Selbstbestätigung zur Bewältigung von Angst und wahrgenommenem Unbehagen bei Operationen am offenen Herzen

Diese Studie nahm ein randomisiertes, kontrolliertes Pretest-Posttest-Follow-up-Forschungsdesign gemäß den CONSORT-Richtlinien mit 2 Studiengruppen (Intervention und Kontrolle) an.

Die Studie wurde bei Patienten durchgeführt, die sich einer Operation am offenen Herzen in den stationären Kliniken eines öffentlichen Krankenhauses (Istanbul, Türkei) unterzogen. Nach dem chirurgischen Eingriff wurden alle Patienten zur engmaschigen postoperativen Nachsorge auf die kardiale Intensivstation (CICU) aufgenommen. Gemäß dem Krankenhausprotokoll beträgt die Mindestdauer für einen CICU-Aufenthalt 2 Tage nach der Operation bei Patienten, die hämodynamisch stabilisiert sind. Am 3. postoperativen Tag werden sie von der CICU entlassen, um in die stationäre Klinik aufgenommen zu werden; in dieser studie wurde der erste tag in der klinik als gewöhnungs- und ruhezeit betrachtet, so dass am 4. postoperativen tag mit der probenentnahme begonnen wurde.

85 Patienten wurden auf Eignung geprüft. Fünf Patienten wurden vor der Randomisierung von der Studie ausgeschlossen. Nach der Randomisierung wurden 12 Patienten während der anfänglichen Zuweisung und dann 7 weitere Patienten während der Nachbeobachtung ausgeschlossen. Die endgültige Studienstichprobe bestand aus 61 Patienten, die sich einer CABS unterzogen; 34 in der Interventionsgruppe und 27 in der Kontrollgruppe.

Die Baseline-Daten (Vortest) wurden am vierten postoperativen Tag erhalten, da die Patienten sich bequem an die stationäre Klinik gewöhnt hatten und offener für die Mitarbeit an der Studie waren. Darüber hinaus wurde die präoperative Angst nicht als Basisbewertung betrachtet, da bekannt ist, dass die Ursachen der Angst während der präoperativen Phase hauptsächlich mit Unsicherheiten und Todesangst zusammenhängen, während die Patienten in der postoperativen Phase jedoch eher besorgt sind geschützt werden müssen, d. h. ihre Verwundbarkeit und Fragilität.

Jeder Patient wurde 3 Tage lang nachbeobachtet. Der Datenerhebungsprozess dauerte 4 Monate, zwischen dem 20. November 2019 und dem 20. März 2020.

In dieser Studie wurde keine Intention-to-treat-Analyse verwendet, da alle Teilnehmer gebeten wurden, sich die Selbstbestätigungsaufzeichnung mindestens einmal täglich anzuhören, da die tägliche Wiederholung das Schlüsselelement bei der Bestätigung positiver Sätze ist, um das Innere zu mobilisieren Quellen des Individuums. Daher wurde nur eine Per-Protocol-Analyse durchgeführt, bei der sich alle Teilnehmer strikt an das Studienprotokoll hielten.

Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (IBM, SPSS, 21.0) auf einem Signifikanzniveau von 0,05 analysiert. In der deskriptiven Analyse wurde der Mittelwert für die numerischen Daten und die Häufigkeit für die kategorialen Daten verwendet. Die Homogenität zwischen den Studiengruppen hinsichtlich der beschreibenden Merkmale der Teilnehmer wurde mit dem Chi-Quadrat-Test getestet. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den Studiengruppen zu identifizieren, während Vergleiche innerhalb der Gruppen durch den Independent Sample t-Test durchgeführt wurden. Die mit G*Power durchgeführten Poweranalysen zeigten, dass diese Studie eine hohe Power (1 - β = 0,93) mit einer Effektstärke von d=0,91 (α=0,05) hatte.