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Consapevolezza e inflessibilità psicologica

2 agosto 2022 aggiornato da: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Mindfulness Skills Training e inflessibilità psicologica: una prova randomizzata

Questo studio mirava a esaminare se l'allenamento delle abilità di consapevolezza può aiutare a ridurre l'evitamento esperienziale e il livello di ansia. Questo studio ha esaminato se i metodi di erogazione della formazione (esercizio di consapevolezza audioguidata o esercizio di consapevolezza basato sulla realtà virtuale) differiscono in termini di cambiamento dell'evitamento esperienziale generale e dei sintomi di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio è stato utilizzato il disegno sperimentale (studio randomizzato). I dati sono stati raccolti mediante campionamento di convenienza. Dopo aver ottenuto l'approvazione etica dal Comitato Etico dell'Università Bahçeşehir di Cipro, i partecipanti sono stati invitati a partecipare allo studio tramite annunci pubblicati nell'edificio universitario. I partecipanti reclutati sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. A tutti i partecipanti verrà fornito un modulo di consenso informato che fornisce informazioni sui diritti del partecipante e sulla gestione dei dati. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno completato l'esercizio di consapevolezza sul sistema di realtà virtuale (VR) in cui hanno ascoltato una traccia audio (guida per l'esercizio) e hanno visto scene della natura rilassanti (ad esempio, viste sulla spiaggia) mentre quelli del gruppo di controllo hanno completato l'esercizio di consapevolezza ascoltando solo la (stessa) traccia audio. Ogni sessione di mindfulness ha richiesto circa 15 minuti. In totale, quattro sessioni sono state completate in due settimane (2 sessioni a settimana). Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti hanno completato un pacchetto di sondaggi che includeva scale di misurazione valide e affidabili (abilità di consapevolezza [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], evitamento esperienziale [Acceptance and Action Questionnaire-II] e sintomi di ansia [Disturbo d'ansia generalizzato Scala]) in due punti temporali (ovvero, pre-test [prima dell'intervento] e post-test [dopo 4 sessioni/quando le sessioni sono state completate], Alla fine dello studio, ai partecipanti è stato fornito un modulo di debriefing.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro
        • Bahcesehir Cyprus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni,
  • capacità di leggere e/o comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che praticano regolarmente esercizi di consapevolezza sono stati esclusi dalle analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Formazione sulle abilità di consapevolezza audioguidata
I partecipanti a questo gruppo hanno ascoltato una traccia audio di 15 minuti per praticare esercizi di consapevolezza
Comportamentale: Allenamento delle abilità di consapevolezza per ridurre l'evitamento esperienziale e i sintomi di ansia
L'intervento mirava ad aumentare le capacità di consapevolezza dei partecipanti che possono essere fondamentali per ridurre l'evitamento esperienziale generale e i sintomi di ansia
Sperimentale: Formazione sulle abilità di consapevolezza basata sulla realtà virtuale (VR).
I partecipanti a questo gruppo hanno completato esercizi di consapevolezza sul sistema VR. Il sistema includeva la stessa traccia audio di 15 minuti e in aggiunta un video che mostrava una vista panoramica sferica a 360° del mare nel pomeriggio
Comportamentale: Allenamento delle abilità di consapevolezza per ridurre l'evitamento esperienziale e i sintomi di ansia
L'intervento mirava ad aumentare le capacità di consapevolezza dei partecipanti che possono essere fondamentali per ridurre l'evitamento esperienziale generale e i sintomi di ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: in due momenti (pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento)
L'evitamento esperienziale è un esempio di inflessibilità psicologica. L'evitamento esperienziale è stato misurato tramite il questionario di accettazione e azione-II. La scala include 7 item che sono valutati su una scala a sette punti (1 = mai vero - 7 = sempre vero). I punteggi minimo e massimo della scala vanno da 7 a 49 punti. Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore evitamento esperienziale (rigidità psicologica)
in due momenti (pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: in due momenti (pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento)
I sintomi di ansia sono stati misurati tramite la scala del disturbo d'ansia generalizzata. La scala include 7 item valutati su una scala a 4 punti (0 = Per niente, 1 = Diversi giorni, 2 = Più della metà dei giorni - 3 = Quasi tutti i giorni). I punteggi 5, 10, 15 ottenuti dal test indicano rispettivamente ansia lieve, moderata e grave.
in due momenti (pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahcesehir Cyprus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAU/EK-2022/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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