- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05487430
Zelfbevestiging voor het beheersen van angst en waargenomen ongemak bij openhartchirurgie
Het effect van zelfbevestiging op angst en waargenomen ongemak bij patiënten die een openhartoperatie hebben ondergaan. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie hanteerde een gerandomiseerde, gecontroleerde pretest-posttest follow-up onderzoeksopzet in overeenstemming met de CONSORT-richtlijnen met 2 onderzoeksgroepen (interventie en controle).
De studie werd uitgevoerd onder de patiënten die een openhartoperatie ondergingen in de intramurale klinieken van een openbaar ziekenhuis (Istanbul, Turkije). Na de chirurgische ingreep werden alle patiënten opgenomen op de cardiale intensive care (CICU) voor nauwkeurige postoperatieve follow-up. Volgens het ziekenhuisprotocol is de minimale duur voor een CICU-verblijf 2 dagen na de operatie bij patiënten die hemodynamisch gestabiliseerd zijn. Op hun 3e postoperatieve dag worden ze ontslagen uit de CICU om te worden opgenomen in de klinische kliniek en; in deze studie werd hun eerste dag in de kliniek beschouwd als de aanpassings- en rustperiode, zodat het bemonsteringsproces op de 4e postoperatieve dag begon.
Vijfentachtig patiënten werden beoordeeld op geschiktheid. Vijf patiënten uitgesloten van het onderzoek vóór randomisatie. Na de randomisatie werden 12 patiënten uitgesloten tijdens de initiële toewijzing en vervolgens werden nog 7 patiënten uitgesloten tijdens de follow-up. Het uiteindelijke onderzoeksmonster bestond uit 61 patiënten die CABS ondergingen; 34 in de interventiegroep en 27 in de controlegroep.
De basislijngegevens (pre-test) werden verkregen op de vierde postoperatieve dag, rekening houdend met het feit dat de patiënten comfortabel waren aangepast aan de klinische kliniek en meer open stonden voor samenwerking in het onderzoek. Bovendien werd preoperatieve angst niet als basisevaluatie beschouwd, omdat bekend is dat tijdens de preoperatieve periode de bronnen van angst voornamelijk verband houden met onzekerheden en angst voor de dood, maar tijdens de postoperatieve periode maken de patiënten zich eerder zorgen over hun moeten worden beschermd, met andere woorden, hun kwetsbaarheid en fragiliteit.
Elke patiënt werd gedurende 3 dagen gevolgd. Het gegevensverzamelingsproces duurde 4 maanden, tussen 20 november 2019 en 20 maart 2020.
In deze studie werd geen intention-to-treat-analyse gebruikt, aangezien alle deelnemers werd gevraagd om minstens één keer per dag naar de opname van de zelfbevestiging te luisteren, omdat dagelijkse herhaling het belangrijkste element is bij het bevestigen van positieve zinnen om de innerlijke mens te mobiliseren. bronnen van het individu. Daarom werd alleen analyse per protocol uitgevoerd, waarbij alle deelnemers zich strikt aan het onderzoeksprotocol hielden.
De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (IBM, SPSS, 21.0) op een significantieniveau van 0,05. In de beschrijvende analyse werd het gemiddelde gebruikt voor de numerieke gegevens en de frequentie voor de categorische gegevens. De homogeniteit tussen de onderzoeksgroepen met betrekking tot de beschrijvende kenmerken van de deelnemers werd getoetst met de Chi-Square-toets. Variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) werd gebruikt om de verschillen tussen de onderzoeksgroepen te identificeren, terwijl vergelijkingen binnen de groep werden uitgevoerd door de Independent Sample t-Test. De poweranalyses uitgevoerd met G*Power gaven aan dat deze studie een hoge power had (1 - β = 0,93) met een effectgrootte van d=0,91 (α=0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34290
- Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovacular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor het eerst een coronaire bypassoperatie ondergaan,
- geen voorgeschiedenis hebben van een eerdere open cardiothoracale operatie
- ouder zijn dan 18 jaar
- geletterd zijn in het turks.
Uitsluitingscriteria:
- een gediagnosticeerde angststoornis hebben
- slechthorendheid hebben
- een noodoperatie voor een bypass van de kransslagader ondergaan
- langer dan 48 uur op de cardiale intensive care-afdeling verblijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Zelfbevestiging audio-opname omvatte 40 positieve zinnen om het gevoel van welzijn van de patiënten te vergroten. Enkele voorbeelden zijn:
Op de achtergrond van de opname waren geluiden van kraaiende vogels en rivierachtig stromend water samen om het ontspannende effect te vergroten. |
Elke deelnemer van de interventiegroep kreeg een koptelefoon en een mp3-speler met daarop een geluidsopname met op de achtergrond het geluid van kraaiende vogels en rivierachtig stromend water, samen met de positieve bevestigingszinnen.
De zelfbevestigingszinnen zijn gemaakt door de eerste auteur door speciale aandacht te schenken aan het niet gebruiken van negatieve predikaten en woorden met een negatieve betekenis zoals pijn, misselijkheid en ongemak.
In de audio-opname werden de bevestigende zinnen verwoord door de eerste auteur met een rustgevende stem.
Tussen elke zin wordt een pauze ingelast zodat de patiënt elke zin verbaal of inwendig kan herhalen.
De audio-opname duurde 5 minuten en 40 seconden en de patiënten werd gevraagd er minstens één keer per dag naar te luisteren, maar ze werden aangemoedigd om er zo vaak naar te luisteren als ze wilden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers van de controlegroep kregen alleen de reguliere zorg in de klinische kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het niveau van toestandsangst op 3 opeenvolgende dagen
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Het primaire resultaat van de studie was het niveau van toestandsangst tijdens het postoperatieve verblijf in de klinische kliniek.
De State Trait Anxiety Inventory (STAI) werd gebruikt om de mate van angst te meten.
Het is een 4-punts Likertschaal met 40 items, variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) en bestaat uit twee subdimensies; toestandsangst en trekangst, elk 20 items.
De schaal is ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970 en aangepast aan het Turks door Öner en LeCompte in 1983.
De totale score varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Voor de daaropvolgende metingen van angst werd alleen de toestandsdimensie van de STAI gebruikt.
|
Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het waargenomen pijnniveau op 3 opeenvolgende dagen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Het ervaren ongemak van de patiënt met betrekking tot pijn werd gemeten met een Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores meer pijn aangeven.
|
Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
|
Verandering in het waargenomen niveau van dyspnoe op 3 opeenvolgende dagen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Het ervaren ongemak van patiënten met betrekking tot dyspneu werd gemeten met een Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer dyspneu.
|
Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
|
Verandering in het waargenomen niveau van hartkloppingen op 3 opeenvolgende dagen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Het ervaren ongemak van patiënten met betrekking tot hartkloppingen werd gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores meer hartkloppingen aangeven.
|
Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
|
Verandering in het waargenomen niveau van vermoeidheid op 3 opeenvolgende dagen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Het ervaren ongemak van patiënten met betrekking tot vermoeidheid werd gemeten met een Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
|
Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
|
Verandering in het waargenomen niveau van misselijkheid op 3 opeenvolgende dagen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Het ervaren ongemak van patiënten met betrekking tot misselijkheid werd gemeten met een Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer misselijkheid.
|
Gedurende 3 dagen één meting per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meltem Yildirim, PhD, University of Vic - Central University of Catalonia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang AP, Sakata RK. Pain after sternotomy - review. Braz J Anesthesiol. 2016 Jul-Aug;66(4):395-401. doi: 10.1016/j.bjane.2014.09.013. Epub 2016 Apr 23.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Heidari S, Babaii A, Abbasinia M, Shamali M, Abbasi M, Rezaei M. The Effect of Music on Anxiety and Cardiovascular Indices in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft: A Randomized Controlled Trial. Nurs Midwifery Stud. 2015 Dec;4(4):e31157. doi: 10.17795/nmsjournal31157. Epub 2015 Dec 1.
- Nikolajsen L, Jensen TS. Phantom limb pain. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):107-16. doi: 10.1093/bja/87.1.107. No abstract available.
- Hernandez-Palazon J, Fuentes-Garcia D, Falcon-Arana L, Roca-Calvo MJ, Burguillos-Lopez S, Domenech-Asensi P, Jara-Rubio R. Assessment of Preoperative Anxiety in Cardiac Surgery Patients Lacking a History of Anxiety: Contributing Factors and Postoperative Morbidity. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):236-244. doi: 10.1053/j.jvca.2017.04.044. Epub 2017 Apr 26.
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Bang YY, Park H. Effects of auricular acupressure on the quality of sleep and anxiety in patients undergoing cardiac surgery: A single-blind, randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151269. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151269. Epub 2020 Apr 19.
- Sherman DK. Self-Affirmation: Understanding the Effects. Soc Personal Psychol Compass 2013;7:834-45.
- Steele CM. The Psychology of Self-Affirmation: Sustaining the Integrity of the Self. 1988, 261-302.
- Sherman DK, Cohen GL. The Psychology of Self-defense: Self-Affirmation Theory. Advances in Experimental Social Psychology. 2006, 183-242.
- Creswell JD, Lam S, Stanton AL, Taylor SE, Bower JE, Sherman DK. Does self-affirmation, cognitive processing, or discovery of meaning explain cancer-related health benefits of expressive writing? Pers Soc Psychol Bull. 2007 Feb;33(2):238-50. doi: 10.1177/0146167206294412.
- Yildirim M, Gulsoy H, Batmaz M, Ozgat C, Yesilbursali G, Aydin R, Ekiz S. Symptom Management: The Effects of Self-Affirmation on Chemotherapy-Related Symptoms. Clin J Oncol Nurs. 2017 Feb 1;21(1):E15-E22. doi: 10.1188/17.CJON.E15-E22.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. Test Manual for the State Trait Anxiety Inventory. 1st Ed. California: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Öner N, LeCompte AW. Stait Trait Anxiety Inventory Handbook (Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı). 1st Ed. Istanbul: Bogazici Universitesi Yayinlari, 1983.
- Gift AG, Narsavage G. Validity of the numeric rating scale as a measure of dyspnea. Am J Crit Care. 1998 May;7(3):200-4.
- Gladman D, Nash P, Goto H, Birt JA, Lin CY, Orbai AM, Kvien TK. Fatigue numeric rating scale validity, discrimination and responder definition in patients with psoriatic arthritis. RMD Open. 2020 Jan;6(1):e000928. doi: 10.1136/rmdopen-2019-000928.
- Wikstrom L, Nilsson M, Brostrom A, Eriksson K. Patients' self-reported nausea: Validation of the Numerical Rating Scale and of a daily summary of repeated Numerical Rating Scale scores. J Clin Nurs. 2019 Mar;28(5-6):959-968. doi: 10.1111/jocn.14705. Epub 2018 Nov 8.
- Harden M, Nystrom B, Kulich K, Carlsson J, Bengtson A, Edvardsson N. Validity and reliability of a new, short symptom rating scale in patients with persistent atrial fibrillation. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 15;7:65. doi: 10.1186/1477-7525-7-65.
- Erturk EB, Unlu H. Effects of pre-operative individualized education on anxiety and pain severity in patients following open-heart surgery. Int J Health Sci (Qassim). 2018 Jul-Aug;12(4):26-34.
- Robley L, Ballard N, Holtzman D, Cooper W. The experience of stress for open heart surgery patients and their caregivers. West J Nurs Res. 2010 Oct;32(6):794-813. doi: 10.1177/0193945910361469. Epub 2010 Aug 9.
- Feuchtinger J, Burbaum C, Heilmann C, Imbery C, Siepe M, Stotz U, Fritzsche K, Beyersdorf F. Anxiety and fear in patients with short waiting times before coronary artery bypass surgery--a qualitative study. J Clin Nurs. 2014 Jul;23(13-14):1900-7. doi: 10.1111/jocn.12467. Epub 2013 Dec 27.
- Karlsson AK, Mattsson B, Johansson M, Lidell E. Well-being in patients and relatives after open-heart surgery from the perspective of health care professionals. J Clin Nurs. 2010 Mar;19(5-6):840-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03017.x.
- Karlsson AK, Johansson M, Lidell E. Fragility--the price of renewed life. Patients experiences of open heart surgery. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Dec;4(4):290-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.009.
- Lapum J, Angus JE, Peter E, Watt-Watson J. Patients' discharge experiences: returning home after open-heart surgery. Heart Lung. 2011 May-Jun;40(3):226-35. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.01.001. Epub 2010 Apr 14.
- Leon C. Raise Your Energy for Mind Body Wellness Chakra Biokinetics. Morrisville: Lulu, 2006, 81-2.
- Chandler CK, Holden JM, Kolander CA. Counseling for Spiritual Wellness: Theory and Practice. J Couns Dev 1992;71:168-75.
- Tripepi G, Chesnaye NC, Dekker FW, Zoccali C, Jager KJ. Intention to treat and per protocol analysis in clinical trials. Nephrology (Carlton). 2020 Jul;25(7):513-517. doi: 10.1111/nep.13709. Epub 2020 Mar 15.
- World Medical Association.. World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. Bull World Health Organ. 2001;79(4):373-4. Epub 2003 Jul 2. No abstract available.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
- Miozzo AP, Stein C, Bozzetto CB et al. Massage therapy reduces pain and anxiety after cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Clin Trials Regul Sci Cardiol 2016;23-24:1-8.
- Aygin D, Sen S. Acupressure on Anxiety and Sleep Quality After Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2019 Dec;34(6):1222-1231. doi: 10.1016/j.jopan.2019.03.014. Epub 2019 Jul 11.
- Voss JA, Good M, Yates B, Baun MM, Thompson A, Hertzog M. Sedative music reduces anxiety and pain during chair rest after open-heart surgery. Pain. 2004 Nov;112(1-2):197-203. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.020.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises After Endotracheal Extubation on Vital Signs and Anxiety Level in Open Heart Surgery Patients. Turkish J Intensive Care 2017;15:98-106.
- Shifeng L, Yiling W, Fumin Z et al. Self-affirmation buffering by the general public reduces anxiety levels during the COVID-19 epidemic. Acta Psychol Sin 2020;52:886.
- Sherman DK, Bunyan DP, Creswell JD, Jaremka LM. Psychological vulnerability and stress: the effects of self-affirmation on sympathetic nervous system responses to naturalistic stressors. Health Psychol. 2009 Sep;28(5):554-62. doi: 10.1037/a0014663.
- Morgan JI, Harris PR. Evidence that brief self-affirming implementation intentions can reduce work-related anxiety in downsize survivors. Anxiety Stress Coping. 2015;28(5):563-75. doi: 10.1080/10615806.2015.1004665. Epub 2015 Feb 4.
- Harris PR, Mayle K, Mabbott L, Napper L. Self-affirmation reduces smokers' defensiveness to graphic on-pack cigarette warning labels. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):437-46. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.437.
- Chen WJ, Nelson AM, Johnson HB, Fleming R. Effects of self-affirmation on emotion and cardiovascular responses. Stress Health. 2021 Apr;37(2):201-212. doi: 10.1002/smi.2986. Epub 2020 Sep 24.
- Broderick JE, Junghaenel DU, Schwartz JE. Written emotional expression produces health benefits in fibromyalgia patients. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):326-34. doi: 10.1097/01.psy.0000156933.04566.bd.
- Norman SA, Lumley MA, Dooley JA, Diamond MP. For whom does it work? Moderators of the effects of written emotional disclosure in a randomized trial among women with chronic pelvic pain. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):174-83. doi: 10.1097/01.psy.0000116979.77753.74.
- Bauer BA, Cutshall SA, Anderson PG, Prinsen SK, Wentworth LJ, Olney TJ, Messner PK, Brekke KM, Li Z, Sundt TM 3rd, Kelly RF, Bauer BA. Effect of the combination of music and nature sounds on pain and anxiety in cardiac surgical patients: a randomized study. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):16-23.
- Johnson D, Hurst T, Thomson D, Mycyk T, Burbridge B, To T, Mayers I. Respiratory function after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Aug;10(5):571-7. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80130-3.
- Neuman A, Gunnbjornsdottir M, Tunsater A, Nystrom L, Franklin KA, Norrman E, Janson C. Dyspnea in relation to symptoms of anxiety and depression: A prospective population study. Respir Med. 2006 Oct;100(10):1843-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.016. Epub 2006 Mar 3.
- Tang D, Schmeichel BJ. Self-affirmation facilitates cardiovascular recovery following interpersonal evaluation. Biol Psychol. 2015 Jan;104:108-15. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.011. Epub 2014 Dec 8.
- Ai AL, Wink P, Shearer M. Fatigue of survivors following cardiac surgery: positive influences of preoperative prayer coping. Br J Health Psychol. 2012 Nov;17(4):724-42. doi: 10.1111/j.2044-8287.2012.02068.x. Epub 2012 Apr 23.
- Sawatzky JA, Rivet M, Ariano RE, Hiebert B, Arora RC. Post-operative nausea and vomiting in the cardiac surgery population: who is at risk? Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):550-4. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.07.002. Epub 2014 Aug 21.
- Lavi R, Katznelson R, Cheng D, Minkovich L, Klein A, Carroll J, Karski J, Djaiani G. The effect of nasogastric tube application during cardiac surgery on postoperative nausea and vomiting--a randomized trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Feb;25(1):105-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.02.011. Epub 2010 Apr 27.
- Mace L. An audit of post-operative nausea and vomiting, following cardiac surgery: scope of the problem. Nurs Crit Care. 2003 Sep-Oct;8(5):187-96. doi: 10.1046/j.1362-1017.2003.00029.x.
- Rodrigues HF, Furuya RK, Dantas RAS, Rodrigues AJ, Dessotte CAM. Association of preoperative anxiety and depression symptoms with postoperative complications of cardiac surgeries. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3107. doi: 10.1590/1518-8345.2784.3107.
- Unverzagt S, Prondzinsky R, Peinemann F. Single-center trials tend to provide larger treatment effects than multicenter trials: a systematic review. J Clin Epidemiol. 2013 Nov;66(11):1271-80. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.05.016. Epub 2013 Aug 20.
- Forgeard MJC, Seligman MEP. Seeing the glass half full: A review of the causes and consequences of optimism. Prat Psychol 2012;18:107-20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .