Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsevahvistus ahdistuksen ja koetun epämukavuuden hallitsemiseksi avosydänkirurgiassa

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Meltem Yildirim, University of Vic - Central University of Catalonia

Itsensä vahvistamisen vaikutus ahdistukseen ja epämukavaan oloon potilailla, joille tehtiin avosydänleikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistettu kontrolloitu esitesti-testinjälkeinen seurantatutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritettiin julkisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa (Istanbul, Turkki), joka on erikoistunut rintakehä- ja sydänkirurgiaan. Otos koostui 61 potilaasta, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventio (n=34) ja kontrolli (n=27). Interventioryhmän osallistujat kuuntelivat itsevahvistusäänitallennetta kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen. Ahdistustasot ja havaittu epämukavuus kivun, hengenahdistuksen, sydämentykytysten, väsymyksen ja pahoinvoinnin suhteen mitattiin päivittäin. Tutkimuksen pääkysymys on: Miten itsensä vahvistaminen vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen ahdistuneisuuteen ja havaittuun epämukavuuteen (kipuun, hengenahdistukseen, sydämentykytykseen, väsymykseen ja pahoinvointiin) potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus? Tämän kysymyksen mukaisesti hypoteesi oli, että toistuvat positiiviset itsevahvistukset vähentävät sekä ahdistusta että koettua epämukavuutta potilailla, joille tehtiin avosydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistettu kontrolloitu esitesti-testin jälkeinen seurantatutkimussuunnitelma CONSORTin ohjeiden mukaisesti kahdessa tutkimusryhmässä (interventio ja kontrolli).

Tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin avosydänleikkaus julkisen sairaalan (Istanbul, Turkki) osastolla. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat vietiin sydämen teho-osastolle (CICU) tarkkaan leikkauksen jälkeiseen seurantaan. Sairaalaprotokollan mukaan CICU-hoidon vähimmäiskesto on 2 päivää leikkauksen jälkeen potilailla, jotka ovat hemodynaamisesti stabiloituneet. Heidän 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä heidät kotiutetaan CICU:sta sairaalahoitoon ja; Tässä tutkimuksessa heidän ensimmäistä päivää klinikalla pidettiin sopeutumis- ja lepojaksona, joten näytteenotto aloitettiin 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Kahdeksankymmenenviiden potilaan kelpoisuus arvioitiin. Viisi potilasta suljettiin pois tutkimuksesta ennen satunnaistamista. Satunnaistamisen jälkeen 12 potilasta suljettiin pois alkuperäisen allokoinnin aikana ja sen jälkeen 7 muuta potilasta suljettiin pois seurannan aikana. Lopullinen tutkimusotos koostui 61 potilaasta, joille tehtiin CABS; 34 interventioryhmässä ja 27 kontrolliryhmässä.

Perustiedot (esitesti) saatiin neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ottaen huomioon, että potilaat sopeutuivat mukavasti poliklinikalle ja olivat avoimempia tekemään yhteistyötä tutkimuksessa. Lisäksi preoperatiivista ahdistusta ei pidetty lähtötilanteen arvioinnissa, koska tiedetään, että preoperatiivisen ajanjakson aikana ahdistuksen lähteet liittyvät pääasiassa epävarmuuteen ja kuolemanpelkoon, mutta leikkauksen jälkeisenä aikana potilaat ovat todennäköisemmin huolissaan omasta huolestaan. on suojeltava, toisin sanoen niiden haavoittuvuus ja hauraus.

Jokaista potilasta seurattiin 3 päivää. Tiedonkeruuprosessi kesti 4 kuukautta, 20.11.2019 ja 20.3.2020 välisenä aikana.

Tässä tutkimuksessa ei käytetty hoitoaikeusanalyysiä, koska kaikkia osallistujia pyydettiin kuuntelemaan itsevahvistustallenteita vähintään kerran päivässä, koska päivittäinen toisto on avaintekijä positiivisten lauseiden vahvistamisessa sisäisen mobilisoimiseksi. yksilön lähteet. Siksi suoritettiin vain protokollakohtainen analyysi, jossa kaikki osallistujat noudattivat tiukasti tutkimuspöytäkirjaa.

Aineisto analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (IBM, SPSS, 21.0) merkitsevyystasolla 0,05. Kuvaavassa analyysissä käytettiin numeerisille tiedoille keskiarvoa ja kategorisille tiedoille frekvenssiä. Tutkimusryhmien välistä homogeenisuutta osallistujien kuvaavien ominaisuuksien suhteen testattiin Chi-Square-testillä. Toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin tutkimusryhmien välisten erojen tunnistamiseen, kun taas ryhmän sisäiset vertailut tehtiin Independent Sample t-Test -testillä. G*Powerilla suoritetut tehoanalyysit osoittivat, että tällä tutkimuksella oli suuri teho (1 - β = 0,93) vaikutuskoon ollessa d = 0,91 (α = 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34290
        • Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovacular Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ensimmäistä kertaa,
  • jolla ei ole aiempaa avointa sydänrintaleikkausta
  • ollessaan yli 18 vuotta
  • olla lukutaitoinen turkkiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö
  • joilla on kuulohäiriö
  • hätätilanteessa sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • oleskelevat sydämen teho-osastolla yli 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Itsevahvistusäänitallenne sisälsi 40 positiivista lausetta potilaiden hyvinvoinnin tunteen lisäämiseksi. Joitakin esimerkkejä ovat:

  1. Nyt olen päättänyt ajatella positiivisemmin.
  2. Hallitsen ajatuksiani.
  3. Olen täysin rentoutunut.
  4. Olen vahva ja olen tietoinen vahvuudestani.
  5. Pystyn olemaan mukava ja positiivinen kaikissa tilanteissa.
  6. Rakastan itseäni sellaisena kuin olen ja hyväksyn itseni sellaisena kuin olen.
  7. Tiedän erittäin hyvin kuinka rentoutua.
  8. Kaikki lihakseni rentoutuvat jokaisella syvään hengitykselläni.
  9. Jätän itseni rauhaan.
  10. Olen rento, iloinen ja onnellinen ihminen.
  11. Olen rauhallinen aina ja kaikissa tilanteissa.
  12. Tiedän, että kaikki mitä elämässäni tapahtuu, tapahtuu omaksi parhaaksi.
  13. Olen erittäin hyvä rentoutumaan.
  14. Elämänenergiani on nousussa.
  15. Olen positiivisen energian ympäröimä.

Nauhoituksen taustalla kuului linnunlaulua ja jokimaista virtaavaa vettä yhdessä lisäten rentoutumista.

Jokaiselle interventioryhmän osallistujalle annettiin kuulokkeet ja MP3-soitin, joka sisälsi äänitallenteen taustaäänellä lintujen laulamisesta ja joen virtaavasta vedestä sekä positiiviset vahvistuslauseet. Itsevahvistuslauseet loi ensimmäinen kirjoittaja kiinnittämällä erityistä huomiota siihen, että ei käytetä negatiivisia predikaatteja ja sanoja, joilla on negatiivinen merkitys, kuten kipu, pahoinvointi ja epämukavuus. Äänityksessä ensimmäinen kirjoittaja lausui myöntävät lauseet rauhoittavalla äänellä. Jokaisen lauseen välissä pidetään tauko, jotta potilas voi toistaa jokaisen lauseen suullisesti tai sisäisesti. Äänitallenne kesti 5 minuuttia 40 sekuntia ja potilaita pyydettiin kuuntelemaan sitä vähintään kerran päivässä, mutta heitä kannustettiin kuuntelemaan sitä niin paljon kuin halusivat.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain poliklinikalla annettua tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistustason muutos 3 peräkkäisenä päivänä
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli tila-ahdistuksen taso leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana. Ahdistuneisuuden tason mittaamiseen käytettiin State Trait Anxiety Inventorya (STAI). Se on 40 pisteen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) ja koostuu kahdesta alamittasuhteesta; tilaahdistus ja piirreahdistus, kumpikin 20 kohdetta. Asteikon ovat kehittäneet Spielberger et ai. vuonna 1970, ja Öner ja LeCompte muokkasivat turkkiksi vuonna 1983. Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Seuraavissa ahdistuksen mittauksissa käytettiin vain STAI:n tilaulottuvuutta.
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun kivun tasossa kolmena peräkkäisenä päivänä mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Potilaiden kipuun liittyvän epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Hengenahdistustason muutos kolmena peräkkäisenä päivänä mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Potilaiden hengenahdistukseen liittyvän epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän hengenahdistusta.
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Muutos havaitussa sydämentykytystasossa kolmena peräkkäisenä päivänä mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Potilaiden sydämentykytysten kokeman epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän sydämentykytystä.
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Muutos havaitussa väsymyksen tasossa 3 peräkkäisenä päivänä, mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Potilaiden väsymystä koetun epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Muutos koetun pahoinvoinnin tasossa kolmena peräkkäisenä päivänä, mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
Potilaiden pahoinvointiin liittyvän epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän pahoinvointia.
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meltem Yildirim, PhD, University of Vic - Central University of Catalonia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot eivät ole julkisesti saatavilla osallistujien yksityisyyden suojaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa