Mindfulness og psykologisk ufleksibilitet
2. august 2022 opdateret af: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Træning i mindfulnessfærdigheder og psykologisk ufleksibilitet: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om træning i mindfulness-færdigheder kan hjælpe med at reducere oplevelsesmæssig undgåelse og angstniveau.
Denne undersøgelse undersøgte, om træningsmetoderne (audio-guidet mindfulness-øvelse eller virtual reality-baseret mindfulness-øvelse) adskiller sig med hensyn til ændring af generel oplevelsesmæssig undgåelse og angstsymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det eksperimentelle design (randomiseret forsøg) blev brugt i denne undersøgelse.
Data blev indsamlet gennem bekvemmelighedsprøver.
Efter at have opnået etisk godkendelse fra etisk komité ved Bahçeşehir Cypern Universitet, blev deltagerne inviteret til at deltage i undersøgelsen via annoncer opslået i universitetsbygningen.
Rekrutterede deltagere blev tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller kontrolgruppen.
Alle deltagere vil få udleveret en informeret samtykkeformular, som giver information om deltagerens rettigheder og datahåndtering.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe gennemførte mindfulness-øvelse på Virtual Reality-systemet (VR), hvor de lyttede til et lydspor (vejledning til øvelsen) og så beroligende naturscener (f.eks. udsigter på stranden), mens dem i kontrolgruppen gennemførte mindfulness-øvelser ved kun at lytte til det (samme) lydspor.
Hver mindfulness session tog cirka 15 minutter.
I alt blev der gennemført fire sessioner på to uger (2 sessioner om ugen).
Efter at have indhentet informeret samtykke udfyldte deltagerne en undersøgelsespakke, der inkluderede gyldige og pålidelige måleskalaer (mindfulness færdigheder [The Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised], erfaringsmæssig undgåelse [Acceptance and Action Questionnaire-II] og angstsymptomer [Generalized Anxiety Disorder] Skala]) på to tidspunkter (dvs. præ-test [før intervention] og post-test [efter 4 sessioner/når sessioner var afsluttet], Ved afslutningen af undersøgelsen fik deltagerne en udredningsformular.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Bahcesehir Cyprus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på 18 og derover,
- evne til at læse og/eller forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der regelmæssigt træner mindfulness, blev ekskluderet fra analyserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Audio-guidet mindfulness færdighedstræning
Deltagerne i denne gruppe lyttede til et 15-minutters lydspor for at øve mindfulness-øvelser
|
Interventionen havde til formål at øge deltagernes mindfulness-færdigheder, som kan være afgørende for at mindske generel oplevelsesmæssig undgåelse og angstsymptomer
|
|
Eksperimentel: Virtual reality (VR)-baseret mindfulness færdighedstræning
Deltagerne i denne gruppe gennemførte mindfulness-øvelser på VR-systemet.
Systemet inkluderede det samme 15 minutters lydspor og desuden en video, der viste en 360° sfærisk landskabsudsigt over havet om eftermiddagen
|
Interventionen havde til formål at øge deltagernes mindfulness-færdigheder, som kan være afgørende for at mindske generel oplevelsesmæssig undgåelse og angstsymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: på to tidspunkter (før-intervention og umiddelbart efter interventionen)
|
Erfaringsmæssig undgåelse er et eksempel på psykologisk ufleksibilitet.
Erfaringsmæssig undgåelse blev målt via Accept and Action Questionnaire-II.
Skalaen omfatter 7 punkter, der er vurderet på en syv-trins skala (1 = aldrig sandt - 7 = altid sandt).
Minimums- og maksimumscore på skalaen ligger mellem 7 og 49 point.
Højere score på skalaen indikerer større oplevelsesmæssig undgåelse (psykologisk ufleksibilitet)
|
på to tidspunkter (før-intervention og umiddelbart efter interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: på to tidspunkter (før-intervention og umiddelbart efter interventionen)
|
Angstsymptomer blev målt via Generalized Anxiety Disorder Scale.
Skalaen omfatter 7 punkter vurderet på en 4-punkts skala (0 = Slet ikke, 1 = Flere dage, 2 = Mere end halvdelen af dagene - 3 = Næsten hver dag).
Score 5, 10, 15 opnået fra testen indikerer henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
på to tidspunkter (før-intervention og umiddelbart efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAU/EK-2022/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .