Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvbekræftelse til håndtering af angst og oplevet ubehag ved åben hjertekirurgi

3. august 2022 opdateret af: Meltem Yildirim, University of Vic - Central University of Catalonia

Effekten af ​​selvbekræftelse på angst og oplevet ubehag hos patienter, der gennemgik åben hjerteoperation. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vedtog et randomiseret kontrolleret prætest-posttest opfølgningsforskningsdesign. Undersøgelsen blev udført på et offentligt trænings- og forskningshospital (Istanbul, Tyrkiet) specialiseret i thorax- og kardiovaskulær kirurgi. Stikprøven bestod af 61 patienter randomiseret i to grupper: intervention (n=34) og kontrol (n=27). Deltagerne i interventionsgruppen lyttede til en selvbekræftende lydoptagelse i tre dage efter operationen. Angstniveauer og oplevet ubehag vedrørende smerter, dyspnø, hjertebanken, træthed og kvalme blev målt dagligt. Studiets hovedspørgsmål er Hvordan påvirker selvbekræftelse postoperativ angst og oplevet ubehag (vedrørende smerter, dyspnø, hjertebanken, træthed og kvalme) hos patienter, der gennemgår en åben hjerteoperation? I overensstemmelse med dette spørgsmål var hypoteserne, at gentagne positive selvbekræftelser mindsker både angst og opfattet ubehag hos patienter, der har gennemgået en åben hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtog et randomiseret kontrolleret prætest-posttest opfølgende forskningsdesign i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjer med 2 undersøgelsesgrupper (intervention og kontrol).

Undersøgelsen blev udført blandt de patienter, der gennemgik en åben hjerteoperation på de indlagte klinikker på et offentligt hospital (Istanbul, Tyrkiet). Efter det kirurgiske indgreb blev alle patienter indlagt på hjerteintensiv afdeling (CICU) til tæt postoperativ opfølgning. Ifølge hospitalsprotokollen er minimumsvarigheden for et CICU-ophold 2 dage efter operationen hos patienter, der er hæmodynamisk stabiliserede. På deres 3. postoperative dag udskrives de fra CICU for at blive indlagt på klinikken og; i denne undersøgelse blev deres første dag i klinikken betragtet som tilpasnings- og hvileperioden, således at prøvetagningsprocessen blev startet på den 4. postoperative dag.

85 patienter blev vurderet for egnethed. Fem patienter udelukket fra undersøgelsen før randomisering. Efter randomiseringen blev 12 patienter ekskluderet under den indledende tildeling, og derefter blev yderligere 7 patienter ekskluderet under opfølgningen. Den endelige undersøgelsesprøve bestod af 61 patienter, der gennemgik CABS; 34 i interventionsgruppen og 27 i kontrolgruppen.

Baseline-dataene (præ-test) blev opnået på den fjerde postoperative dag i betragtning af det faktum, at patienterne var komfortabelt tilpasset den indlagte klinik og var mere åbne for at samarbejde i undersøgelsen. Derudover blev præoperativ angst ikke betragtet som en baseline-evaluering, fordi det er kendt, at i den præoperative periode er kilderne til angst hovedsageligt relateret til usikkerhed og frygt for døden, men i den postoperative periode er patienterne mere tilbøjelige til at være bekymrede over deres skal beskyttes, med andre ord deres sårbarhed og skrøbelighed.

Hver patient blev fulgt op i 3 dage. Dataindsamlingsprocessen varede 4 måneder, mellem den 20. november 2019 og den 20. marts 2020.

I denne undersøgelse blev intention-to-treat-analyse ikke brugt, da alle deltagerne blev bedt om at lytte til selvbekræftelsesoptagelsen mindst én gang om dagen, fordi daglig gentagelse er nøgleelementet, når man bekræfter positive sætninger for at mobilisere det indre. den enkeltes kilder. Derfor blev der kun udført pr-protokolanalyse, hvor alle deltagere nøje overholdt undersøgelsesprotokollen.

Dataene blev analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (IBM, SPSS, 21.0) på et signifikansniveau på 0,05. I den beskrivende analyse blev middelværdi brugt for de numeriske data og frekvens for de kategoriske data. Homogeniteten mellem undersøgelsesgrupperne med hensyn til deltagernes deskriptive karakteristika blev testet med Chi-Square testen. Variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) blev brugt til at identificere forskellene mellem undersøgelsesgrupperne, mens sammenligninger inden for gruppen blev udført af den uafhængige prøve t-test. Effektanalyserne udført med G*Power indikerede, at denne undersøgelse havde høj effekt (1 - β = 0,93) med effektstørrelsen d=0,91 (α=0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34290
        • Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovacular Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en koronar bypass-operation for første gang,
  • ikke har nogen historie med en tidligere åben kardiothoraxoperation
  • er over 18 år
  • være læsekyndige på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • har en diagnosticeret angstlidelse
  • har hørenedsættelse
  • have en akut koronar bypass-operation
  • ophold på hjerteintensiv afdeling i mere end 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Selvbekræftende lydoptagelse omfattede 40 positive sætninger for at øge patienternes følelse af velvære. Nogle eksempler er:

  1. Nu har jeg besluttet at tænke mere positivt.
  2. Jeg har styr på mine tanker.
  3. Jeg er fuldstændig afslappet.
  4. Jeg er stærk, og jeg er bevidst om min styrke.
  5. Jeg kan være behagelig og positiv i enhver situation.
  6. Jeg elsker mig selv som jeg er og accepterer mig selv som den jeg er.
  7. Jeg ved godt, hvordan man slapper af.
  8. Alle mine muskler slapper af for hver dybe vejrtrækning jeg tager.
  9. Jeg lader mig selv være i fred.
  10. Jeg er en afslappet, glad og glad person.
  11. Jeg er rolig til enhver tid og i alle situationer.
  12. Jeg ved, at alt, hvad der sker i mit liv, sker for mit eget bedste.
  13. Jeg er meget god til at slappe af.
  14. Min livsenergi stiger.
  15. Jeg er omgivet af positiv energi.

I baggrunden af ​​optagelsen var der lyde af fugle, der galer og flodlignende strømmende vand sammen for at øge effekten af ​​afslapning.

Hver deltager i interventionsgruppen fik et sæt høretelefoner og en MP3-afspiller, som inkluderede en lydoptagelse med en baggrundslyd af fugle, der galer og flodlignende rindende vand sammen med de positive bekræftelsessætninger. Selvbekræftelsessætningerne blev skabt af førsteforfatteren ved at være særlig opmærksom på ikke at bruge negative prædikater og ord med negative betydninger såsom smerte, kvalme og ubehag. I lydoptagelsen blev de bekræftende sætninger verbaliseret af den første forfatter med en beroligende stemme. Mellem hver sætning gives en pause, så patienten kan gentage hver sætning verbalt eller internt. Lydoptagelsen varede 5 minutter og 40 sekunder, og patienterne blev bedt om at lytte til den mindst én gang om dagen, men de blev opfordret til at lytte til den, så meget de ville.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog kun den konventionelle pleje, der blev givet i døgnklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af tilstandsangst på 3 på hinanden følgende dage
Tidsramme: I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Det primære resultat af undersøgelsen var niveauet af tilstandsangst under det postoperative ophold i døgnklinikken. State Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at måle niveauet af angst. Det er en 40 elementer, 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke) til 4 (i høj grad) og består af to underdimensioner; tilstandsangst og trækangst, 20 genstande hver. Skalaen er udviklet af Spielberger et al. i 1970 og tilpasset til tyrkisk af Öner og LeCompte i 1983. Den samlede score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst. Til de efterfølgende målinger af angst blev kun tilstandsdimensionen af ​​STAI brugt.
I løbet af 3 dage, én måling pr. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det oplevede niveau af smerte på 3 på hinanden følgende dage, målt ved 0 til 10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Patienternes niveau af opfattet ubehag med hensyn til smerte blev målt ved en numerisk vurderingsskala (NRS) på 0 til 10, hvor højere score indikerer mere smerte.
I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Ændring i det opfattede niveau af dyspnø på 3 på hinanden følgende dage, målt ved 0 til 10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Patienternes niveau af opfattet ubehag vedrørende dyspnø blev målt ved en Numeric Rating Scale (NRS) på 0 til 10, hvor højere score indikerer mere dyspnø.
I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Ændring i det opfattede niveau af hjertebanken på 3 på hinanden følgende dage, målt ved 0 til 10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Patienternes niveau af opfattet ubehag med hensyn til hjertebanken blev målt ved en Numeric Rating Scale (NRS) på 0 til 10, hvor højere score indikerer flere hjertebanken.
I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Ændring i det opfattede niveau af træthed på 3 på hinanden følgende dage, målt ved 0 til 10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Patienternes niveau af opfattet ubehag med hensyn til træthed blev målt ved en Numeric Rating Scale (NRS) på 0 til 10, hvor højere score indikerer mere træthed.
I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Ændring i det opfattede niveau af kvalme på 3 på hinanden følgende dage, målt ved 0 til 10 numerisk vurderingsskala
Tidsramme: I løbet af 3 dage, én måling pr. dag
Patienternes niveau af opfattet ubehag med hensyn til kvalme blev målt ved en Numeric Rating Scale (NRS) på 0 til 10, hvor højere score indikerer mere kvalme.
I løbet af 3 dage, én måling pr. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meltem Yildirim, PhD, University of Vic - Central University of Catalonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Positiv selvbekræftelse

3
Abonner