Mindfulness og psykologisk ufleksibilitet
2. august 2022 oppdatert av: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Opplæring i mindfulness og psykologisk ufleksibilitet: en randomisert prøvelse
Denne studien hadde som mål å undersøke om trening i mindfulness-ferdigheter kan bidra til å redusere erfaringsmessig unngåelse og angstnivå.
Denne studien undersøkte om metodene for levering av trening (lydveiledet oppmerksomhetstrening eller virtuell virkelighet-basert oppmerksomhetsøvelse) er forskjellige når det gjelder å endre generell erfaringsmessig unngåelse og angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det eksperimentelle designet (randomisert forsøk) ble brukt i denne studien.
Data ble samlet inn gjennom praktisk prøvetaking.
Etter å ha fått etisk godkjenning fra etikkkomiteen ved Bahçeşehir Kypros-universitetet, ble deltakerne invitert til å delta i studien via annonser som ble lagt ut i universitetsbygningen.
Rekrutterte deltakere ble tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen.
Alle deltakere vil få et informert samtykkeskjema som ga informasjon om deltakerens rettigheter og databehandling.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fullførte oppmerksomhetsøvelse på Virtual Reality-systemet (VR) hvor de lyttet til et lydspor (veiledning for øvelsen) og så beroligende naturscener (f.eks. utsikt over stranden), mens de i kontrollgruppen fullførte oppmerksomhetsøvelser ved kun å lytte til (samme) lydspor.
Hver mindfulness-økt tok omtrent 15 minutter.
Totalt ble det gjennomført fire økter på to uker (2 økter per uke).
Etter å ha innhentet informert samtykke, fullførte deltakerne en undersøkelsespakke som inkluderte gyldige og pålitelige måleskalaer (mindfulness ferdigheter [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], erfaringsbasert unngåelse [Acceptance and Action Questionnaire-II] og angstsymptomer [Generalisert angstlidelse Skala]) på to tidspunkter (dvs. pre-test [før intervensjon] og post-test [etter 4 økter/når økter ble fullført], På slutten av studien fikk deltakerne et debriefskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 og oppover,
- evne til å lese og/eller forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som regelmessig trener mindfulness ble ekskludert fra analysene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lydveiledet trening i mindfulness
Deltakerne i denne gruppen lyttet til et 15-minutters lydspor for å trene oppmerksomhetsøvelser
|
Intervensjonen hadde som mål å øke deltakernes oppmerksomhetsferdigheter som kan være avgjørende for å redusere generelle erfaringsmessige unngåelse og angstsymptomer
|
|
Eksperimentell: Virtual reality (VR)-basert trening i mindfulness
Deltakerne i denne gruppen gjennomførte mindfulness-øvelser på VR-systemet.
Systemet inkluderte det samme 15-minutters lydsporet og i tillegg en video som viste en 360° sfærisk landskapsutsikt over havet på ettermiddagen
|
Intervensjonen hadde som mål å øke deltakernes oppmerksomhetsferdigheter som kan være avgjørende for å redusere generelle erfaringsmessige unngåelse og angstsymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: på to tidspunkter (pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen)
|
Erfaringsmessig unngåelse er et eksempel på psykologisk ufleksibilitet.
Erfaringsmessig unngåelse ble målt via Acceptance and Action Questionnaire-II.
Skalaen inkluderer 7 elementer som er vurdert på en syv-punkts skala (1 = aldri sant - 7 = alltid sant).
Minimums- og maksimumskårene på skalaen varierer mellom 7 og 49 poeng.
Høyere skårer på skalaen indikerer større erfaringsmessig unngåelse (psykologisk ufleksibilitet)
|
på to tidspunkter (pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: på to tidspunkter (pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen)
|
Angstsymptomer ble målt via Generalized Anxiety Disorder Scale.
Skalaen inkluderer 7 elementer vurdert på en 4-punkts skala (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Flere dager, 2 = Mer enn halvparten av dagene - 3 = Nesten hver dag).
Poeng 5, 10, 15 oppnådd fra testen indikerer henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
på to tidspunkter (pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAU/EK-2022/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .