Mindfulness en psychologische inflexibiliteit
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Mindfulness-vaardigheidstraining en psychologische inflexibiliteit: een gerandomiseerde studie
Deze studie had tot doel te onderzoeken of training in mindfulness-vaardigheden kan helpen om experiëntiële vermijding en angst te verminderen.
Deze studie onderzocht of de methoden voor het geven van trainingen (audiogeleide mindfulness-oefening of op virtual reality gebaseerde mindfulness-oefening) verschillen in termen van veranderende algemene experiëntiële vermijdings- en angstsymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de experimentele opzet (gerandomiseerde trial).
Gegevens werden verzameld door middel van gemakssteekproeven.
Na het verkrijgen van ethische goedkeuring van de ethische commissie van de Bahçeşehir Cyprus University, werden de deelnemers via advertenties in het universiteitsgebouw uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Gerekruteerde deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep.
Alle deelnemers krijgen een toestemmingsformulier met informatie over het recht van de deelnemer en gegevensbeheer.
Deelnemers in de experimentele groep voltooiden een mindfulness-oefening op een Virtual Reality (VR)-systeem, waar ze luisterden naar een audiotrack (gids voor de oefening) en kalmerende natuurtaferelen zagen (bijvoorbeeld uitzicht op het strand), terwijl die in de controlegroep de mindfulness-oefening voltooiden. door alleen naar (dezelfde) audiotrack te luisteren.
Elke mindfulnesssessie duurde ongeveer 15 minuten.
In totaal werden vier sessies in twee weken afgerond (2 sessies per week).
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming vulden de deelnemers een enquêtepakket in met geldige en betrouwbare meetschalen (mindfulnessvaardigheden [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], experiëntiële vermijding [Acceptance and Action Questionnaire-II] en angstsymptomen [Generalized Anxiety Disorder Schaal]) op twee tijdstippen (d.w.z. pre-test [vóór interventie] en post-test [na 4 sessies/wanneer de sessies waren voltooid). Aan het einde van het onderzoek kregen de deelnemers een debriefingsformulier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 jaar en ouder,
- vermogen om Engels te lezen en/of te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die regelmatig mindfulnessoefeningen doen, werden uitgesloten van de analyses
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Audio-geleide mindfulnesstraining
Deelnemers in deze groep luisterden naar een audiotrack van 15 minuten om mindfulness-oefeningen te oefenen
|
De interventie had tot doel de mindfulnessvaardigheden van de deelnemers te vergroten, wat van cruciaal belang kan zijn bij het verminderen van algemene experiëntiële vermijdings- en angstsymptomen
|
|
Experimenteel: Op virtual reality (VR) gebaseerde mindfulnesstraining
Deelnemers aan deze groep deden mindfulness-oefeningen op het VR-systeem.
Het systeem bevatte dezelfde audiotrack van 15 minuten en bovendien een video die 's middags een 360° bolvormig landschapsbeeld van de zee vertoonde
|
De interventie had tot doel de mindfulnessvaardigheden van de deelnemers te vergroten, wat van cruciaal belang kan zijn bij het verminderen van algemene experiëntiële vermijdings- en angstsymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: op twee tijdstippen (pre-interventie en direct na de interventie)
|
Experiëntiële vermijding is een voorbeeld van psychologische inflexibiliteit.
Experiëntiële vermijding werd gemeten via Acceptance and Action Questionnaire-II.
De schaal bevat 7 items die worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1 = nooit waar - 7 = altijd waar).
De minimum- en maximumscores op de schaal liggen tussen de 7 en 49 punten.
Hogere scores op de schaal wijzen op grotere experiëntiële vermijding (psychologische inflexibiliteit)
|
op twee tijdstippen (pre-interventie en direct na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: op twee tijdstippen (pre-interventie en direct na de interventie)
|
Angstsymptomen werden gemeten via de gegeneraliseerde angststoornisschaal.
De schaal omvat 7 items beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen - 3 = bijna elke dag).
Scores 5, 10, 15 verkregen uit de test duiden respectievelijk op lichte, matige en ernstige angst.
|
op twee tijdstippen (pre-interventie en direct na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BAU/EK-2022/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .