종양 환자의 경구용 영양제에 대한 관능적 인지도를 평가하기 위한 연구 (SENSORIAL)
종양 환자를 위한 특정 경구 영양 보충제의 관능적 인식을 평가하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
암 환자의 경우 진행성 악화를 예방할 수 있는 조기 영양 지원 또는 감시 조치를 취하지 않으면 영양 상태를 유지 및/또는 개선하는 데 큰 어려움이 있습니다. 전통적인 방식으로 먹는 행위는 환자의 정상 또는 질병에 대한 인식에 영향을 미칩니다. 영양은 암 발병의 필수 매개변수를 나타낼 뿐만 아니라 치료의 기본 요소가 될 수도 있습니다. 암의 경우, 질병과 치료 모두 영양에 직접적인 영향을 미치고 그 결과 점차적으로 나타나는 신체적 변화를 일으킵니다. 암은 질병, 종양에 의해 유발된 대사 변화, 생성된 생리적 변화, 암 치료의 효과 및 증상(우울증, 식욕 부진, 구토, 설사, 통증 등)의 존재로 인해 섭취량이 직접적으로 감소합니다. ; 소화관의 정상적인 이동을 기계적으로 방해하거나 말초 수용체 또는 시상 하부에 작용하는 물질의 분비를 통해 간접적으로 방해합니다. 따라서 환자는 체중 감소, 지방 및 근육량 감소, 섭취 감소로 인한 식욕 부진, 조기 포만감, 저알부민혈증, 빈혈 및 진행성 약화 등을 특징으로 하는 종양 악액질 증후군에 직면할 수 있습니다. 기타. 이러한 영양실조는 환자가 이미 암으로 인해 가지고 있는 면역억제 문제를 악화시키고 기능적 능력에 큰 영향을 미쳐 합병증, 감염률 증가, 암 치료에 대한 내성 감소, 환자의 삶의 질 저하 등을 초래합니다. 그들의 생존 가능성.
경구 영양 지원은 환자의 영양 상태를 개선하거나 유지하기 위한 목적으로 영양소 및 기타 필요한 보조 치료 물질의 투여로 구성됩니다. 이 지원은 섭취, 삼킴, 통과, 소화, 흡수 및/또는 영양소 대사의 제한과 같은 다양한 임상 상황에 있거나 자연 식품으로 해결할 수 없는 특별한 에너지 및/또는 영양소 요구 사항이 있는 환자를 위해 표시됩니다.
따라서 암 환자의 영양 보충의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 영양 결핍을 예방하거나 교정합니다.
- 항종양 치료의 부작용을 최소화합니다.
- 항종양 치료에 대한 내성을 향상시킵니다.
- 삶의 질을 향상시킵니다.
- 최적의 체중 달성을 돕습니다.
- 특별한 영양 요구에 대해 환자/가족을 교육합니다. 결론적으로, 특정 영양 치료를 위해 표시되는 영양 보충제의 선택은 구성, 물리적 특성(맛, 냄새, 질감...) 및 근본적인 질병을 기반으로 해야 합니다. 또한 가능한 한 환자의 취향에 맞게 조정해야 합니다. 다양한 유형의 포뮬러가 있으며 일부는 특정 질병, 장애 또는 상태(종양, 욕창, 변비, 설사 등)에 대한 특정 영양소로 설계되었으며 다른 일부는 특별한 필요가 없는 환자를 위한 것입니다.
점점 더 영양 제품 전문 실험실에서 보충제의 구성을 준비하고 개선합니다. 그들은 그것을 필요로 하는 환자의 식이 요구를 충족시키기 위해 완전하고 구체적이며 완벽합니다. 그러나 기능을 수행하기 위해서는 사람이 섭취해야 하며 이를 위해 좋은 관능적 특성을 가져야 합니다. 이러한 제품의 제조에서 때때로 고려되지 않는 매우 중요한 뉘앙스입니다.
이러한 이유로, 5가지 구강 영양 보조제의 다양한 관능적 특성을 평가하기 위해 무작위, 단면 및 이중 맹검 파일럿 연구를 수행했습니다. 조사자는 30명의 환자를 포함하였다. 각 지원자는 같은 날 다른 순서로 5개의 다른 프로토타입을 맛보았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28012
- Bricia LOPEZ PLAZA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 암(모든 유형) 진단을 받고 수술을 포함하거나 포함하지 않고 화학 요법 및/또는 방사선 요법 치료를 시작했거나 시작할 예정인 환자.
- 적절한 문화적 수준과 이해
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 중증 감염 또는 대수술을 받은 피험자.
- 연구 시점에 감염 과정이 있는 피험자.
- 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 피험자.
- 치매, 정신 질환 또는 인지 기능 저하가 있는 피험자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상인 피험자.
- 경구 영양 보충제를 거부하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 보조 식품
경구 영양 보충제(ONS) 프로토타입의 5가지 맛(열대 지방, 파인애플, 브라우니, 햄, 토마토)이 테스트되었습니다.
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단맛(파인애플, 트로피컬, 브라우니)과 신맛(토마토, 햄)의 다양한 ONS에 대한 관능 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 ONS의 색상
기간: 1일차
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그것은 5가지 수준을 측정하는 감각 쾌락 척도를 통해 평가될 것이며 점수는 다음과 같습니다. 많이 싫어합니다(1점); 나는 그것을 적당히 싫어한다(2점); 나는 좋아하지도 싫어하지도 않는다(3점); 나는 그것을 적당히 좋아한다(4점); 너무 좋아요(5점).
설문지의 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 30점입니다.
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1일차
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실험적인 ONS의 맛
기간: 1일차
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그것은 5가지 수준을 측정하는 감각 쾌락 척도를 통해 평가될 것이며 점수는 다음과 같습니다. 많이 싫어합니다(1점); 나는 그것을 적당히 싫어한다(2점); 나는 좋아하지도 싫어하지도 않는다(3점); 나는 그것을 적당히 좋아한다(4점); 너무 좋아요(5점).
설문지의 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 30점입니다.
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1일차
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실험적인 ONS의 풍미
기간: 1일차
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그것은 5가지 수준을 측정하는 감각 쾌락 척도를 통해 평가될 것이며 점수는 다음과 같습니다. 많이 싫어합니다(1점); 나는 그것을 적당히 싫어한다(2점); 나는 좋아하지도 싫어하지도 않는다(3점); 나는 그것을 적당히 좋아한다(4점); 너무 좋아요(5점).
설문지의 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 30점입니다.
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1일차
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실험 ONS의 뒷맛
기간: 1일차
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그것은 5가지 수준을 측정하는 감각 쾌락 척도를 통해 평가될 것이며 점수는 다음과 같습니다. 많이 싫어합니다(1점); 나는 그것을 적당히 싫어한다(2점); 나는 좋아하지도 싫어하지도 않는다(3점); 나는 그것을 적당히 좋아한다(4점); 너무 좋아요(5점).
설문지의 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 30점입니다.
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1일차
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실험적 ONS의 질감
기간: 1일차
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그것은 5가지 수준을 측정하는 감각 쾌락 척도를 통해 평가될 것이며 점수는 다음과 같습니다. 많이 싫어합니다(1점); 나는 그것을 적당히 싫어한다(2점); 나는 좋아하지도 싫어하지도 않는다(3점); 나는 그것을 적당히 좋아한다(4점); 너무 좋아요(5점).
설문지의 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 30점입니다.
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1일차
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실험 ONS의 두께
기간: 1일차
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그것은 5가지 수준을 측정하는 감각 쾌락 척도를 통해 평가될 것이며 점수는 다음과 같습니다. 많이 싫어합니다(1점); 나는 그것을 적당히 싫어한다(2점); 나는 좋아하지도 싫어하지도 않는다(3점); 나는 그것을 적당히 좋아한다(4점); 너무 좋아요(5점).
설문지의 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 30점입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게(kg)
기간: 1일차
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임상용 디지털 저울(용량 0~150kg)을 사용하여 측정합니다. 사람은 관찰자에게 등을 대고 신발을 신지 않고 최소한의 따뜻한 옷(바지와 티셔츠)을 착용하고 발뒤꿈치를 모으고 앞으로 자세 똑바로 몸.
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1일차
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허리둘레(cm)
기간: 1일차
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피험자는 가슴에서 팔짱을 끼고 자세를 취합니다.
둘레는 아래쪽 늑골 가장자리(10번째 늑골)와 장골 능선 사이의 가장 좁은 수준에서 가져옵니다.
인체측정학자는 팔을 약간 벌린 대상자 앞에 서서 허리가 복부 주위를 돌도록 합니다.
80cm(여성) 및 94cm(남성)보다 큰 값은 심혈관 질환의 위험으로 간주됩니다.
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1일차
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 1일차
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개인의 체중(kg)과 신장(m)의 제곱 사이의 관계: 체중/신장2.
24.9kg/m2보다 큰 값은 과체중으로 간주됩니다.
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1일차
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24시간 음식 기록 설문지
기간: 1일차
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각 참가자의 영양 및 식습관을 알아보기 위한 설문지.
지원자는 임상 방문 전날(24시간)에 섭취한 모든 음식과 음료를 기록합니다.
답변을 통해 소비된 음식의 총량과 섭취한 칼로리를 계산할 수 있습니다.
또한 데이터는 스페인 지역사회 영양학회(SENC 2016)의 권장 사항에 따라 다양성과 균형 측면에서 식단을 분류하여 양적 및 질적으로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marina Morato Martínez, PhD, Hospital Universitario La Paz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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