  • 이전에 열린 심장 흉부 수술의 병력이 없는 경우
  • 18세 이상
  • 터키어로 글을 읽고 있습니다.

제외 기준:

  • 진단받은 불안 장애
  • 청각 장애가 있는
  • 응급 관상동맥우회술을 받은 경우
  • 심장 집중 치료실에 48시간 이상 머무르는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

자기 확인 오디오 녹음에는 환자의 웰빙 감각을 높이기 위해 40개의 긍정적인 문장이 포함되었습니다. 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

  1. 이제 나는 좀 더 긍정적으로 생각하기로 했다.
  2. 나는 내 생각을 통제하고 있습니다.
  3. 나는 완전히 편안합니다.
  4. 나는 강하고 내 힘을 알고 있습니다.
  5. 나는 어떤 상황에서도 편안하고 긍정적일 수 있습니다.
  6. 나는 있는 그대로의 나를 사랑하고 있는 그대로의 나를 받아들입니다.
  7. 나는 긴장을 푸는 방법을 아주 잘 압니다.
  8. 심호흡을 할 때마다 모든 근육이 이완됩니다.
  9. 나는 평화롭게 나 자신을 떠납니다.
  10. 나는 편안하고 즐겁고 행복한 사람입니다.
  11. 나는 항상 모든 상황에서 침착합니다.
  12. 나는 내 인생에서 일어나는 모든 일이 나 자신의 이익을 위해 일어난다는 것을 압니다.
  13. 나는 휴식을 아주 잘합니다.
  14. 내 삶의 에너지가 상승하고 있습니다.
  15. 나는 긍정적인 에너지에 둘러싸여 있다.

녹음 배경에는 새가 우는 소리와 강물처럼 흐르는 물이 어우러져 휴식의 효과를 높였다.

중재 그룹의 각 참가자에게는 긍정 확인 문장과 함께 새가 우는 소리와 강물처럼 흐르는 배경 소리가 포함된 오디오 녹음이 포함된 이어폰과 MP3 플레이어가 제공되었습니다. 자기확인 문장은 제1저자가 통증, 메스꺼움, 불편함과 같은 부정적인 의미의 단어와 부정적인 술어를 사용하지 않도록 각별히 주의하여 작성하였다. 오디오 녹음에서 긍정적인 문장은 첫 번째 저자가 부드러운 목소리로 말로 표현했습니다. 각 문장 사이에는 환자가 각 문장을 구두로 또는 내부적으로 반복할 수 있도록 일시 중지가 제공됩니다. 오디오 녹음은 5분 40초 동안 진행되었으며, 환자들에게 하루에 한 번 이상 듣도록 요청했지만, 환자들이 원하는 만큼 들을 수 있도록 독려했습니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 입원 환자 클리닉에서 제공되는 기존 치료만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 3일 동안의 상태 불안 수준의 변화
기간: 3일 동안 1일 1회 측정
연구의 주요 결과는 수술 후 입원 환자 클리닉에 머무는 동안 상태 불안의 수준이었습니다. STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 불안 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)까지의 40개 항목, 4점 리커트 척도이며 두 개의 하위 차원으로 구성됩니다. 상태불안과 특성불안 각 20문항. 척도는 Spielberger et al.에 의해 개발되었습니다. 1970년에 Öner와 LeCompte가 1983년에 터키어로 개작했습니다. 총점의 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다. 후속 불안 측정을 위해 STAI의 상태 차원만 사용되었습니다.
3일 동안 1일 1회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 3일 동안 인지된 통증 수준의 변화, 0~10의 숫자 등급 척도로 측정
기간: 3일 동안 1일 1회 측정
통증에 대한 환자의 인지된 불편함 수준은 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)로 측정되었으며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
3일 동안 1일 1회 측정
연속 3일 동안 지각된 호흡곤란 수준의 변화, 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정
기간: 3일 동안 1일 1회 측정
호흡곤란과 관련하여 환자가 느끼는 불편함의 정도는 NRS(Numeric Rating Scale) 0~10으로 측정했으며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
3일 동안 1일 1회 측정
연속 3일 동안 인지된 심계항진 수준의 변화, 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정
기간: 3일 동안 1일 1회 측정
심계항진에 대한 환자의 인지된 불편함 수준은 NRS(Numeric Rating Scale) 0~10으로 측정되었으며 점수가 높을수록 심계항진이 심함을 나타냅니다.
3일 동안 1일 1회 측정
연속 3일 동안 인지된 피로 수준의 변화, 0~10의 숫자 등급 척도로 측정
기간: 3일 동안 1일 1회 측정
피로와 관련하여 환자가 인지하는 불편함의 수준은 NRS(Numeric Rating Scale) 0에서 10으로 측정되었으며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
3일 동안 1일 1회 측정
연속 3일 동안 인지된 메스꺼움 수준의 변화, 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정
기간: 3일 동안 1일 1회 측정
메스꺼움에 대한 환자의 불편감 정도는 NRS(Numeric Rating Scale) 0~10으로 측정했으며 점수가 높을수록 메스꺼움이 심한 것을 나타냅니다.
3일 동안 1일 1회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meltem Yildirim, PhD, University of Vic - Central University of Catalonia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 참가자의 개인 정보 보호로 인해 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다