Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riboflaviinin interventio verisuonten terveyden ja endoteelin toiminnan parantamiseksi geneettisesti riskialttiilla aikuisilla (InteRVENE)

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Ulster

Interventio riboflaviinilla verisuonten terveyden ja endoteelin toiminnan parantamiseksi geneettisesti riskialttiilla aikuisilla (InteRVENE-tutkimus)

Korkea verenpaine on suurin sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskitekijä. Noin 12 prosentilla väestöstä on tietty geneettinen tekijä (tunnetaan nimellä TT-genotyyppi), joka lisää korkean verenpaineen riskiä. Aiemmat tässä keskuksessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että B-vitamiinin riboflaviinin ottaminen enintään 3 kuukauden ajan alentaa verenpainetta aikuisilla, joilla on TT-genotyyppi. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka riboflaviini alentaa verenpainetta niillä, joilla on TT-genotyyppi, mutta se voi johtua veren typpioksidipitoisuuden muuttamisesta. Typpioksidi saa verisuonet laajentumaan, mikä parantaa verisuonten toimintaa, mikä on tärkeä sydän- ja verisuoniterveyden ennustaja. Riboflaviinin lisäyksen vaikutusta typpioksidiin ja verisuonten toimintaan ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu. Lisäksi on epäselvää, voiko riboflaviinin ottaminen lyhyemmällä aikavälillä tai yli 1,6 mg/d annoksilla alentaa verenpainetta ja parantaa verisuonten toimintaa tässä riskiryhmässä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riboflaviinilisän vaikutuksia verenpaineeseen, typpioksidin biosaatavuuden biomarkkereihin ja verisuonten toimintaan. Oletetaan, että riboflaviinin lisäys lisää typpioksidin biologista hyötyosuutta, mikä johtaa verenpaineen laskuun ja verisuonten toiminnan paranemiseen, ja että suurempi riboflaviinin annos johtaa suurempiin verenpaineen laskuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikäraja 60 vuotta ja alle
  • Esiseulottu MTHFR 677TT -genotyypin suhteen (vain kutsutut TT:t ja CC:t)

Poissulkemiskriteerit:

  • B-vitamiinilisän kuluttaja
  • B-vitamiinien aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Annos 1
Riboflaviini 1,6 mg/d
Active Comparator: Annos 2
Riboflaviini 5mg/d
Active Comparator: Annos 3
Riboflaviini 20mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos 16 viikon aikana
Haarojen verenpaine
Muutos 16 viikon aikana
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos 16 viikon aikana
Haarojen verenpaine
Muutos 16 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos 16 viikon aikana
Mitattu virtausvälitteisellä dilataatiolla
Muutos 16 viikon aikana
Typpioksidin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Muutos 16 viikon aikana
Plasman nitriitti ja nitraattioksidi analysoitu Sieversin kaasufaasikemiluminesenssityppioksidianalysaattorilla
Muutos 16 viikon aikana
Punasolujen glutationireduktaasin aktivaatiokerroin (EGRac) (B2-vitamiinimarkkeri)
Aikaikkuna: Muutos 16 viikon aikana
Mitattu automaattisella analysaattorilla
Muutos 16 viikon aikana
Pyridoksaalifosfaatti (B6-vitamiinimarkkeri)
Aikaikkuna: Muutos 16 viikon aikana
Mitattu HPLC:llä
Muutos 16 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yrityksen rahoittama työ, ei suunnitelmaa jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa