Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling bij de behandeling van refractaire huidziekten

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling bij de behandeling van refractaire huidziekten: een pilotstudie

Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling behandelt refractaire huidaandoeningen met behulp van holle micronaalden die worden ondersteund door echografie. Mechanisch gezien zou de injectie van medicijnen door holle microneedling de verdeling van medicijnen gelijkmatiger kunnen maken. En de toevoeging van ultrasone techniek verbetert de effectiviteit van microneedling. Onderzoekers zijn van plan een pilotstudie uit te voeren om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van piëzo-elektrisch aangedreven micronaalden bij de behandeling van hardnekkige huidziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling behandelt refractaire huidaandoeningen met behulp van holle micronaalden die worden ondersteund door echografie. Mechanisch gezien zou de injectie van medicijnen door holle microneedling de verdeling van medicijnen gelijkmatiger kunnen maken. En de toevoeging van ultrasone techniek verbetert de effectiviteit van microneedling. Onderzoekers zijn van plan een pilotstudie uit te voeren om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van piëzo-elektrisch aangedreven micronaalden bij de behandeling van hardnekkige huidziekten. Onderzoekers accepteren deelnemers van hypertrofisch litteken, keloïde en wratten. Voor deelnemers die geen kandidaat zijn voor traditionele chirurgie, zullen onderzoekers overwegen om deze zorgvuldig te accepteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Changsha, China, 410008
        • Werving
        • Xiangya Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 16 jaar
  • Gediagnosticeerd door 2 of meer professionele dermatologen
  • Bereid om een ​​nieuwe behandelingsmodaliteit te ondergaan
  • Follow-up is eenvoudig uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte algemene toestand
  • Bloedingsneiging
  • Allergie voor medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele injectie
Intralesionale injectie van geneesmiddel door traditionele injectienaald. Dit is de traditionele aanpak voor medicijnafgifte die wordt aanbevolen door internationale richtlijnen voor elke huidziekte.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide (litteken)/5-ALA (anderen)
Voor littekens is het medicijn triamcinolonacetonide.
Andere namen:
  • Intralesionale medicijnafgifte
EXPERIMENTEEL: Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling
Intralesionale injectie van geneesmiddel door piëzo-elektrisch aangedreven micronaalden.
Procedure: Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling
Piëzo-elektrisch aangedreven microneedling
Geneesmiddel: 5-ALA (een fotosensibilisator voor fotodynamische therapie).
Voor andere ziekten is het medicijn 5-ALA (een fotosensibilisator voor fotodynamische therapie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op korte termijn
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
Dit is een kwalitatief item dat moet worden beoordeeld door de algemene beelden en dermoscopische beelden voor de behandeling en na de behandeling zorgvuldig te vergelijken.
1 week na de behandeling
Reactie op lange termijn
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
Dit is een kwalitatief item dat moet worden beoordeeld door de algemene beelden en dermoscopische beelden voor de behandeling en na de behandeling zorgvuldig te vergelijken.
1 maand na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Visuele analoge schaal gebruiken (score 0-10, 0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn) om de mate van pijn te evalueren
Onmiddellijk
POSAS-score (The Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
Een veelgebruikte littekenschaal voor het evalueren van de ernst van littekens door zowel patiënten als dermatologen. Score varieerde van 11 tot 110. De hogere score betekent een ernstigere conditie van het litteken.
1 maand na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XiangyaDerm0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidziektes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren