Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness és pszichológiai rugalmatlanság

2022. augusztus 2. frissítette: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Mindfulness Skills képzés és pszichológiai rugalmatlanság: véletlenszerű próba

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon a mindfulness készségek képzése segíthet-e csökkenteni a tapasztalatok elkerülését és a szorongás szintjét. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a képzési módszerek (hangvezérelt mindfulness gyakorlat vagy virtuális valóság alapú tudatosság gyakorlat) különböznek-e az általános tapasztalati elkerülés és a szorongásos tünetek változása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kísérleti tervet (randomizált vizsgálat) alkalmaztuk. Az adatokat kényelmi mintavételezéssel gyűjtöttük. Miután megszerezték a Bahçeşehir Ciprusi Egyetem Etikai Bizottságának etikai jóváhagyását, a résztvevőket az egyetem épületében elhelyezett hirdetéseken keresztül meghívták, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A toborzott résztvevőket véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot kap, amely tájékoztatást ad a résztvevő jogairól és adatkezeléséről. A kísérleti csoport résztvevői virtuális valóság (VR) rendszeren végeztek éberségi gyakorlatot, ahol egy hangsávot hallgattak (útmutató a gyakorlathoz), és megnyugtató természeti jeleneteket láttak (például kilátást a tengerparton), míg a kontrollcsoportba tartozók éberségi gyakorlatot végeztek. csak (ugyanazt) hangsávot hallgatva. Minden éberségi foglalkozás körülbelül 15 percig tartott. Összesen négy foglalkozást végeztek két hét alatt (hetente 2 alkalom). A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevők kitöltöttek egy felmérési csomagot, amely érvényes és megbízható mérési skálákat tartalmazott (mindfulness készségek [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], tapasztalati elkerülés [Elfogadás és cselekvés kérdőív-II] és szorongásos tünetek [Generalizált szorongásos zavar Skála]) két időpontban (azaz előteszt [beavatkozás előtt] és utóteszt [4 alkalom után / az ülések befejezése után]). A vizsgálat végén a résztvevők egy kikérdező űrlapot kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
      • Nicosia, Ciprus
        • Bahcesehir Cyprus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • képes olvasni és/vagy megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a résztvevőket, akik rendszeresen gyakorolnak mindfulness gyakorlatot, kizárták az elemzésekből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Audiovezérelt mindfulness készség tréning
Ennek a csoportnak a résztvevői egy 15 perces hangsávot hallgattak, hogy éberségi gyakorlatokat gyakoroljanak
Viselkedési: Mindfulness készségek képzése a tapasztalati elkerülés és a szorongásos tünetek csökkentésére
A beavatkozás célja a résztvevők éberségi készségeinek fejlesztése volt, ami kritikus lehet az általános tapasztalati elkerülés és a szorongásos tünetek csökkentésében.
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) alapú mindfulness készség tréning
A csoport résztvevői éberségi gyakorlatokat végeztek a VR rendszeren. A rendszer tartalmazta ugyanazt a 15 perces hangsávot, valamint egy videót, amely 360°-os gömb alakú tájképet jelenített meg a tengerről délután.
Viselkedési: Mindfulness készségek képzése a tapasztalati elkerülés és a szorongásos tünetek csökkentésére
A beavatkozás célja a résztvevők éberségi készségeinek fejlesztése volt, ami kritikus lehet az általános tapasztalati elkerülés és a szorongásos tünetek csökkentésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tapasztalati elkerülésben
Időkeret: két időpontban (a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után)
A tapasztalati elkerülés a pszichológiai rugalmatlanság példája. A tapasztalati elkerülést az Elfogadás és cselekvés Kérdőív-II segítségével mértük. A skála 7 tételt tartalmaz, amelyeket egy hétfokú skálán értékelnek (1 = soha nem igaz - 7 = mindig igaz). A skála minimális és maximális pontszáma 7 és 49 pont között mozog. A skálán a magasabb pontszámok nagyobb tapasztalati elkerülést jeleznek (pszichológiai rugalmatlanság)
két időpontban (a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: két időpontban (a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után)
A szorongásos tüneteket a Generalizált szorongásos zavar skála segítségével mérték. A skála 7 elemet tartalmaz 4 pontos skálán (0 = egyáltalán nem, 1 = néhány nap, 2 = a napok több mint fele - 3 = majdnem minden nap). A teszt során kapott 5, 10, 15 pontszám enyhe, közepes, illetve súlyos szorongást jelez.
két időpontban (a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bahcesehir Cyprus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAU/EK-2022/02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel