난치성 피부 질환 치료에 있어 압전 구동 마이크로니들링
2022년 8월 4일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
난치성 피부 질환 치료에 있어 압전 구동 마이크로니들링: 파일럿 연구
압전 구동 미세바늘은 초음파로 보조되는 속이 빈 미세바늘을 사용하여 난치성 피부 질환을 치료합니다.
기계적으로 속이 빈 미세 바늘에 의한 약물 주입은 약물 분포를 보다 고르게 만들 수 있습니다.
그리고 초음파 기술의 추가는 미세 바늘의 효과를 향상시킵니다.
연구진은 난치성 피부질환 치료에 압전 구동 미세바늘 사용의 효능을 조사하기 위한 파일럿 연구를 진행할 계획이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
압전 구동 미세바늘은 초음파로 보조되는 속이 빈 미세바늘을 사용하여 난치성 피부 질환을 치료합니다.
기계적으로 속이 빈 미세 바늘에 의한 약물 주입은 약물 분포를 보다 고르게 만들 수 있습니다.
그리고 초음파 기술의 추가는 미세 바늘의 효과를 향상시킵니다.
연구진은 난치성 피부질환 치료에 압전 구동 미세바늘 사용의 효능을 조사하기 위한 파일럿 연구를 진행할 계획이다.
수사관은 비대성 흉터, 켈로이드 및 사마귀 참가자를 받아들입니다.
전통적인 수술의 후보자가 아닌 참가자의 경우 조사관은 신중하게 수락하는 것을 고려할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Changsha, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital
-
연락하다:
- Zixi Jiang
- 전화번호: 13278883845
- 이메일: jiangzixi@csu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상
- 전문 피부과 전문의 2인 이상 진단
- 새로운 치료 방식을 기꺼이 받아들임
- 후속 조치가 수행하기 쉽습니다.
제외 기준:
- 열악한 일반 상태
- 출혈 경향
- 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 주입
전통적인 주사 바늘에 의한 약물의 병변내 주사.
이는 피부질환별 국제 가이드라인에서 권장하는 전통적인 약물 전달 방식이다.
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흉터의 경우 약물은 트리암시놀론 아세토나이드입니다.
다른 이름들:
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실험적: 압전 구동 마이크로니들링
압전 구동 마이크로니들에 의한 약물의 병변내 주사.
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압전 구동 마이크로니들링
다른 질병의 경우 약물은 5-ALA(광역동 요법용 감광제)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 대응
기간: 치료 1주일 후
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이는 일반 영상과 피부경 영상을 전처리 및 후처리를 잘 비교하여 평가해야 하는 정성적인 항목이다.
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치료 1주일 후
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장기 대응
기간: 치료 1개월 후
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이는 일반 영상과 피부경 영상을 전처리 및 후처리를 잘 비교하여 평가해야 하는 정성적인 항목이다.
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치료 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 통증 점수
기간: 즉시
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시각적 아날로그 척도(점수 0-10, 0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)를 사용하여 통증 수준 평가
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즉시
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POSAS(The Patient and Observer Scar Assessment Scale) 점수
기간: 치료 1개월 후
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환자와 피부과 전문의가 흉터의 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되는 흉터 척도.
점수 범위는 11에서 110까지입니다.
점수가 높을수록 흉터의 상태가 심한 것을 의미합니다.
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치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XiangyaDerm0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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