유전적으로 위험에 처한 성인의 혈관 건강 및 내피 기능을 개선하기 위한 리보플라빈의 개입 (InteRVENE)
2022년 8월 4일 업데이트: University of Ulster
유전적으로 위험에 처한 성인의 혈관 건강 및 내피 기능을 개선하기 위한 리보플라빈의 개입(InteRVENE 연구)
고혈압은 심장병과 뇌졸중의 주요 위험 요소입니다.
인구의 약 12%는 고혈압의 위험을 증가시키는 특정 유전적 요인(TT 유전자형으로 알려짐)을 가지고 있습니다.
이 센터에서 수행된 이전 연구에 따르면 비타민 B군 리보플라빈을 최대 3개월 동안 복용하면 TT 유전자형을 가진 성인의 혈압이 감소하는 것으로 나타났습니다.
리보플라빈이 TT 유전자형을 가진 사람들의 혈압을 낮추는 방법은 현재 알려져 있지 않지만 혈중 산화질소 수치를 변경한 결과일 수 있습니다.
산화질소는 혈관을 확장시켜 심혈관 건강의 중요한 예측 인자인 혈관 기능을 향상시킵니다.
그러나 리보플라빈 보충이 산화질소와 혈관 기능에 미치는 영향은 이전에 연구된 바 없습니다.
또한 리보플라빈을 단기간 또는 1.6mg/d보다 높은 용량으로 복용하는 것이 이 위험 그룹에서 혈압을 낮추고 혈관 기능을 개선할 수 있는지 여부는 불분명합니다.
따라서 이 연구의 목적은 리보플라빈 보충이 혈압, 산화질소 생체이용률의 바이오마커 및 혈관 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
리보플라빈 보충은 산화질소 생체이용률을 증가시켜 혈압을 낮추고 혈관 기능을 개선하며, 리보플라빈 용량이 높을수록 혈압이 더 많이 감소한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 60세 이하
- MTHFR 677TT 유전자형에 대한 사전 스크리닝(TT 및 CC 개인만 초대됨)
제외 기준:
- 비타민 B 보충제 소비자
- 비타민 B 대사를 방해하는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 복용량 1
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리보플라빈 1.6mg/d
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활성 비교기: 복용량 2
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리보플라빈 5mg/d
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활성 비교기: 복용량 3
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리보플라빈 20mg/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 16주 동안의 변화
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아가미 혈압
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16주 동안의 변화
|
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이완기 혈압
기간: 16주 동안의 변화
|
아가미 혈압
|
16주 동안의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 16주 동안의 변화
|
유동 매개 팽창에 의해 측정됨
|
16주 동안의 변화
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산화질소 생체이용률
기간: 16주 동안의 변화
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Sievers 기상 화학발광 산화질소 분석기로 분석한 플라즈마 아질산염 및 산화질소
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16주 동안의 변화
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적혈구 글루타티온 환원 효소 활성화 계수(EGRac)(비타민 B2 마커)
기간: 16주 동안의 변화
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자동 분석기에서 측정
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16주 동안의 변화
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인산피리독살(비타민 B6 표지자)
기간: 16주 동안의 변화
|
HPLC에서 측정
|
16주 동안의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/19/0079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
회사 자금 지원 작업, IPD 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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