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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05487872
Achtsamkeit und psychologische Inflexibilität
2. August 2022 aktualisiert von: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Achtsamkeitstraining und psychologische Inflexibilität: eine randomisierte Studie
Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob das Training von Achtsamkeitsfertigkeiten dazu beitragen kann, die Erfahrungsvermeidung und das Angstniveau zu reduzieren.
Diese Studie untersuchte, ob sich die Trainingsmethoden (audiogeführte Achtsamkeitsübung oder Virtual-Reality-basierte Achtsamkeitsübung) in Bezug auf die Veränderung der allgemeinen Erfahrungsvermeidung und der Angstsymptome unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde das experimentelle Design (randomisierte Studie) verwendet.
Die Daten wurden durch Convenience-Sampling erhoben.
Nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch die Ethikkommission der Bahçeşehir Cyprus University wurden die Teilnehmer über im Universitätsgebäude angebrachte Anzeigen zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Rekrutierte Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Alle Teilnehmer erhalten eine Einwilligungserklärung, die Informationen über die Rechte der Teilnehmer und die Datenverwaltung enthält.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe absolvierten Achtsamkeitsübungen auf einem Virtual Reality (VR)-System, wo sie sich eine Audiospur (Leitfaden für die Übung) anhörten und beruhigende Naturszenen (z. B. Blick auf den Strand) sahen, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe Achtsamkeitsübungen absolvierten indem Sie nur die (gleiche) Audiospur hören.
Jede Achtsamkeitssitzung dauerte ungefähr 15 Minuten.
Insgesamt wurden vier Sitzungen in zwei Wochen abgeschlossen (2 Sitzungen pro Woche).
Nach Einholung der Einverständniserklärung füllten die Teilnehmer ein Umfragepaket aus, das gültige und zuverlässige Messskalen enthielt (Achtsamkeitsfähigkeiten [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], Erfahrungsvermeidung [Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II] und Angstsymptome [Generalized Anxiety Disorder Skala]) zu zwei Zeitpunkten (d. h. Vortest [vor der Intervention] und Nachtest [nach 4 Sitzungen/nach Abschluss der Sitzungen]). Am Ende der Studie erhielten die Teilnehmer ein Nachbesprechungsformular.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nicosia, Zypern
- Bahcesehir Cyprus University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren,
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und/oder zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die regelmäßig Achtsamkeitsübungen praktizieren, wurden von den Analysen ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Audiogeführtes Achtsamkeitstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe hörten sich einen 15-minütigen Audiotrack an, um Achtsamkeitsübungen zu üben
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Die Intervention zielte darauf ab, die Achtsamkeitsfähigkeiten der Teilnehmer zu verbessern, was für die Verringerung der allgemeinen Erfahrungsvermeidung und der Angstsymptome entscheidend sein kann
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Experimental: Virtual Reality (VR)-basiertes Achtsamkeitstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvierten Achtsamkeitsübungen auf dem VR-System.
Das System enthielt dieselbe 15-minütige Audiospur und zusätzlich ein Video, das am Nachmittag eine sphärische 360°-Landschaftsansicht des Meeres zeigte
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Die Intervention zielte darauf ab, die Achtsamkeitsfähigkeiten der Teilnehmer zu verbessern, was für die Verringerung der allgemeinen Erfahrungsvermeidung und der Angstsymptome entscheidend sein kann
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: zu zwei Zeitpunkten (vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
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Erfahrungsvermeidung ist ein Beispiel für psychologische Inflexibilität.
Die Erfahrungsvermeidung wurde über den Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II gemessen.
Die Skala umfasst 7 Items, die auf einer Sieben-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft nie zu – 7 = trifft immer zu).
Die minimale und maximale Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 7 und 49 Punkten.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine größere Erfahrungsvermeidung hin (psychologische Inflexibilität)
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zu zwei Zeitpunkten (vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: zu zwei Zeitpunkten (vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
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Angstsymptome wurden mittels Generalized Anxiety Disorder Scale gemessen.
Die Skala umfasst 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden (0 = überhaupt nicht, 1 = an mehreren Tagen, 2 = an mehr als der Hälfte der Tage – 3 = fast jeden Tag).
Die aus dem Test erhaltenen Werte 5, 10, 15 weisen auf leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst hin.
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zu zwei Zeitpunkten (vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BAU/EK-2022/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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