- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05487430
Itsevahvistus ahdistuksen ja koetun epämukavuuden hallitsemiseksi avosydänkirurgiassa
Itsensä vahvistamisen vaikutus ahdistukseen ja epämukavaan oloon potilailla, joille tehtiin avosydänleikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistettu kontrolloitu esitesti-testin jälkeinen seurantatutkimussuunnitelma CONSORTin ohjeiden mukaisesti kahdessa tutkimusryhmässä (interventio ja kontrolli).
Tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin avosydänleikkaus julkisen sairaalan (Istanbul, Turkki) osastolla. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat vietiin sydämen teho-osastolle (CICU) tarkkaan leikkauksen jälkeiseen seurantaan. Sairaalaprotokollan mukaan CICU-hoidon vähimmäiskesto on 2 päivää leikkauksen jälkeen potilailla, jotka ovat hemodynaamisesti stabiloituneet. Heidän 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä heidät kotiutetaan CICU:sta sairaalahoitoon ja; Tässä tutkimuksessa heidän ensimmäistä päivää klinikalla pidettiin sopeutumis- ja lepojaksona, joten näytteenotto aloitettiin 4. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Kahdeksankymmenenviiden potilaan kelpoisuus arvioitiin. Viisi potilasta suljettiin pois tutkimuksesta ennen satunnaistamista. Satunnaistamisen jälkeen 12 potilasta suljettiin pois alkuperäisen allokoinnin aikana ja sen jälkeen 7 muuta potilasta suljettiin pois seurannan aikana. Lopullinen tutkimusotos koostui 61 potilaasta, joille tehtiin CABS; 34 interventioryhmässä ja 27 kontrolliryhmässä.
Perustiedot (esitesti) saatiin neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ottaen huomioon, että potilaat sopeutuivat mukavasti poliklinikalle ja olivat avoimempia tekemään yhteistyötä tutkimuksessa. Lisäksi preoperatiivista ahdistusta ei pidetty lähtötilanteen arvioinnissa, koska tiedetään, että preoperatiivisen ajanjakson aikana ahdistuksen lähteet liittyvät pääasiassa epävarmuuteen ja kuolemanpelkoon, mutta leikkauksen jälkeisenä aikana potilaat ovat todennäköisemmin huolissaan omasta huolestaan. on suojeltava, toisin sanoen niiden haavoittuvuus ja hauraus.
Jokaista potilasta seurattiin 3 päivää. Tiedonkeruuprosessi kesti 4 kuukautta, 20.11.2019 ja 20.3.2020 välisenä aikana.
Tässä tutkimuksessa ei käytetty hoitoaikeusanalyysiä, koska kaikkia osallistujia pyydettiin kuuntelemaan itsevahvistustallenteita vähintään kerran päivässä, koska päivittäinen toisto on avaintekijä positiivisten lauseiden vahvistamisessa sisäisen mobilisoimiseksi. yksilön lähteet. Siksi suoritettiin vain protokollakohtainen analyysi, jossa kaikki osallistujat noudattivat tiukasti tutkimuspöytäkirjaa.
Aineisto analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (IBM, SPSS, 21.0) merkitsevyystasolla 0,05. Kuvaavassa analyysissä käytettiin numeerisille tiedoille keskiarvoa ja kategorisille tiedoille frekvenssiä. Tutkimusryhmien välistä homogeenisuutta osallistujien kuvaavien ominaisuuksien suhteen testattiin Chi-Square-testillä. Toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin tutkimusryhmien välisten erojen tunnistamiseen, kun taas ryhmän sisäiset vertailut tehtiin Independent Sample t-Test -testillä. G*Powerilla suoritetut tehoanalyysit osoittivat, että tällä tutkimuksella oli suuri teho (1 - β = 0,93) vaikutuskoon ollessa d = 0,91 (α = 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34290
- Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovacular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ensimmäistä kertaa,
- jolla ei ole aiempaa avointa sydänrintaleikkausta
- ollessaan yli 18 vuotta
- olla lukutaitoinen turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö
- joilla on kuulohäiriö
- hätätilanteessa sepelvaltimon ohitusleikkaus
- oleskelevat sydämen teho-osastolla yli 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Itsevahvistusäänitallenne sisälsi 40 positiivista lausetta potilaiden hyvinvoinnin tunteen lisäämiseksi. Joitakin esimerkkejä ovat:
Nauhoituksen taustalla kuului linnunlaulua ja jokimaista virtaavaa vettä yhdessä lisäten rentoutumista. |
Jokaiselle interventioryhmän osallistujalle annettiin kuulokkeet ja MP3-soitin, joka sisälsi äänitallenteen taustaäänellä lintujen laulamisesta ja joen virtaavasta vedestä sekä positiiviset vahvistuslauseet.
Itsevahvistuslauseet loi ensimmäinen kirjoittaja kiinnittämällä erityistä huomiota siihen, että ei käytetä negatiivisia predikaatteja ja sanoja, joilla on negatiivinen merkitys, kuten kipu, pahoinvointi ja epämukavuus.
Äänityksessä ensimmäinen kirjoittaja lausui myöntävät lauseet rauhoittavalla äänellä.
Jokaisen lauseen välissä pidetään tauko, jotta potilas voi toistaa jokaisen lauseen suullisesti tai sisäisesti.
Äänitallenne kesti 5 minuuttia 40 sekuntia ja potilaita pyydettiin kuuntelemaan sitä vähintään kerran päivässä, mutta heitä kannustettiin kuuntelemaan sitä niin paljon kuin halusivat.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain poliklinikalla annettua tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistustason muutos 3 peräkkäisenä päivänä
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli tila-ahdistuksen taso leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Ahdistuneisuuden tason mittaamiseen käytettiin State Trait Anxiety Inventorya (STAI).
Se on 40 pisteen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) ja koostuu kahdesta alamittasuhteesta; tilaahdistus ja piirreahdistus, kumpikin 20 kohdetta.
Asteikon ovat kehittäneet Spielberger et ai. vuonna 1970, ja Öner ja LeCompte muokkasivat turkkiksi vuonna 1983.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Seuraavissa ahdistuksen mittauksissa käytettiin vain STAI:n tilaulottuvuutta.
|
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun kivun tasossa kolmena peräkkäisenä päivänä mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Potilaiden kipuun liittyvän epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
|
Hengenahdistustason muutos kolmena peräkkäisenä päivänä mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Potilaiden hengenahdistukseen liittyvän epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän hengenahdistusta.
|
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
|
Muutos havaitussa sydämentykytystasossa kolmena peräkkäisenä päivänä mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Potilaiden sydämentykytysten kokeman epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän sydämentykytystä.
|
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
|
Muutos havaitussa väsymyksen tasossa 3 peräkkäisenä päivänä, mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Potilaiden väsymystä koetun epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
|
Muutos koetun pahoinvoinnin tasossa kolmena peräkkäisenä päivänä, mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Potilaiden pahoinvointiin liittyvän epämukavuuden taso mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän pahoinvointia.
|
3 päivän aikana yksi mittaus päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Yildirim, PhD, University of Vic - Central University of Catalonia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang AP, Sakata RK. Pain after sternotomy - review. Braz J Anesthesiol. 2016 Jul-Aug;66(4):395-401. doi: 10.1016/j.bjane.2014.09.013. Epub 2016 Apr 23.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Heidari S, Babaii A, Abbasinia M, Shamali M, Abbasi M, Rezaei M. The Effect of Music on Anxiety and Cardiovascular Indices in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft: A Randomized Controlled Trial. Nurs Midwifery Stud. 2015 Dec;4(4):e31157. doi: 10.17795/nmsjournal31157. Epub 2015 Dec 1.
- Nikolajsen L, Jensen TS. Phantom limb pain. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):107-16. doi: 10.1093/bja/87.1.107. No abstract available.
- Hernandez-Palazon J, Fuentes-Garcia D, Falcon-Arana L, Roca-Calvo MJ, Burguillos-Lopez S, Domenech-Asensi P, Jara-Rubio R. Assessment of Preoperative Anxiety in Cardiac Surgery Patients Lacking a History of Anxiety: Contributing Factors and Postoperative Morbidity. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):236-244. doi: 10.1053/j.jvca.2017.04.044. Epub 2017 Apr 26.
- Williams JB, Alexander KP, Morin JF, Langlois Y, Noiseux N, Perrault LP, Smolderen K, Arnold SV, Eisenberg MJ, Pilote L, Monette J, Bergman H, Smith PK, Afilalo J. Preoperative anxiety as a predictor of mortality and major morbidity in patients aged >70 years undergoing cardiac surgery. Am J Cardiol. 2013 Jan 1;111(1):137-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.060.
- Bang YY, Park H. Effects of auricular acupressure on the quality of sleep and anxiety in patients undergoing cardiac surgery: A single-blind, randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151269. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151269. Epub 2020 Apr 19.
- Sherman DK. Self-Affirmation: Understanding the Effects. Soc Personal Psychol Compass 2013;7:834-45.
- Steele CM. The Psychology of Self-Affirmation: Sustaining the Integrity of the Self. 1988, 261-302.
- Sherman DK, Cohen GL. The Psychology of Self-defense: Self-Affirmation Theory. Advances in Experimental Social Psychology. 2006, 183-242.
- Creswell JD, Lam S, Stanton AL, Taylor SE, Bower JE, Sherman DK. Does self-affirmation, cognitive processing, or discovery of meaning explain cancer-related health benefits of expressive writing? Pers Soc Psychol Bull. 2007 Feb;33(2):238-50. doi: 10.1177/0146167206294412.
- Yildirim M, Gulsoy H, Batmaz M, Ozgat C, Yesilbursali G, Aydin R, Ekiz S. Symptom Management: The Effects of Self-Affirmation on Chemotherapy-Related Symptoms. Clin J Oncol Nurs. 2017 Feb 1;21(1):E15-E22. doi: 10.1188/17.CJON.E15-E22.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. Test Manual for the State Trait Anxiety Inventory. 1st Ed. California: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Öner N, LeCompte AW. Stait Trait Anxiety Inventory Handbook (Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı). 1st Ed. Istanbul: Bogazici Universitesi Yayinlari, 1983.
- Gift AG, Narsavage G. Validity of the numeric rating scale as a measure of dyspnea. Am J Crit Care. 1998 May;7(3):200-4.
- Gladman D, Nash P, Goto H, Birt JA, Lin CY, Orbai AM, Kvien TK. Fatigue numeric rating scale validity, discrimination and responder definition in patients with psoriatic arthritis. RMD Open. 2020 Jan;6(1):e000928. doi: 10.1136/rmdopen-2019-000928.
- Wikstrom L, Nilsson M, Brostrom A, Eriksson K. Patients' self-reported nausea: Validation of the Numerical Rating Scale and of a daily summary of repeated Numerical Rating Scale scores. J Clin Nurs. 2019 Mar;28(5-6):959-968. doi: 10.1111/jocn.14705. Epub 2018 Nov 8.
- Harden M, Nystrom B, Kulich K, Carlsson J, Bengtson A, Edvardsson N. Validity and reliability of a new, short symptom rating scale in patients with persistent atrial fibrillation. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 15;7:65. doi: 10.1186/1477-7525-7-65.
- Erturk EB, Unlu H. Effects of pre-operative individualized education on anxiety and pain severity in patients following open-heart surgery. Int J Health Sci (Qassim). 2018 Jul-Aug;12(4):26-34.
- Robley L, Ballard N, Holtzman D, Cooper W. The experience of stress for open heart surgery patients and their caregivers. West J Nurs Res. 2010 Oct;32(6):794-813. doi: 10.1177/0193945910361469. Epub 2010 Aug 9.
- Feuchtinger J, Burbaum C, Heilmann C, Imbery C, Siepe M, Stotz U, Fritzsche K, Beyersdorf F. Anxiety and fear in patients with short waiting times before coronary artery bypass surgery--a qualitative study. J Clin Nurs. 2014 Jul;23(13-14):1900-7. doi: 10.1111/jocn.12467. Epub 2013 Dec 27.
- Karlsson AK, Mattsson B, Johansson M, Lidell E. Well-being in patients and relatives after open-heart surgery from the perspective of health care professionals. J Clin Nurs. 2010 Mar;19(5-6):840-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03017.x.
- Karlsson AK, Johansson M, Lidell E. Fragility--the price of renewed life. Patients experiences of open heart surgery. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Dec;4(4):290-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.009.
- Lapum J, Angus JE, Peter E, Watt-Watson J. Patients' discharge experiences: returning home after open-heart surgery. Heart Lung. 2011 May-Jun;40(3):226-35. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.01.001. Epub 2010 Apr 14.
- Leon C. Raise Your Energy for Mind Body Wellness Chakra Biokinetics. Morrisville: Lulu, 2006, 81-2.
- Chandler CK, Holden JM, Kolander CA. Counseling for Spiritual Wellness: Theory and Practice. J Couns Dev 1992;71:168-75.
- Tripepi G, Chesnaye NC, Dekker FW, Zoccali C, Jager KJ. Intention to treat and per protocol analysis in clinical trials. Nephrology (Carlton). 2020 Jul;25(7):513-517. doi: 10.1111/nep.13709. Epub 2020 Mar 15.
- World Medical Association.. World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. Bull World Health Organ. 2001;79(4):373-4. Epub 2003 Jul 2. No abstract available.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
- Miozzo AP, Stein C, Bozzetto CB et al. Massage therapy reduces pain and anxiety after cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Clin Trials Regul Sci Cardiol 2016;23-24:1-8.
- Aygin D, Sen S. Acupressure on Anxiety and Sleep Quality After Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2019 Dec;34(6):1222-1231. doi: 10.1016/j.jopan.2019.03.014. Epub 2019 Jul 11.
- Voss JA, Good M, Yates B, Baun MM, Thompson A, Hertzog M. Sedative music reduces anxiety and pain during chair rest after open-heart surgery. Pain. 2004 Nov;112(1-2):197-203. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.020.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises After Endotracheal Extubation on Vital Signs and Anxiety Level in Open Heart Surgery Patients. Turkish J Intensive Care 2017;15:98-106.
- Shifeng L, Yiling W, Fumin Z et al. Self-affirmation buffering by the general public reduces anxiety levels during the COVID-19 epidemic. Acta Psychol Sin 2020;52:886.
- Sherman DK, Bunyan DP, Creswell JD, Jaremka LM. Psychological vulnerability and stress: the effects of self-affirmation on sympathetic nervous system responses to naturalistic stressors. Health Psychol. 2009 Sep;28(5):554-62. doi: 10.1037/a0014663.
- Morgan JI, Harris PR. Evidence that brief self-affirming implementation intentions can reduce work-related anxiety in downsize survivors. Anxiety Stress Coping. 2015;28(5):563-75. doi: 10.1080/10615806.2015.1004665. Epub 2015 Feb 4.
- Harris PR, Mayle K, Mabbott L, Napper L. Self-affirmation reduces smokers' defensiveness to graphic on-pack cigarette warning labels. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):437-46. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.437.
- Chen WJ, Nelson AM, Johnson HB, Fleming R. Effects of self-affirmation on emotion and cardiovascular responses. Stress Health. 2021 Apr;37(2):201-212. doi: 10.1002/smi.2986. Epub 2020 Sep 24.
- Broderick JE, Junghaenel DU, Schwartz JE. Written emotional expression produces health benefits in fibromyalgia patients. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):326-34. doi: 10.1097/01.psy.0000156933.04566.bd.
- Norman SA, Lumley MA, Dooley JA, Diamond MP. For whom does it work? Moderators of the effects of written emotional disclosure in a randomized trial among women with chronic pelvic pain. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):174-83. doi: 10.1097/01.psy.0000116979.77753.74.
- Bauer BA, Cutshall SA, Anderson PG, Prinsen SK, Wentworth LJ, Olney TJ, Messner PK, Brekke KM, Li Z, Sundt TM 3rd, Kelly RF, Bauer BA. Effect of the combination of music and nature sounds on pain and anxiety in cardiac surgical patients: a randomized study. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):16-23.
- Johnson D, Hurst T, Thomson D, Mycyk T, Burbridge B, To T, Mayers I. Respiratory function after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Aug;10(5):571-7. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80130-3.
- Neuman A, Gunnbjornsdottir M, Tunsater A, Nystrom L, Franklin KA, Norrman E, Janson C. Dyspnea in relation to symptoms of anxiety and depression: A prospective population study. Respir Med. 2006 Oct;100(10):1843-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.016. Epub 2006 Mar 3.
- Tang D, Schmeichel BJ. Self-affirmation facilitates cardiovascular recovery following interpersonal evaluation. Biol Psychol. 2015 Jan;104:108-15. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.011. Epub 2014 Dec 8.
- Ai AL, Wink P, Shearer M. Fatigue of survivors following cardiac surgery: positive influences of preoperative prayer coping. Br J Health Psychol. 2012 Nov;17(4):724-42. doi: 10.1111/j.2044-8287.2012.02068.x. Epub 2012 Apr 23.
- Sawatzky JA, Rivet M, Ariano RE, Hiebert B, Arora RC. Post-operative nausea and vomiting in the cardiac surgery population: who is at risk? Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):550-4. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.07.002. Epub 2014 Aug 21.
- Lavi R, Katznelson R, Cheng D, Minkovich L, Klein A, Carroll J, Karski J, Djaiani G. The effect of nasogastric tube application during cardiac surgery on postoperative nausea and vomiting--a randomized trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Feb;25(1):105-9. doi: 10.1053/j.jvca.2010.02.011. Epub 2010 Apr 27.
- Mace L. An audit of post-operative nausea and vomiting, following cardiac surgery: scope of the problem. Nurs Crit Care. 2003 Sep-Oct;8(5):187-96. doi: 10.1046/j.1362-1017.2003.00029.x.
- Rodrigues HF, Furuya RK, Dantas RAS, Rodrigues AJ, Dessotte CAM. Association of preoperative anxiety and depression symptoms with postoperative complications of cardiac surgeries. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 29;26:e3107. doi: 10.1590/1518-8345.2784.3107.
- Unverzagt S, Prondzinsky R, Peinemann F. Single-center trials tend to provide larger treatment effects than multicenter trials: a systematic review. J Clin Epidemiol. 2013 Nov;66(11):1271-80. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.05.016. Epub 2013 Aug 20.
- Forgeard MJC, Seligman MEP. Seeing the glass half full: A review of the causes and consequences of optimism. Prat Psychol 2012;18:107-20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .