マインドフルネスと心理的柔軟性の欠如
2022年8月2日 更新者：Buse Keskindag、Bahcesehir Cyprus University
マインドフルネス スキル トレーニングと心理的柔軟性の欠如: 無作為化試験
この研究の目的は、マインドフルネス スキルのトレーニングが経験的回避と不安レベルの軽減に役立つかどうかを調べることでした。
この研究では、トレーニングの実施方法 (音声ガイド付きマインドフルネス エクササイズまたはバーチャル リアリティ ベースのマインドフルネス エクササイズ) が、一般的な経験的回避と不安症状の変化に関して異なるかどうかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、実験計画 (無作為化試験) が使用されました。
データは便利なサンプリングによって収集されました。
Bahçeşehirキプロス大学の倫理委員会から倫理的承認を得た後、参加者は大学の建物に掲示された広告を介して研究に参加するよう招待されました。
募集された参加者は、実験群または対照群に無作為に割り当てられました。
すべての参加者には、参加者の権利とデータ管理に関する情報を提供するインフォームド コンセント フォームが提供されます。
実験グループの参加者はバーチャル リアリティ (VR) システムでマインドフルネス エクササイズを完了し、オーディオ トラック (エクササイズのガイド) を聞き、心を落ち着かせる自然のシーン (ビーチの景色など) を見たのに対し、コントロール グループの参加者はマインドフルネス エクササイズを完了しました。 （同じ）オーディオトラックのみを聞くことによって。
各マインドフルネス セッションには約 15 分かかりました。
合計で、2 週間で 4 つのセッションが完了しました (週 2 セッション)。
インフォームド コンセントを取得した後、参加者は、有効で信頼できる測定尺度 (マインドフルネス スキル [認知的および情緒的マインドフルネス スケール - 改訂版])、経験的回避 [受容と行動に関する質問票-II]、および不安症状 [全般性不安障害] を含む調査パックに記入しました。尺度]) の 2 つの時点 (すなわち、事前テスト [介入前]、および事後テスト [4 セッション後/セッションが完了したとき]) で、研究の最後に、参加者に報告書が提供されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、キプロス
- Bahcesehir Cyprus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 英語を読む、および/または理解する能力
除外基準:
- マインドフルネスエクササイズを定期的に実践している参加者は、分析から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：音声ガイドによるマインドフルネス スキル トレーニング
このグループの参加者は、15 分間のオーディオ トラックを聴いて、マインドフルネス エクササイズを練習しました。
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この介入は、参加者のマインドフルネススキルを向上させることを目的としており、これは一般的な経験的回避と不安症状を軽減する上で重要である可能性があります
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実験的：仮想現実 (VR) ベースのマインドフルネス スキル トレーニング
このグループの参加者は、VR システムでマインドフルネスのエクササイズを完了しました。
このシステムには、同じ 15 分間のオーディオ トラックと、午後の海の 360° の球状の風景を表示するビデオが含まれていました。
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この介入は、参加者のマインドフルネススキルを向上させることを目的としており、これは一般的な経験的回避と不安症状を軽減する上で重要である可能性があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験的回避の変化
時間枠：2 つの時点で (介入前と介入直後)
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経験的回避は、心理的柔軟性のなさの一例です。
経験的回避は、受容と行動に関するアンケート II によって測定されました。
この尺度には、7 点尺度 (1 = まったく当てはまらない - 7 = 常に当てはまる) で評価される 7 つの項目が含まれます。
スケールの最小および最大スコアは、7 ～ 49 ポイントの範囲です。
スケールのスコアが高いほど、経験的回避が大きいことを示します (心理的な柔軟性のなさ)。
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2 つの時点で (介入前と介入直後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の変化
時間枠：2 つの時点で (介入前と介入直後)
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不安症状は、全般性不安障害尺度によって測定されました。
尺度には、4 段階尺度で評価された 7 つの項目が含まれます (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上 - 3 = ほぼ毎日)。
テストから得られたスコア 5、10、15 は、それぞれ軽度、中等度、重度の不安を示します。
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2 つの時点で (介入前と介入直後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Buse Keskindag、Bahcesehir Cyprus University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月2日
一次修了 (実際)
2022年6月24日
研究の完了 (実際)
2022年6月24日
試験登録日
最初に提出
2022年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BAU/EK-2022/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。