Mindfulness e inflexibilidade psicológica
2 de agosto de 2022 atualizado por: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Treinamento de habilidades de atenção plena e inflexibilidade psicológica: um estudo randomizado
Este estudo teve como objetivo examinar se o treinamento de habilidades de atenção plena pode ajudar a reduzir a evitação experiencial e o nível de ansiedade.
Este estudo investigou se os métodos de entrega de treinamento (exercício de mindfulness guiado por áudio ou exercício de mindfulness baseado em realidade virtual) diferem em termos de mudança de evitação experiencial geral e sintomas de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O delineamento experimental (ensaio randomizado) foi utilizado neste estudo.
Os dados foram coletados por meio de amostragem por conveniência.
Após obter a aprovação ética do Comitê de Ética da Bahçeşehir Cyprus University, os participantes foram convidados a participar do estudo por meio de anúncios afixados no prédio da universidade.
Os participantes recrutados foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou grupo de controle.
Todos os participantes receberão um formulário de consentimento informado que fornece informações sobre os direitos do participante e gerenciamento de dados.
Os participantes do grupo experimental completaram o exercício de mindfulness no sistema de Realidade Virtual (VR), onde ouviram uma faixa de áudio (guia para o exercício) e viram cenas calmantes da natureza (por exemplo, vistas na praia), enquanto os do grupo de controle completaram o exercício de mindfulness ouvindo apenas a (mesma) faixa de áudio.
Cada sessão de atenção plena durou aproximadamente 15 minutos.
No total, quatro sessões foram concluídas em duas semanas (2 sessões por semana).
Depois de obter o consentimento informado, os participantes preencheram um pacote de pesquisa que incluía escalas de medição válidas e confiáveis (habilidades de atenção plena [Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena - Revisada], evitação experiencial [Questionário de Aceitação e Ação-II] e sintomas de ansiedade [Transtorno de Ansiedade Generalizada Escala]) em dois momentos (ou seja, pré-teste [antes da intervenção] e pós-teste [após 4 sessões/quando as sessões foram concluídas]. No final do estudo, os participantes receberam um formulário de debriefing.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Bahcesehir Cyprus University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos,
- capacidade de ler e/ou entender inglês
Critério de exclusão:
- Os participantes que praticam regularmente exercícios de atenção plena foram excluídos das análises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de habilidades de mindfulness guiado por áudio
Os participantes deste grupo ouviram uma faixa de áudio de 15 minutos para praticar exercícios de atenção plena
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A intervenção teve como objetivo aumentar as habilidades de atenção plena dos participantes, que podem ser críticas na diminuição da evitação experiencial geral e dos sintomas de ansiedade
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Experimental: Treinamento de habilidades de mindfulness baseado em realidade virtual (VR)
Os participantes deste grupo completaram exercícios de atenção plena no sistema VR.
O sistema incluía a mesma faixa de áudio de 15 minutos e, adicionalmente, um vídeo que exibia uma paisagem esférica de 360° do mar à tarde
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A intervenção teve como objetivo aumentar as habilidades de atenção plena dos participantes, que podem ser críticas na diminuição da evitação experiencial geral e dos sintomas de ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na evitação experiencial
Prazo: em dois momentos (pré-intervenção e imediatamente após a intervenção)
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A evitação experiencial é um exemplo de inflexibilidade psicológica.
A esquiva experiencial foi medida por meio do Questionário de Aceitação e Ação-II.
A escala inclui 7 itens que são classificados em uma escala de sete pontos (1 = nunca verdadeiro - 7 = sempre verdadeiro).
As pontuações mínima e máxima da escala variam entre 7 e 49 pontos.
Pontuações mais altas na escala indicam maior evitação experiencial (inflexibilidade psicológica)
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em dois momentos (pré-intervenção e imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: em dois momentos (pré-intervenção e imediatamente após a intervenção)
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Os sintomas de ansiedade foram medidos através da Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
A escala inclui 7 itens classificados em escala de 4 pontos (0 = Nunca, 1 = Vários dias, 2 = Mais da metade dos dias - 3 = Quase todos os dias).
As pontuações 5, 10 e 15 obtidas no teste indicam ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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em dois momentos (pré-intervenção e imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BAU/EK-2022/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .