- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05487872
Осознанность и психологическая негибкость
2 августа 2022 г. обновлено: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Тренировка навыков внимательности и психологическая негибкость: рандомизированное исследование
Это исследование было направлено на изучение того, может ли тренировка навыков осознанности помочь снизить уровень избегания переживаний и тревоги.
В этом исследовании изучалось, различаются ли методы обучения (упражнения на осознанность с аудиоуправлением или упражнения на осознанность на основе виртуальной реальности) с точки зрения изменения общего избегания переживаний и симптомов тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В данном исследовании использовался экспериментальный дизайн (рандомизированное испытание).
Данные были собраны путем удобной выборки.
После получения этического одобрения от Комитета по этике Кипрского университета Бахчешехир участники были приглашены к участию в исследовании через рекламные объявления, размещенные в здании университета.
Набранные участники были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу.
Всем участникам будет предоставлена форма информированного согласия, в которой содержится информация о правах участника и управлении данными.
Участники экспериментальной группы выполняли упражнения на внимательность в системе виртуальной реальности (VR), где они слушали звуковую дорожку (руководство к упражнению) и видели успокаивающие природные сцены (например, виды на пляже), тогда как участники контрольной группы выполняли упражнения на осознанность. прослушивая только (одну и ту же) звуковую дорожку.
Каждый сеанс осознанности длился примерно 15 минут.
Всего было выполнено четыре сеанса за две недели (по 2 сеанса в неделю).
После получения информированного согласия участники заполнили пакет опросов, который включал действительные и надежные шкалы измерения (навыки внимательности [Шкала когнитивной и аффективной внимательности - пересмотренная], эмпирическое избегание [Опросник принятия и действия-II] и симптомы тревоги [Генеральное тревожное расстройство Шкала]) в двух временных точках (т. е. перед тестом [до вмешательства] и после теста [после 4 сеансов/когда сеансы были завершены]. В конце исследования участникам была предоставлена форма подведения итогов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 лет и старше,
- умение читать и/или понимать по-английски
Критерий исключения:
- Участники, которые регулярно практикуют упражнения на осознанность, были исключены из анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение навыкам внимательности под аудиоуправление
Участники этой группы слушали 15-минутную аудиодорожку, чтобы выполнять упражнения на внимательность.
|
Вмешательство было направлено на повышение навыков осознанности участников, которые могут иметь решающее значение для уменьшения общего избегания переживаний и симптомов тревоги.
|
|
Экспериментальный: Обучение навыкам внимательности на основе виртуальной реальности (VR)
Участники этой группы выполняли упражнения на осознанность в системе VR.
Система включала ту же 15-минутную звуковую дорожку и дополнительно видео, показывающее 360-градусный сферический вид на море днем.
|
Вмешательство было направлено на повышение навыков осознанности участников, которые могут иметь решающее значение для уменьшения общего избегания переживаний и симптомов тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмпирического избегания
Временное ограничение: в двух временных точках (до вмешательства и сразу после вмешательства)
|
Эмпирическое избегание является примером психологической негибкости.
Эмпирическое избегание измерялось с помощью Анкеты принятия и действия-II.
Шкала включает 7 пунктов, которые оцениваются по семибалльной шкале (1 = никогда не верно - 7 = всегда верно).
Минимальные и максимальные баллы по шкале варьируются от 7 до 49 баллов.
Более высокие баллы по шкале указывают на большее избегание переживаний (психологическая негибкость).
|
в двух временных точках (до вмешательства и сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: в двух временных точках (до вмешательства и сразу после вмешательства)
|
Симптомы тревоги оценивались по шкале генерализованного тревожного расстройства.
Шкала включает 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день).
Баллы 5, 10, 15, полученные по тесту, указывают на легкую, умеренную и сильную тревогу соответственно.
|
в двух временных точках (до вмешательства и сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAU/EK-2022/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .