Mindfulness e Inflexibilidad Psicológica
2 de agosto de 2022 actualizado por: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Entrenamiento de habilidades de atención plena e inflexibilidad psicológica: un ensayo aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo examinar si el entrenamiento de habilidades de atención plena puede ayudar a reducir la evitación experiencial y el nivel de ansiedad.
Este estudio investigó si los métodos de entrega de capacitación (ejercicio de atención plena guiado por audio o ejercicio de atención plena basado en realidad virtual) difieren en términos de cambios en la evitación experiencial general y los síntomas de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se utilizó el diseño experimental (ensayo aleatorizado).
Los datos fueron recolectados a través de un muestreo por conveniencia.
Después de obtener la aprobación ética del Comité de Ética de la Universidad de Chipre de Bahçeşehir, se invitó a los participantes a participar en el estudio a través de anuncios publicados en el edificio de la universidad.
Los participantes reclutados fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control.
Todos los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado que proporcionó información sobre el derecho del participante y la gestión de datos.
Los participantes en el grupo experimental completaron el ejercicio de atención plena en el sistema de Realidad Virtual (VR) donde escucharon una pista de audio (guía para el ejercicio) y vieron escenas tranquilas de la naturaleza (por ejemplo, vistas en la playa), mientras que los del grupo de control completaron el ejercicio de atención plena. escuchando la (misma) pista de audio solamente.
Cada sesión de atención plena tomó aproximadamente 15 minutos.
En total, se completaron cuatro sesiones en dos semanas (2 sesiones por semana).
Después de obtener el consentimiento informado, los participantes completaron un paquete de encuestas que incluía escalas de medición válidas y confiables (habilidades de atención plena [Escala de atención plena cognitiva y afectiva - Revisada], evitación experiencial [Cuestionario de aceptación y acción-II] y síntomas de ansiedad [Trastorno de ansiedad generalizada Scale]) en dos puntos de tiempo (es decir, pre-test [antes de la intervención] y post-test [después de 4 sesiones/cuando se completaron las sesiones], al final del estudio, a los participantes se les proporcionó un formulario de informe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Bahcesehir Cyprus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años,
- habilidad para leer y/o entender inglés
Criterio de exclusión:
- Los participantes que practican regularmente ejercicios de atención plena fueron excluidos de los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de habilidades de atención plena guiado por audio
Los participantes de este grupo escucharon una pista de audio de 15 minutos para practicar ejercicios de atención plena.
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La intervención tuvo como objetivo aumentar las habilidades de atención plena de los participantes, lo que puede ser fundamental para disminuir la evitación experiencial general y los síntomas de ansiedad.
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Experimental: Entrenamiento de habilidades de atención plena basado en realidad virtual (VR)
Los participantes de este grupo completaron ejercicios de atención plena en el sistema de realidad virtual.
El sistema incluía la misma pista de audio de 15 minutos y, además, un video que mostraba una vista panorámica esférica de 360° del mar por la tarde.
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La intervención tuvo como objetivo aumentar las habilidades de atención plena de los participantes, lo que puede ser fundamental para disminuir la evitación experiencial general y los síntomas de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evitación experiencial
Periodo de tiempo: en dos momentos (antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención)
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La evitación experiencial es un ejemplo de inflexibilidad psicológica.
La evitación experiencial se midió a través del Cuestionario de Aceptación y Acción-II.
La escala incluye 7 elementos que se califican en una escala de siete puntos (1 = nunca es cierto - 7 = siempre es cierto).
Las puntuaciones mínimas y máximas de la escala oscilan entre 7 y 49 puntos.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor evitación experiencial (rigidez psicológica)
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en dos momentos (antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: en dos momentos (antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención)
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Los síntomas de ansiedad se midieron a través de la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada.
La escala incluye 7 ítems calificados en una escala de 4 puntos (0 = Nada, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días - 3 = Casi todos los días).
Las puntuaciones 5, 10, 15 obtenidas de la prueba indican ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
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en dos momentos (antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAU/EK-2022/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .