Mindfulness och psykologisk oflexibilitet
2 augusti 2022 uppdaterad av: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Träning i mindfulness och psykologisk oflexibilitet: en randomiserad prövning
Denna studie syftade till att undersöka om träning i mindfulness kan hjälpa till att minska erfarenhetsmässigt undvikande och ångestnivå.
Denna studie undersökte huruvida metoderna för träningsleverans (audio-guidad mindfulness-träning eller virtual reality-baserad mindfulness-träning) skiljer sig åt när det gäller att förändra allmänt upplevelsemässigt undvikande och ångestsymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den experimentella designen (randomiserad studie) användes i denna studie.
Data samlades in genom bekvämlighetssampling.
Efter att ha erhållit etiskt godkännande från etikkommittén vid Bahçeşehir Cyprus University, bjöds deltagarna in att delta i studien via annonser som publicerades i universitetsbyggnaden.
Rekryterade deltagare tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen eller kontrollgruppen.
Alla deltagare kommer att förses med ett informerat samtyckesformulär som ger information om deltagares rättigheter och datahantering.
Deltagarna i experimentgruppen genomförde mindfulnessövningar på Virtual Reality-systemet (VR) där de lyssnade på ett ljudspår (guide för övningen) och såg lugnande naturscener (t.ex. utsikt över stranden) medan de i kontrollgruppen genomförde mindfulnessövningar genom att bara lyssna på (samma) ljudspår.
Varje mindfulnesspass tog cirka 15 minuter.
Totalt genomfördes fyra pass på två veckor (2 pass per vecka).
Efter att ha erhållit informerat samtycke fyllde deltagarna i ett enkätpaket som inkluderade giltiga och tillförlitliga mätskalor (medvetenhetsfärdigheter [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], experiential avoidance [Acceptance and Action Questionnaire-II] och ångestsymptom [Generalized Anxiety Disorder] Skala]) vid två tidpunkter (d.v.s. förtest [före intervention] och eftertest [efter 4 sessioner/när sessioner avslutades], I slutet av studien försågs deltagarna med ett debriefingsformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- förmåga att läsa och/eller förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Deltagare som regelbundet tränar mindfulness exkluderades från analyserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Audioguidad träning i mindfulness
Deltagarna i denna grupp lyssnade på ett 15 minuters ljudspår för att träna mindfulnessövningar
|
Interventionen syftade till att öka deltagarnas mindfulness-förmåga, vilket kan vara avgörande för att minska generella erfarenhetsmässiga undvikande och ångestsymtom
|
|
Experimentell: Virtual reality (VR)-baserad träning i mindfulness
Deltagarna i denna grupp genomförde mindfulnessövningar på VR-systemet.
Systemet inkluderade samma 15 minuters ljudspår och dessutom en video som visade en 360° sfärisk landskapsvy över havet på eftermiddagen
|
Interventionen syftade till att öka deltagarnas mindfulness-förmåga, vilket kan vara avgörande för att minska generella erfarenhetsmässiga undvikande och ångestsymtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevelsebaserat undvikande
Tidsram: vid två tidpunkter (före intervention och omedelbart efter interventionen)
|
Erfarenhetsmässigt undvikande är ett exempel på psykologisk oflexibilitet.
Erfarenhetsmässigt undvikande mättes via Acceptance and Action Questionnaire-II.
Skalan innehåller 7 poster som betygsätts på en sjugradig skala (1 = aldrig sant - 7 = alltid sant).
Minsta och högsta poäng på skalan varierar mellan 7 och 49 poäng.
Högre poäng på skalan indikerar större erfarenhetsmässigt undvikande (psykologisk oflexibilitet)
|
vid två tidpunkter (före intervention och omedelbart efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: vid två tidpunkter (före intervention och omedelbart efter interventionen)
|
Ångestsymtom mättes via Generalized Anxiety Disorder Scale.
Skalan innehåller 7 punkter betygsatta på en 4-gradig skala (0 = Inte alls, 1 = Flera dagar, 2 = Mer än hälften av dagarna - 3 = Nästan varje dag).
Poängen 5, 10, 15 erhållna från testet indikerar mild, måttlig respektive svår ångest.
|
vid två tidpunkter (före intervention och omedelbart efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BAU/EK-2022/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .