Uważność i nieelastyczność psychologiczna
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Trening umiejętności uważności i sztywność psychologiczna: randomizowana próba
Badanie to miało na celu sprawdzenie, czy trening umiejętności uważności może pomóc w zmniejszeniu unikania doświadczeń i poziomu lęku.
W badaniu tym zbadano, czy metody prowadzenia szkolenia (ćwiczenia uważności z przewodnikiem audio lub ćwiczenia uważności oparte na rzeczywistości wirtualnej) różnią się pod względem zmiany ogólnego unikania doświadczeń i objawów lękowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano projekt eksperymentalny (badanie z randomizacją).
Dane zebrano za pomocą doboru próby.
Po uzyskaniu aprobaty etycznej Komisji Etyki Cypryjskiego Uniwersytetu Bahçeşehir uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem reklam umieszczonych w budynku uniwersytetu.
Zrekrutowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody, który zawiera informacje o prawach uczestnika i zarządzaniu danymi.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonywali ćwiczenie uważności w systemie wirtualnej rzeczywistości (VR), gdzie słuchali ścieżki dźwiękowej (przewodnika po ćwiczeniu) i oglądali uspokajające sceny natury (np. widoki na plaży), podczas gdy osoby z grupy kontrolnej wykonywały ćwiczenie uważności słuchając tylko (tej samej) ścieżki dźwiękowej.
Każda sesja uważności trwała około 15 minut.
W sumie odbyły się cztery sesje w ciągu dwóch tygodni (2 sesje w tygodniu).
Po uzyskaniu świadomej zgody, uczestnicy wypełnili pakiet ankiet, który zawierał ważne i wiarygodne skale pomiarowe (umiejętności uważności [Kognitywna i Afektywna Skala Uważności - Poprawiona], unikanie doświadczeń [Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II] oraz objawy lękowe [Zaburzenie Lękowe Uogólnione] Skala]) w dwóch punktach czasowych (tj. pre-test [przed interwencją] i post-test [po 4 sesjach/po zakończeniu sesji]). Na koniec badania uczestnicy otrzymali formularz podsumowujący.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej,
- umiejętność czytania i/lub rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Z analiz wykluczono osoby, które regularnie ćwiczą uważność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening uważności z audioprzewodnikiem
Uczestnicy w tej grupie słuchali 15-minutowej ścieżki dźwiękowej, aby ćwiczyć ćwiczenia uważności
|
Interwencja miała na celu zwiększenie umiejętności uważności uczestników, które mogą mieć kluczowe znaczenie w zmniejszaniu ogólnego unikania doświadczeń i objawów lękowych
|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności uważności oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR).
Uczestnicy tej grupy wykonywali ćwiczenia uważności na systemie VR.
System obejmował tę samą 15-minutową ścieżkę dźwiękową oraz dodatkowo wideo, które po południu wyświetlało sferyczny widok morza w zakresie 360°
|
Interwencja miała na celu zwiększenie umiejętności uważności uczestników, które mogą mieć kluczowe znaczenie w zmniejszaniu ogólnego unikania doświadczeń i objawów lękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w unikaniu doświadczania
Ramy czasowe: w dwóch punktach czasowych (przed interwencją i bezpośrednio po interwencji)
|
Unikanie doświadczeń jest przykładem psychologicznej sztywności.
Unikanie doświadczeń mierzono za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II.
Skala zawiera 7 pozycji, które są oceniane na siedmiostopniowej skali (1 = nigdy nie jest prawdziwe - 7 = zawsze jest prawdziwe).
Minimalne i maksymalne wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 7 do 49 punktów.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większe unikanie doświadczeń (sztywność psychologiczna)
|
w dwóch punktach czasowych (przed interwencją i bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: w dwóch punktach czasowych (przed interwencją i bezpośrednio po interwencji)
|
Objawy lękowe mierzono za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych.
Skala zawiera 7 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni - 3 = prawie codziennie).
Wyniki 5, 10, 15 uzyskane w teście wskazują odpowiednio na łagodny, umiarkowany i silny niepokój.
|
w dwóch punktach czasowych (przed interwencją i bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAU/EK-2022/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .