- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487872
마음챙김과 심리적 경직성
2022년 8월 2일 업데이트: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
마음 챙김 기술 훈련 및 심리적 경직성: 무작위 시험
본 연구는 마음챙김 기술 훈련이 경험적 회피와 불안 수준을 감소시키는 데 도움이 되는지 알아보고자 하였다.
본 연구는 훈련 전달 방법(오디오 안내 마음챙김 운동 또는 가상현실 기반 마음챙김 운동)이 일반적인 경험 회피 및 불안 증상의 변화 측면에서 다른지 여부를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 실험 설계(무작위 시험)를 사용했습니다.
편의 샘플링을 통해 데이터를 수집했습니다.
Bahçeşehir Cyprus University의 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받은 후 참가자들은 대학 건물에 게시된 광고를 통해 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
모집 된 참가자는 실험 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
모든 참가자에게는 참가자의 권리 및 데이터 관리에 대한 정보를 제공하는 정보에 입각한 동의서가 제공됩니다.
실험군 참가자들은 가상현실(VR) 시스템에서 오디오 트랙(운동 가이드)을 듣고 차분한 자연 경관(예: 해변의 경치)을 보며 마음챙김 운동을 완료한 반면, 대조군 참가자들은 마음챙김 운동을 완료했습니다. (동일한) 오디오 트랙만 들으면서.
각 마음챙김 세션은 약 15분 정도 소요되었습니다.
총 4개의 세션이 2주 동안 완료되었습니다(주당 2개의 세션).
정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자들은 유효하고 신뢰할 수 있는 측정 척도(마음 챙김 기술 [인지 및 정서적 마음 챙김 척도 - 개정], 경험적 회피 [수용 및 행동 설문지-II] 및 불안 증상 [일반화된 불안 장애]가 포함된 설문 팩을 작성했습니다. 척도]) 두 시점(예: pre-test[개입 전], post-test[4회기 후/세션 완료 시]), 연구 종료 시 참가자에게 보고 양식을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nicosia, 키프로스
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 영어 읽기 및/또는 이해 능력
제외 기준:
- 마음 챙김 운동을 정기적으로 수행하는 참가자는 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 오디오 안내 마음챙김 기술 훈련
이 그룹의 참가자들은 마음챙김 연습을 연습하기 위해 15분 분량의 오디오 트랙을 들었습니다.
|
일반적인 경험 회피 및 불안 증상을 줄이는 데 중요할 수 있는 참가자의 마음챙김 기술을 향상시키는 것을 목표로 한 중재
|
|
실험적: 가상현실(VR) 기반 마음챙김 기술 훈련
이 그룹의 참가자는 VR 시스템에서 마음챙김 연습을 완료했습니다.
이 시스템에는 동일한 15분 오디오 트랙과 오후에 바다의 360° 구형 풍경을 보여주는 비디오가 추가로 포함되어 있습니다.
|
일반적인 경험 회피 및 불안 증상을 줄이는 데 중요할 수 있는 참가자의 마음챙김 기술을 향상시키는 것을 목표로 한 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험 회피의 변화
기간: 두 시점(개입 전 및 개입 직후)
|
경험적 회피는 심리적 경직성의 한 예입니다.
경험적 회피는 수용 및 행동 설문지-II를 통해 측정되었습니다.
이 척도에는 7점 척도로 평가되는 7개 항목이 포함됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음 - 7 = 항상 해당됨).
척도의 최소 및 최대 점수 범위는 7~49점입니다.
척도의 점수가 높을수록 경험적 회피가 더 크다는 것을 나타냅니다(심리적 경직성).
|
두 시점(개입 전 및 개입 직후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 변화
기간: 두 시점(개입 전 및 개입 직후)
|
불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder Scale을 통해 측정되었습니다.
척도는 4점 척도로 평가된 7개의 항목을 포함합니다(0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 하루의 절반 이상 - 3 = 거의 매일).
테스트에서 얻은 점수 5, 10, 15는 각각 경도, 중등도 및 심각한 불안을 나타냅니다.
|
두 시점(개입 전 및 개입 직후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAU/EK-2022/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .