Autoaffermazione per la gestione dell'ansia e del disagio percepito nella chirurgia a cuore aperto

Questo studio ha adottato un disegno di ricerca di follow-up pretest-posttest controllato randomizzato secondo le linee guida CONSORT con 2 gruppi di studio (intervento e controllo).

Lo studio è stato condotto tra i pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto nelle cliniche di ricovero di un ospedale pubblico (Istanbul, Turchia). Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati ricoverati presso l'unità di terapia intensiva cardiaca (CICU) per un attento follow-up postoperatorio. Secondo il protocollo ospedaliero, la durata minima di una degenza in terapia intensiva è di 2 giorni dopo l'intervento chirurgico nei pazienti emodinamicamente stabilizzati. In 3a giornata postoperatoria vengono dimessi dalla terapia intensiva per essere ricoverati in clinica di degenza e; in questo studio, il loro primo giorno in clinica è stato considerato come il periodo di adattamento e di riposo, così che il processo di campionamento è stato avviato il 4° giorno postoperatorio.

Ottantacinque pazienti sono stati valutati per l'ammissibilità. Cinque pazienti esclusi dallo studio prima della randomizzazione. Dopo la randomizzazione, 12 pazienti sono stati esclusi durante l'assegnazione iniziale e poi altri 7 pazienti sono stati esclusi durante il follow-up. Il campione finale dello studio era costituito da 61 pazienti sottoposti a CABS; 34 nel gruppo di intervento e 27 nel gruppo di controllo.

I dati di riferimento (pre-test) sono stati ottenuti il ​​quarto giorno postoperatorio considerando il fatto che i pazienti si sono adattati comodamente alla clinica ospedaliera ed erano più aperti a collaborare allo studio. Inoltre, l'ansia preoperatoria non è stata considerata una valutazione di base perché è noto che durante il periodo preoperatorio le fonti di ansia sono principalmente legate all'incertezza e alla paura della morte, tuttavia durante il periodo postoperatorio è più probabile che i pazienti siano preoccupati per il loro bisogno di essere tutelati, in altre parole, la loro vulnerabilità e fragilità.

Ogni paziente è stato seguito per 3 giorni. Il processo di raccolta dei dati è durato 4 mesi, tra il 20 novembre 2019 e il 20 marzo 2020.

In questo studio, l'analisi dell'intenzione di trattare non è stata utilizzata in quanto a tutti i partecipanti è stato chiesto di ascoltare la registrazione dell'autoaffermazione almeno una volta al giorno, poiché la ripetizione quotidiana è l'elemento chiave quando si affermano frasi positive al fine di mobilitare il interiore fonti dell'individuo. Pertanto, è stata condotta solo l'analisi per protocollo in cui tutti i partecipanti hanno aderito rigorosamente al protocollo dello studio.

I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM, SPSS, 21.0) a un livello di significatività di 0,05. Nell'analisi descrittiva, la media è stata utilizzata per i dati numerici e la frequenza per i dati categorici. L'omogeneità tra i gruppi di studio per quanto riguarda le caratteristiche descrittive dei partecipanti è stata testata con il test Chi-Quadro. L'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) è stata utilizzata per identificare le differenze tra i gruppi di studio, mentre i confronti all'interno del gruppo sono stati effettuati dal t-test del campione indipendente. Le analisi di potenza condotte con G*Power hanno indicato che questo studio aveva una potenza elevata (1 - β = 0,93) con la dimensione dell'effetto di d=0,91 (α=0,05).