Pleine conscience et inflexibilité psychologique
2 août 2022 mis à jour par: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Entraînement aux compétences de pleine conscience et inflexibilité psychologique : un essai randomisé
Cette étude visait à examiner si la formation aux compétences de pleine conscience peut aider à réduire l'évitement expérientiel et le niveau d'anxiété.
Cette étude a examiné si les méthodes de prestation de formation (exercice de pleine conscience audio-guidé ou exercice de pleine conscience basé sur la réalité virtuelle) diffèrent en termes de modification des symptômes généraux d'évitement expérientiel et d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le dispositif expérimental (essai randomisé) a été utilisé dans cette étude.
Les données ont été recueillies par échantillonnage de commodité.
Après avoir obtenu l'approbation éthique du comité d'éthique de l'Université Bahçeşehir de Chypre, les participants ont été invités à participer à l'étude via des publicités affichées dans le bâtiment de l'université.
Les participants recrutés ont été assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin.
Tous les participants recevront un formulaire de consentement éclairé contenant des informations sur les droits des participants et la gestion des données.
Les participants du groupe expérimental ont effectué un exercice de pleine conscience sur le système de réalité virtuelle (VR) où ils ont écouté une piste audio (guide de l'exercice) et ont vu des scènes de nature apaisantes (par exemple, des vues sur la plage) tandis que ceux du groupe témoin ont effectué un exercice de pleine conscience. en écoutant uniquement la (même) piste audio.
Chaque séance de pleine conscience a duré environ 15 minutes.
Au total, quatre séances ont été réalisées en deux semaines (2 séances par semaine).
Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les participants ont rempli un dossier d'enquête comprenant des échelles de mesure valides et fiables (compétences de pleine conscience [l'échelle de pleine conscience cognitive et affective - révisée], évitement expérientiel [questionnaire d'acceptation et d'action-II] et symptômes d'anxiété [trouble d'anxiété généralisée Scale]) à deux moments (c'est-à-dire, pré-test [avant l'intervention] et post-test [après 4 sessions/lorsque les sessions sont terminées]). À la fin de l'étude, les participants ont reçu un formulaire de débriefing.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre
- Bahcesehir Cyprus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- capacité à lire et/ou comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les participants qui pratiquent régulièrement des exercices de pleine conscience ont été exclus des analyses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation aux compétences de pleine conscience audio-guidée
Les participants de ce groupe ont écouté une piste audio de 15 minutes pour pratiquer des exercices de pleine conscience
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L'intervention visait à accroître les compétences de pleine conscience des participants, qui peuvent être essentielles pour réduire les symptômes généraux d'évitement expérientiel et d'anxiété.
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Expérimental: Formation aux compétences de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle (VR)
Les participants de ce groupe ont effectué des exercices de pleine conscience sur le système VR.
Le système comprenait la même piste audio de 15 minutes et en plus une vidéo qui affichait une vue sphérique à 360° du paysage de la mer dans l'après-midi.
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L'intervention visait à accroître les compétences de pleine conscience des participants, qui peuvent être essentielles pour réduire les symptômes généraux d'évitement expérientiel et d'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évitement expérientiel
Délai: à deux moments (avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
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L'évitement expérientiel est un exemple d'inflexibilité psychologique.
L'évitement expérientiel a été mesuré via le questionnaire d'acceptation et d'action-II.
L'échelle comprend 7 items notés sur une échelle de sept points (1 = jamais vrai - 7 = toujours vrai).
Les scores minimum et maximum sur l'échelle varient entre 7 et 49 points.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent un plus grand évitement expérientiel (inflexibilité psychologique)
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à deux moments (avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: à deux moments (avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
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Les symptômes d'anxiété ont été mesurés à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généralisés.
L'échelle comprend 7 items notés sur une échelle de 4 points (0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours - 3 = Presque tous les jours).
Les scores 5, 10, 15 obtenus à partir du test indiquent respectivement une anxiété légère, modérée et sévère.
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à deux moments (avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAU/EK-2022/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .